- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05089903
Uppsökande bröstcancer bland primärvårdspatienter
24 juni 2022 uppdaterad av: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Detta projekt syftar till att utvärdera olika metoder för att öka bröstcancerscreeningen bland primärvårdspatienter vid Penn Medicine genom ett centraliserat screeningprogram.
I en pragmatisk studie kommer utredarna att utvärdera olika tillvägagångssätt för att öka slutförandet av screening bland berättigade patienter, inklusive att beställa mammografi i bulk före uppsökande, skicka personliga textpåminnelser och stödja kommunikationen från primärvårdsleverantören.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Medan mammografi rekommenderas av riktlinjer för tidig upptäckt av bröstcancer, är mammografifrekvensen betydligt lägre nu än de var före den första covid-19-pandemiökningen i början av 2020.
I detta projekt kommer utredarna att utvärdera olika sätt att nå ut till kvalificerade patienter för att uppmuntra dem att delta i bröstcancerscreening.
Genom brev, sms och den elektroniska journalportalen (MyPennMedicine (MPM)), kommer utredarna att jämföra mammografi-bulkbeställningar, textmeddelanden och stöd från primärvårdspersonal med traditionella uppsökande meddelanden med målet att öka upptaget av bröstcancerscreening.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24680
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Penn Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 74 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldrarna 40-74
- Följt av primärvård med en Penn Medicine PCP listad och minst ett besök under de senaste 2 åren
- Hälsounderhåll på grund (standard tvåårig screening som börjar vid 50 års ålder eller redigera modifierare baserat på input från läkare)
Exklusions kriterier:
- För närvarande planerad för en mammografi
- Historia av bilateral mastektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Ingen order
|
Uppsökandet kommer att be patienterna att kontakta sin PCP:s kontor för att få en mammografibeställning för deras räkning.
|
|
EXPERIMENTELL: Ingen beställning + text (NEJ+T)
|
Uppsökandet kommer att be patienterna att kontakta sin PCP:s kontor för att få en mammografibeställning för deras räkning.
Förutom uppsökande kommer patienter att få textmeddelanden med information om vikten av screening, hur man schemalägger ett mammografi och platser som är tillgängliga för mammografi.
|
|
EXPERIMENTELL: Massbeställning (BO)
|
En mammografibeställning kommer att göras med hjälp av bulkorderteknik i EHR innan alla patienter ska nås.
|
|
EXPERIMENTELL: Massbeställning + text (BO+T)
|
Förutom uppsökande kommer patienter att få textmeddelanden med information om vikten av screening, hur man schemalägger ett mammografi och platser som är tillgängliga för mammografi.
En mammografibeställning kommer att göras med hjälp av bulkorderteknik i EHR innan alla patienter ska nås.
|
|
EXPERIMENTELL: Clinician Endorsement (CE)
|
Uppsökande som informerar patienter om att de är försenade för en mammografi kommer att undertecknas av patientens primärvårdsgivare.
|
|
EXPERIMENTELL: Klinikergodkännande + text (CE+T)
|
Förutom uppsökande kommer patienter att få textmeddelanden med information om vikten av screening, hur man schemalägger ett mammografi och platser som är tillgängliga för mammografi.
Uppsökande som informerar patienter om att de är försenade för en mammografi kommer att undertecknas av patientens primärvårdsgivare.
|
|
EXPERIMENTELL: Standardmeddelanden (SM)
|
Patienterna kommer att få kontakt från praktiken och informera dem om att de är försenade för en mammografi.
|
|
EXPERIMENTELL: Standardmeddelanden (SM+T)
|
Förutom uppsökande kommer patienter att få textmeddelanden med information om vikten av screening, hur man schemalägger ett mammografi och platser som är tillgängliga för mammografi.
Patienterna kommer att få kontakt från praktiken och informera dem om att de är försenade för en mammografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mammogram slutfört på 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Procent av patienter som genomför ett mammografi
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mammogram slutfört på 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Procent av patienter som genomför ett mammografi
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mammogram positivitet
Tidsram: 3 månader
|
Procent av mammografi som har positiva resultat
|
3 månader
|
|
Genomförande av mammografi efter åldersgrupper
Tidsram: 3 månader
|
Procent av patienter som genomför ett mammografi efter åldersgrupper
|
3 månader
|
|
Genomförande av mammografi efter ras/etnicitet
Tidsram: 3 månader
|
Procent av patienter som genomför ett mammografi efter ras/etnicitet
|
3 månader
|
|
Kompletterande mammografi efter försäkringstyp
Tidsram: 3 månader
|
Procent av patienter som genomför ett mammografi efter försäkringstyp
|
3 månader
|
|
Mammogram slutförande av median hushållsinkomst efter postnummer
Tidsram: 3 månader
|
Procent av patienter som genomför ett mammografi efter medianhushållsinkomst efter postnummer
|
3 månader
|
|
Positiva mammografi som resulterar i efterföljande vård
Tidsram: 3 månader
|
Procent av patienter med positiv mammografi som får efterföljande vård
|
3 månader
|
|
Mammogram komplettering av elektronisk patientportalstatus
Tidsram: 3 månader
|
Procent av patienter som genomför ett mammografi efter elektronisk patientportalstatus
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 oktober 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 januari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
25 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
22 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 15121
- 849863 (ÖVRIG: UPenn IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekryteringHER2-Low Unrecectable/Metastatic Breast Cancer Complicated with Visceral CrisisKina
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Ingen massbeställning
-
Nanjing Medical UniversityConfidential Enquiry into Maternal and Child HealthAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutadCarious tänderEgypten
-
Ataturk UniversityAtatürk University Scientific Research Projects Coordination UnitHar inte rekryterat ännuTandkaries klass II | KomposithartserTurkiet (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityAvslutadDental kompositKalkon
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanFetma, barndomFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAktiv, inte rekryterandeBulk-fill som är en speciell typ av hartskomposit | Bisfenol A-glycidylmetakrylatEgypten
-
University of OstravaTechnical University of Ostrava; DAP ITAvslutad
-
Cairo UniversityOkänd
-
Tongji HospitalJohns Hopkins University; Pfizer; Union Hospital, Tongji Medical College,...RekryteringFamiljär medelhavsfeber (FMF)Kina
-
Universidade Federal FluminenseAvslutadDental restaurering misslyckande av marginal integritetBrasilien