Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasięg raka piersi wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej

24 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Ten projekt ma na celu ocenę różnych podejść do zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka piersi wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w Penn Medicine poprzez scentralizowany program badań przesiewowych. W pragmatycznym badaniu badacze ocenią różne podejścia mające na celu przyspieszenie ukończenia badań przesiewowych wśród kwalifikujących się pacjentów, w tym zamawianie masowych mammografii przed kontaktem, wysyłanie spersonalizowanych przypomnień tekstowych i zatwierdzanie komunikacji przez głównego dostawcę opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż wytyczne zalecają mammografię do wczesnego wykrywania raka piersi, wskaźniki mammograficzne są obecnie znacznie niższe niż przed początkowym gwałtownym wzrostem pandemii COVID-19 na początku 2020 r. W ramach tego projektu badacze ocenią różne sposoby dotarcia do kwalifikujących się pacjentek, aby zachęcić je do udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi. Za pośrednictwem listów, SMS-ów i portalu elektronicznej dokumentacji medycznej (MyPennMedicine (MPM)) badacze porównają masowe zamówienia na mammografię, wiadomości tekstowe i poparcie dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej z tradycyjnymi wiadomościami informacyjnymi w celu zwiększenia liczby badań przesiewowych w kierunku raka piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24680

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Penn Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku 40-74 lata
  2. Następna opieka podstawowa z wymienionym PCP Penn Medicine i co najmniej jedną wizytą w ciągu ostatnich 2 lat
  3. Wymagana konserwacja zdrowotna (domyślne badanie przesiewowe co dwa lata, rozpoczynające się w wieku 50 lat lub modyfikator edycji na podstawie danych wprowadzonych przez lekarza)

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie zaplanowana mammografia
  2. Historia obustronnej mastektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Brak zamówienia
Pracownicy pomocy poproszą pacjentów o kontakt z biurem PCP w celu złożenia zamówienia na mammografię w ich imieniu.
EKSPERYMENTALNY: Brak zamówienia + tekst (NO+T)
Pracownicy pomocy poproszą pacjentów o kontakt z biurem PCP w celu złożenia zamówienia na mammografię w ich imieniu.
Oprócz pomocy informacyjnej pacjentki będą otrzymywać wiadomości tekstowe z informacjami dotyczącymi znaczenia badań przesiewowych, sposobu umawiania się na mammografię oraz miejsc dostępnych do wykonania mammografii.
EKSPERYMENTALNY: Zamówienie zbiorcze (BO)
Zamówienie na mammografię zostanie złożone przy użyciu technologii zamówień zbiorczych w EHR przed rozpoczęciem działań informacyjnych dla wszystkich pacjentów.
EKSPERYMENTALNY: Zamówienie zbiorcze + tekst (BO+T)
Oprócz pomocy informacyjnej pacjentki będą otrzymywać wiadomości tekstowe z informacjami dotyczącymi znaczenia badań przesiewowych, sposobu umawiania się na mammografię oraz miejsc dostępnych do wykonania mammografii.
Zamówienie na mammografię zostanie złożone przy użyciu technologii zamówień zbiorczych w EHR przed rozpoczęciem działań informacyjnych dla wszystkich pacjentów.
EKSPERYMENTALNY: Zatwierdzenie klinicysty (CE)
Wiadomość informująca pacjentki o spóźnieniu na mammografię zostanie podpisana przez lekarza pierwszego kontaktu.
EKSPERYMENTALNY: Zatwierdzenie lekarza + tekst (CE+T)
Oprócz pomocy informacyjnej pacjentki będą otrzymywać wiadomości tekstowe z informacjami dotyczącymi znaczenia badań przesiewowych, sposobu umawiania się na mammografię oraz miejsc dostępnych do wykonania mammografii.
Wiadomość informująca pacjentki o spóźnieniu na mammografię zostanie podpisana przez lekarza pierwszego kontaktu.
EKSPERYMENTALNY: Wiadomości standardowe (SM)
Pacjentki otrzymają informację zwrotną od przychodni informującą ich o spóźnieniu na mammografię.
EKSPERYMENTALNY: Standardowe przesyłanie wiadomości (SM+T)
Oprócz pomocy informacyjnej pacjentki będą otrzymywać wiadomości tekstowe z informacjami dotyczącymi znaczenia badań przesiewowych, sposobu umawiania się na mammografię oraz miejsc dostępnych do wykonania mammografii.
Pacjentki otrzymają informację zwrotną od przychodni informującą ich o spóźnieniu na mammografię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie mammografii za 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentek, które ukończyły mammografię
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie mammografii za 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentek, które ukończyły mammografię
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik pozytywnych wyników mammografii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Procent mammografii z pozytywnym wynikiem
3 miesiące
Zakończenie mammografii według grup wiekowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentek, które wykonały mammografię według grup wiekowych
3 miesiące
Zakończenie mammografii według rasy/pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentek, które ukończyły mammografię według rasy/pochodzenia etnicznego
3 miesiące
Zakończenie mammografii według rodzaju ubezpieczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentek, które ukończyły mammografię według rodzaju ubezpieczenia
3 miesiące
Ukończenie mammografii według średniego dochodu gospodarstwa domowego według kodu pocztowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentek, które ukończyły mammografię według średniego dochodu gospodarstwa domowego według kodu pocztowego
3 miesiące
Pozytywne wyniki mammografii skutkujące późniejszą opieką
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentek z pozytywnym wynikiem mammografii, które otrzymały późniejszą opiekę
3 miesiące
Zakończenie mammografii według statusu Elektronicznego Portalu Pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentek, które ukończyły mammografię według statusu elektronicznego portalu pacjenta
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 października 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPCC 15121
  • 849863 (INNY: UPenn IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Brak zamówienia zbiorczego

3
Subskrybuj