- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05089903
Zasięg raka piersi wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej
24 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Ten projekt ma na celu ocenę różnych podejść do zwiększenia badań przesiewowych w kierunku raka piersi wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w Penn Medicine poprzez scentralizowany program badań przesiewowych.
W pragmatycznym badaniu badacze ocenią różne podejścia mające na celu przyspieszenie ukończenia badań przesiewowych wśród kwalifikujących się pacjentów, w tym zamawianie masowych mammografii przed kontaktem, wysyłanie spersonalizowanych przypomnień tekstowych i zatwierdzanie komunikacji przez głównego dostawcę opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż wytyczne zalecają mammografię do wczesnego wykrywania raka piersi, wskaźniki mammograficzne są obecnie znacznie niższe niż przed początkowym gwałtownym wzrostem pandemii COVID-19 na początku 2020 r.
W ramach tego projektu badacze ocenią różne sposoby dotarcia do kwalifikujących się pacjentek, aby zachęcić je do udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi.
Za pośrednictwem listów, SMS-ów i portalu elektronicznej dokumentacji medycznej (MyPennMedicine (MPM)) badacze porównają masowe zamówienia na mammografię, wiadomości tekstowe i poparcie dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej z tradycyjnymi wiadomościami informacyjnymi w celu zwiększenia liczby badań przesiewowych w kierunku raka piersi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24680
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 40-74 lata
- Następna opieka podstawowa z wymienionym PCP Penn Medicine i co najmniej jedną wizytą w ciągu ostatnich 2 lat
- Wymagana konserwacja zdrowotna (domyślne badanie przesiewowe co dwa lata, rozpoczynające się w wieku 50 lat lub modyfikator edycji na podstawie danych wprowadzonych przez lekarza)
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie zaplanowana mammografia
- Historia obustronnej mastektomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Brak zamówienia
|
Pracownicy pomocy poproszą pacjentów o kontakt z biurem PCP w celu złożenia zamówienia na mammografię w ich imieniu.
|
EKSPERYMENTALNY: Brak zamówienia + tekst (NO+T)
|
Pracownicy pomocy poproszą pacjentów o kontakt z biurem PCP w celu złożenia zamówienia na mammografię w ich imieniu.
Oprócz pomocy informacyjnej pacjentki będą otrzymywać wiadomości tekstowe z informacjami dotyczącymi znaczenia badań przesiewowych, sposobu umawiania się na mammografię oraz miejsc dostępnych do wykonania mammografii.
|
EKSPERYMENTALNY: Zamówienie zbiorcze (BO)
|
Zamówienie na mammografię zostanie złożone przy użyciu technologii zamówień zbiorczych w EHR przed rozpoczęciem działań informacyjnych dla wszystkich pacjentów.
|
EKSPERYMENTALNY: Zamówienie zbiorcze + tekst (BO+T)
|
Oprócz pomocy informacyjnej pacjentki będą otrzymywać wiadomości tekstowe z informacjami dotyczącymi znaczenia badań przesiewowych, sposobu umawiania się na mammografię oraz miejsc dostępnych do wykonania mammografii.
Zamówienie na mammografię zostanie złożone przy użyciu technologii zamówień zbiorczych w EHR przed rozpoczęciem działań informacyjnych dla wszystkich pacjentów.
|
EKSPERYMENTALNY: Zatwierdzenie klinicysty (CE)
|
Wiadomość informująca pacjentki o spóźnieniu na mammografię zostanie podpisana przez lekarza pierwszego kontaktu.
|
EKSPERYMENTALNY: Zatwierdzenie lekarza + tekst (CE+T)
|
Oprócz pomocy informacyjnej pacjentki będą otrzymywać wiadomości tekstowe z informacjami dotyczącymi znaczenia badań przesiewowych, sposobu umawiania się na mammografię oraz miejsc dostępnych do wykonania mammografii.
Wiadomość informująca pacjentki o spóźnieniu na mammografię zostanie podpisana przez lekarza pierwszego kontaktu.
|
EKSPERYMENTALNY: Wiadomości standardowe (SM)
|
Pacjentki otrzymają informację zwrotną od przychodni informującą ich o spóźnieniu na mammografię.
|
EKSPERYMENTALNY: Standardowe przesyłanie wiadomości (SM+T)
|
Oprócz pomocy informacyjnej pacjentki będą otrzymywać wiadomości tekstowe z informacjami dotyczącymi znaczenia badań przesiewowych, sposobu umawiania się na mammografię oraz miejsc dostępnych do wykonania mammografii.
Pacjentki otrzymają informację zwrotną od przychodni informującą ich o spóźnieniu na mammografię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakończenie mammografii za 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek pacjentek, które ukończyły mammografię
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakończenie mammografii za 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentek, które ukończyły mammografię
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik pozytywnych wyników mammografii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Procent mammografii z pozytywnym wynikiem
|
3 miesiące
|
Zakończenie mammografii według grup wiekowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek pacjentek, które wykonały mammografię według grup wiekowych
|
3 miesiące
|
Zakończenie mammografii według rasy/pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek pacjentek, które ukończyły mammografię według rasy/pochodzenia etnicznego
|
3 miesiące
|
Zakończenie mammografii według rodzaju ubezpieczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek pacjentek, które ukończyły mammografię według rodzaju ubezpieczenia
|
3 miesiące
|
Ukończenie mammografii według średniego dochodu gospodarstwa domowego według kodu pocztowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek pacjentek, które ukończyły mammografię według średniego dochodu gospodarstwa domowego według kodu pocztowego
|
3 miesiące
|
Pozytywne wyniki mammografii skutkujące późniejszą opieką
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek pacjentek z pozytywnym wynikiem mammografii, które otrzymały późniejszą opiekę
|
3 miesiące
|
Zakończenie mammografii według statusu Elektronicznego Portalu Pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek pacjentek, które ukończyły mammografię według statusu elektronicznego portalu pacjenta
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 października 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 15121
- 849863 (INNY: UPenn IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak zamówienia zbiorczego
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutującyBulk-fill, który jest specjalnym rodzajem kompozytu żywicznego | Metakrylan bisfenolu A-glicydyluEgipt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
Minia UniversityJeszcze nie rekrutacjaWydajność kliniczna SonicFill | Sonikowany kompozyt żywiczny typu Bulk-Fill
-
University of MinnesotaZakończony
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityZakończonyKompozyt dentystycznyIndyk
-
Mansoura UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityUniversity of Beykent; Çanakkale Onsekiz Mart UniversityZakończonyBrak integralności brzeżnej odbudowy zębów
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityNieznany