- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05089903
Охват раком молочной железы среди пациентов первичной медико-санитарной помощи
24 июня 2022 г. обновлено: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Этот проект направлен на оценку различных подходов к расширению скрининга рака молочной железы среди пациентов первичной медико-санитарной помощи в Penn Medicine с помощью централизованной программы охвата скрининга.
В прагматическом испытании исследователи оценят различные подходы к увеличению количества завершенных скрининговых обследований среди подходящих пациентов, включая массовый заказ маммограмм перед выездом на работу, отправку персонализированных текстовых напоминаний и одобрение сообщения поставщиком первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Несмотря на то, что маммография рекомендована руководством по раннему выявлению рака молочной железы, показатели маммографии сейчас значительно ниже, чем они были до первоначального всплеска пандемии COVID-19 в начале 2020 года.
В этом проекте исследователи оценят различные способы охвата подходящих пациентов, чтобы побудить их участвовать в скрининге рака молочной железы.
С помощью писем, текстовых сообщений и портала электронных медицинских карт (MyPennMedicine (MPM)) исследователи будут сравнивать массовые заказы на маммографию, обмен текстовыми сообщениями и одобрение поставщика первичной медико-санитарной помощи с традиционными информационными сообщениями с целью увеличения охвата скринингом рака молочной железы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24680
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 74 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 40-74 лет
- Последующая первичная помощь с включенным в список PCP Penn Medicine и по крайней мере одно посещение за последние 2 года.
- Срок поддержания здоровья (скрининг по умолчанию раз в два года, начиная с 50 лет, или изменить модификатор на основе ввода врача)
Критерий исключения:
- На данный момент запланирована маммография
- История двусторонней мастэктомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нет заказа
|
Информационно-пропагандистская служба попросит пациентов связаться с офисом своего основного лечащего врача, чтобы сделать заказ на маммографию от их имени.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нет заказа + текст (NO+T)
|
Информационно-пропагандистская служба попросит пациентов связаться с офисом своего основного лечащего врача, чтобы сделать заказ на маммографию от их имени.
В дополнение к аутрич-работе пациенты будут получать текстовые сообщения с информацией о важности скрининга, о том, как запланировать маммографию, и о доступных местах для маммографии.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Массовый заказ (БО)
|
Заказ на маммографию будет размещен с использованием технологии массового заказа в EHR до охвата всех пациентов.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Массовый заказ + текст (BO+T)
|
В дополнение к аутрич-работе пациенты будут получать текстовые сообщения с информацией о важности скрининга, о том, как запланировать маммографию, и о доступных местах для маммографии.
Заказ на маммографию будет размещен с использованием технологии массового заказа в EHR до охвата всех пациентов.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Клиническое одобрение (CE)
|
Информационное информирование пациентов о том, что они просрочили маммографию, будет подписано лечащим врачом пациента.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одобрение клинициста + текст (CE+T)
|
В дополнение к аутрич-работе пациенты будут получать текстовые сообщения с информацией о важности скрининга, о том, как запланировать маммографию, и о доступных местах для маммографии.
Информационное информирование пациентов о том, что они просрочили маммографию, будет подписано лечащим врачом пациента.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандартный обмен сообщениями (SM)
|
Пациенты получат уведомление от практики, информирующее их о том, что они просрочили маммографию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стандартный обмен сообщениями (SM+T)
|
В дополнение к аутрич-работе пациенты будут получать текстовые сообщения с информацией о важности скрининга, о том, как запланировать маммографию, и о доступных местах для маммографии.
Пациенты получат уведомление от практики, информирующее их о том, что они просрочили маммографию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение маммографии через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент пациентов, завершивших маммографию
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение маммографии через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов, завершивших маммографию
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительный результат маммографии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент маммограмм с положительными результатами
|
3 месяца
|
|
Прохождение маммографии по возрастным группам
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент пациенток, прошедших маммографию, по возрастным группам
|
3 месяца
|
|
Прохождение маммографии по расе/этнической принадлежности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент пациентов, завершивших маммографию, по расе/этнической принадлежности
|
3 месяца
|
|
Прохождение маммографии по типу страхования
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент пациентов, прошедших маммографию, по типу страхования
|
3 месяца
|
|
Прохождение маммографии по среднему доходу домохозяйства по почтовому индексу
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент пациентов, прошедших маммографию, по среднему доходу домохозяйства по почтовому индексу
|
3 месяца
|
|
Положительные маммограммы, приводящие к последующему уходу
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент пациентов с положительной маммограммой, получающих последующую помощь
|
3 месяца
|
|
Завершение маммографии по статусу электронного портала пациента
Временное ограничение: 3 месяца
|
Процент пациентов, завершивших маммографию по статусу электронного портала для пациентов
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 15121
- 849863 (ДРУГОЙ: UPenn IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Нет массового заказа
-
Mansoura UniversityАктивный, не рекрутирующийОбъемная засыпка, представляющая собой особый тип полимерного композита | Бисфенол-А-глицидилметакрилатЕгипет
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Bezmialem Vakif UniversityРекрутингКариесТурция (Туркие)
-
Cairo UniversityАктивный, не рекрутирующийКлиническое значение термовязкого композитаЕгипет
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hacettepe UniversityНеизвестный
-
Hacettepe UniversityАктивный, не рекрутирующийКариес зубов II классаТурция (Туркие)