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Sensibilisation au cancer du sein chez les patientes en soins primaires

24 juin 2022 mis à jour par: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Ce projet vise à évaluer différentes approches pour augmenter le dépistage du cancer du sein chez les patientes en soins primaires à Penn Medicine par le biais d'un programme de dépistage centralisé. Dans un essai pragmatique, les chercheurs évalueront différentes approches pour augmenter l'achèvement du dépistage parmi les patientes éligibles, y compris la commande de mammographies en masse avant la sensibilisation, l'envoi de rappels personnalisés par SMS et l'approbation de la communication par le fournisseur de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que les mammographies soient recommandées par les lignes directrices pour la détection précoce du cancer du sein, les taux de mammographie sont nettement inférieurs maintenant à ce qu'ils étaient avant la poussée initiale de la pandémie de COVID-19 au début de 2020. Dans ce projet, les chercheurs évalueront différentes façons d'atteindre les patientes éligibles pour les encourager à participer au dépistage du cancer du sein. Par le biais de lettres, de SMS et du portail de dossiers de santé électroniques (MyPennMedicine (MPM)), les enquêteurs compareront les commandes groupées de mammographies, la messagerie texte et l'approbation des prestataires de soins primaires aux messages de proximité traditionnels dans le but d'augmenter le recours au dépistage du cancer du sein.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24680

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Penn Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 74 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes de 40 à 74 ans
  2. Suivi par les soins primaires avec un PCP Penn Medicine répertorié et au moins une visite au cours des 2 dernières années
  3. Entretien de la santé dû (dépistage semestriel par défaut à partir de 50 ans ou modificateur de modification basé sur l'entrée du clinicien)

Critère d'exclusion:

  1. Actuellement prévu pour une mammographie
  2. Antécédents de mastectomie bilatérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pas de commande
Comportemental: Pas de commande en gros
La sensibilisation demandera aux patients de contacter le bureau de leur PCP afin de faire passer une commande de mammographie en leur nom.
EXPÉRIMENTAL: Pas de commande + SMS (NO+T)
Comportemental: Pas de commande en gros
La sensibilisation demandera aux patients de contacter le bureau de leur PCP afin de faire passer une commande de mammographie en leur nom.
Comportemental: SMS
En plus de la sensibilisation, les patientes recevront des messages texte contenant des informations sur l'importance du dépistage, sur la façon de planifier une mammographie et sur les emplacements disponibles pour la mammographie.
EXPÉRIMENTAL: Commande groupée (BO)
Comportemental: Commande en vrac
Une commande de mammographie sera passée à l'aide de la technologie de commande groupée dans le DSE avant la sensibilisation pour tous les patients.
EXPÉRIMENTAL: Commande groupée + SMS (BO+T)
Comportemental: SMS
En plus de la sensibilisation, les patientes recevront des messages texte contenant des informations sur l'importance du dépistage, sur la façon de planifier une mammographie et sur les emplacements disponibles pour la mammographie.
Comportemental: Commande en vrac
Une commande de mammographie sera passée à l'aide de la technologie de commande groupée dans le DSE avant la sensibilisation pour tous les patients.
EXPÉRIMENTAL: Approbation du clinicien (CE)
Comportemental: Approbation du clinicien
La sensibilisation informant les patientes qu'elles sont en retard pour une mammographie sera signée par le fournisseur de soins primaires de la patiente.
EXPÉRIMENTAL: Approbation du clinicien + texte (CE+T)
Comportemental: SMS
En plus de la sensibilisation, les patientes recevront des messages texte contenant des informations sur l'importance du dépistage, sur la façon de planifier une mammographie et sur les emplacements disponibles pour la mammographie.
Comportemental: Approbation du clinicien
La sensibilisation informant les patientes qu'elles sont en retard pour une mammographie sera signée par le fournisseur de soins primaires de la patiente.
EXPÉRIMENTAL: Messagerie standard (SM)
Comportemental: Approbation standard
Les patientes recevront des informations de la part du cabinet les informant qu'elles sont en retard pour une mammographie.
EXPÉRIMENTAL: Messagerie standard (SM+T)
Comportemental: SMS
En plus de la sensibilisation, les patientes recevront des messages texte contenant des informations sur l'importance du dépistage, sur la façon de planifier une mammographie et sur les emplacements disponibles pour la mammographie.
Comportemental: Approbation standard
Les patientes recevront des informations de la part du cabinet les informant qu'elles sont en retard pour une mammographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de la mammographie en 3 mois
Délai: 3 mois
Pourcentage de patientes qui passent une mammographie
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de la mammographie en 6 mois
Délai: 6 mois
Pourcentage de patientes qui passent une mammographie
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de positivité des mammographies
Délai: 3 mois
Pourcentage de mammographies qui ont des résultats positifs
3 mois
Achèvement de la mammographie par groupes d'âge
Délai: 3 mois
Pourcentage de patientes qui passent une mammographie par groupes d'âge
3 mois
Achèvement de la mammographie par race/origine ethnique
Délai: 3 mois
Pourcentage de patientes qui passent une mammographie par race/ethnicité
3 mois
Réalisation d'une mammographie par type d'assurance
Délai: 3 mois
Pourcentage de patientes qui passent une mammographie par type d'assurance
3 mois
Achèvement de la mammographie par revenu médian du ménage par code postal
Délai: 3 mois
Pourcentage de patientes qui passent une mammographie par revenu médian du ménage par code postal
3 mois
Mammographies positives entraînant des soins ultérieurs
Délai: 3 mois
Pourcentage de patientes avec une mammographie positive qui reçoivent des soins ultérieurs
3 mois
Achèvement de la mammographie par statut du portail électronique des patients
Délai: 3 mois
Pourcentage de patientes qui passent une mammographie selon le statut du portail patient électronique
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 octobre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

25 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

22 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPCC 15121
  • 849863 (AUTRE: UPenn IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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