- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05089903
Brystkreftoppsøk blant primærhelsepasienter
24. juni 2022 oppdatert av: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dette prosjektet tar sikte på å evaluere ulike tilnærminger for å øke brystkreftscreening blant primærhelsepasienter ved Penn Medicine gjennom et sentralisert screeningoppsøkende program.
I en pragmatisk studie vil etterforskerne evaluere ulike tilnærminger for å øke fullføringen av screening blant kvalifiserte pasienter, inkludert bestilling av mammografi i bulk før oppsøking, sending av personlige tekstpåminnelser og godkjenning av kommunikasjonen fra primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mens mammografi anbefales av retningslinjer for tidlig oppdagelse av brystkreft, er mammografiratene betydelig lavere nå enn de var før den første COVID-19-pandemien tidlig i 2020.
I dette prosjektet vil etterforskerne evaluere ulike måter å nå ut til kvalifiserte pasienter for å oppmuntre dem til å delta i brystkreftscreening.
Gjennom brev, tekstmeldinger og den elektroniske helsejournalportalen (MyPennMedicine (MPM)), vil etterforskerne sammenligne bulkbestillinger av mammografi, tekstmeldinger og godkjenning fra primærhelsepersonell med tradisjonelle oppsøkende meldinger med mål om å øke opptak av brystkreftscreening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24680
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 40-74
- Etterfulgt av primærhelsetjenesten med en Penn Medicine PCP oppført og minst ett besøk i løpet av de siste 2 årene
- Helsevedlikehold skyldes (standard halvårlig screening som starter ved 50 år eller rediger modifikator basert på innspill fra kliniker)
Ekskluderingskriterier:
- Foreløpig planlagt for en mammografi
- Historie om bilateral mastektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ingen ordre
|
Oppsøkende vil be pasienter kontakte deres PCPs kontor for å få en mammografibestilling på deres vegne.
|
|
EKSPERIMENTELL: Ingen bestilling + tekst (NO+T)
|
Oppsøkende vil be pasienter kontakte deres PCPs kontor for å få en mammografibestilling på deres vegne.
I tillegg til oppsøkende kontakt vil pasienter motta tekstmeldinger med informasjon om viktigheten av screening, hvordan man planlegger et mammografi, og tilgjengelige steder for mammografi.
|
|
EKSPERIMENTELL: Massebestilling (BO)
|
En mammografibestilling vil bli plassert ved hjelp av bulkordreteknologi i EPJ i forkant av oppsøkende for alle pasienter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Massebestilling + tekst (BO+T)
|
I tillegg til oppsøkende kontakt vil pasienter motta tekstmeldinger med informasjon om viktigheten av screening, hvordan man planlegger et mammografi, og tilgjengelige steder for mammografi.
En mammografibestilling vil bli plassert ved hjelp av bulkordreteknologi i EPJ i forkant av oppsøkende for alle pasienter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Clinician Endorsement (CE)
|
Oppsøkende informasjon som informerer pasienter om at de er forsinket til mammografi, vil bli signert av pasientens primærpleie.
|
|
EKSPERIMENTELL: Klinisk anbefaling + tekst (CE+T)
|
I tillegg til oppsøkende kontakt vil pasienter motta tekstmeldinger med informasjon om viktigheten av screening, hvordan man planlegger et mammografi, og tilgjengelige steder for mammografi.
Oppsøkende informasjon som informerer pasienter om at de er forsinket til mammografi, vil bli signert av pasientens primærpleie.
|
|
EKSPERIMENTELL: Standard meldinger (SM)
|
Pasienten vil motta kontakt fra praksisen som informerer dem om at de er forsinket til en mammografi.
|
|
EKSPERIMENTELL: Standard meldinger (SM+T)
|
I tillegg til oppsøkende kontakt vil pasienter motta tekstmeldinger med informasjon om viktigheten av screening, hvordan man planlegger et mammografi, og tilgjengelige steder for mammografi.
Pasienten vil motta kontakt fra praksisen som informerer dem om at de er forsinket til en mammografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mammogram Fullføring på 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosent av pasienter som fullfører mammografi
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mammogram Fullføring på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosent av pasienter som fullfører mammografi
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mammogram Positivitetsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosent av mammografi som har positive resultater
|
3 måneder
|
|
Fullføring av mammografi etter aldersgrupper
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosent av pasienter som fullfører mammografi etter aldersgrupper
|
3 måneder
|
|
Mammogramfullføring etter rase/etnisitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosent av pasienter som fullfører mammografi etter rase/etnisitet
|
3 måneder
|
|
Mammogramutfylling etter forsikringstype
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosent av pasienter som fullfører mammografi etter forsikringstype
|
3 måneder
|
|
Mammogramfullføring etter median husholdningsinntekt etter postnummer
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosent av pasienter som fullfører et mammografi etter median husholdningsinntekt etter postnummer
|
3 måneder
|
|
Positive mammografier som resulterer i etterbehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosent av pasienter med positiv mammografi som mottar etterbehandling
|
3 måneder
|
|
Mammogramfullføring av elektronisk pasientportalstatus
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosent av pasienter som fullfører mammografi etter elektronisk pasientportalstatus
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. oktober 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. januar 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 15121
- 849863 (ANNEN: UPenn IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Har ikke rekruttert ennå
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Sør -Korea
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Bryst sykdommer | Neoplasma i brystet | Brystsvulster | Brystkarsinom | Brystneoplasmer, mannlige | Brystkreft stadium IV | Hormonreseptorpositiv ondartet neoplasma i brystet | HR-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositivt brystkarsinom | Hormonreseptor (HR)-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositiv... og andre forholdItalia
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Avansert malignt solid neoplasma | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Klinisk stadium... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Ingen massebestilling
-
Nanjing Medical UniversityConfidential Enquiry into Maternal and Child HealthFullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityAtatürk University Scientific Research Projects Coordination UnitHar ikke rekruttert ennåTannkaries klasse II | KomposittharpikserTyrkia (Türkiye)
-
Mansoura UniversityFullført
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonFedme, barndomForente stater
-
Western University, CanadaThe Hanen CentreFullførtAutisme | Sosial kommunikasjonsforstyrrelseCanada
-
The Methodist Hospital Research InstituteHouston Methodist Centers of Performing Arts MedicineUkjent
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBulk-fill som er en spesiell type harpikskompositt | Bisfenol A-Glycidyl MetakrylatEgypt
-
Cairo UniversityUkjent
-
Minia UniversityFullførtSonicFill klinisk ytelse | Sonikert bulkfyll harpikskomposittEgypt