プライマリケア患者における乳がんアウトリーチ
2022年6月24日 更新者：Shivan Mehta、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
このプロジェクトは、集中型スクリーニング アウトリーチ プログラムを通じて、ペン メディシンのプライマリ ケア患者の乳がんスクリーニングを増やすためのさまざまなアプローチを評価することを目的としています。
実用的な試験では、研究者は、アウトリーチの前にマンモグラムをまとめて注文する、パーソナライズされたテキストリマインダーを送信する、プライマリケアプロバイダーによるコミュニケーションを承認するなど、適格な患者のスクリーニングの完了を増やすためのさまざまなアプローチを評価します。
調査の概要
詳細な説明
乳がんの早期発見のためのガイドラインではマンモグラムが推奨されていますが、マンモグラムの受診率は、2020 年初頭に COVID-19 のパンデミックが最初に急増する前よりも大幅に低下しています。
このプロジェクトでは、治験責任医師は、適格な患者に働きかけ、乳がん検診への参加を促すさまざまな方法を評価します。
研究者は、手紙、テキスト メッセージ、電子カルテ ポータル (MyPennMedicine (MPM)) を通じて、マンモグラムの一括注文、テキスト メッセージ、プライマリ ケア提供者による承認を従来のアウトリーチ メッセージと比較し、乳がん検診の受診率を高めることを目標としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24680
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～74年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 40～74歳の女性
- その後、Penn Medicine PCPが記載されたプライマリケアが行われ、過去2年間に少なくとも1回の訪問
- 健康維持期日 (50 歳から開始するデフォルトの半年ごとのスクリーニング、または臨床医による入力に基づく修正子の編集)
除外基準:
- 現在、マンモグラフィーの予定
- 両側乳房切除術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：注文なし
|
アウトリーチでは、患者に代わってマンモグラムを注文するために、PCP のオフィスに連絡するよう患者に依頼します。
|
|
実験的：注文なし + テキスト (NO+T)
|
アウトリーチでは、患者に代わってマンモグラムを注文するために、PCP のオフィスに連絡するよう患者に依頼します。
アウトリーチに加えて、患者は、スクリーニングの重要性、マンモグラムのスケジュール方法、およびマンモグラフィが利用できる場所に関する情報が記載されたテキスト メッセージを受け取ります。
|
|
実験的：一括注文 (BO)
|
マンモグラムの注文は、すべての患者へのアウトリーチに先立って、EHR の一括注文技術を使用して行われます。
|
|
実験的：一括注文 + テキスト (BO+T)
|
アウトリーチに加えて、患者は、スクリーニングの重要性、マンモグラムのスケジュール方法、およびマンモグラフィが利用できる場所に関する情報が記載されたテキスト メッセージを受け取ります。
マンモグラムの注文は、すべての患者へのアウトリーチに先立って、EHR の一括注文技術を使用して行われます。
|
|
実験的：臨床医による承認 (CE)
|
マンモグラムの期限が過ぎていることを患者に知らせるアウトリーチは、患者のプライマリケア提供者によって署名されます。
|
|
実験的：臨床医による承認 + テキスト (CE+T)
|
アウトリーチに加えて、患者は、スクリーニングの重要性、マンモグラムのスケジュール方法、およびマンモグラフィが利用できる場所に関する情報が記載されたテキスト メッセージを受け取ります。
マンモグラムの期限が過ぎていることを患者に知らせるアウトリーチは、患者のプライマリケア提供者によって署名されます。
|
|
実験的：標準メッセージング (SM)
|
患者は、マンモグラムの期限が過ぎていることを知らせる診療所からの連絡を受け取ります。
|
|
実験的：標準メッセージング (SM+T)
|
アウトリーチに加えて、患者は、スクリーニングの重要性、マンモグラムのスケジュール方法、およびマンモグラフィが利用できる場所に関する情報が記載されたテキスト メッセージを受け取ります。
患者は、マンモグラムの期限が過ぎていることを知らせる診療所からの連絡を受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3ヶ月でマンモグラフィ完成
時間枠：3ヶ月
|
マンモグラムを完了する患者の割合
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6ヶ月でマンモグラム完成
時間枠：6ヵ月
|
マンモグラムを完了する患者の割合
|
6ヵ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マンモグラム陽性率
時間枠：3ヶ月
|
マンモグラムで陽性結果が得られた割合
|
3ヶ月
|
|
年齢層別のマンモグラフィー完成度
時間枠：3ヶ月
|
マンモグラムを完了した患者の年齢層別割合
|
3ヶ月
|
|
人種/民族によるマンモグラムの完了
時間枠：3ヶ月
|
人種/民族別のマンモグラムを完了した患者の割合
|
3ヶ月
|
|
保険の種類別のマンモグラフィーの完了
時間枠：3ヶ月
|
保険の種類別のマンモグラムを完了した患者の割合
|
3ヶ月
|
|
郵便番号ごとの世帯収入の中央値によるマンモグラムの完了
時間枠：3ヶ月
|
マンモグラムを完了した患者の割合 (郵便番号別の世帯収入の中央値)
|
3ヶ月
|
|
その後のケアにつながる陽性のマンモグラム
時間枠：3ヶ月
|
マンモグラム陽性患者のその後の治療を受ける割合
|
3ヶ月
|
|
電子患者ポータルのステータスによるマンモグラムの完了
時間枠：3ヶ月
|
電子患者ポータル ステータス別のマンモグラムを完了した患者の割合
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月25日
一次修了 (実際)
2022年1月25日
研究の完了 (実際)
2022年4月25日
試験登録日
最初に提出
2021年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月20日
最初の投稿 (実際)
2021年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月24日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
一括注文不可の臨床試験
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedalieroわからない
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完了