Szellőztetéssel összefüggő tüdőgyulladás és Covid-19 (ECOLCOVID)
2021. október 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás ökológiai összehasonlítása egy francia intenzív osztályon, NIMES a COVID-19 első és második hulláma között: retrospektív monocentrikus leíró tanulmány
2019 decemberében új világjárvány jelent meg, a COVID-19 betegség, amelyet egy SARS-Cov-2 vírus okoz.
A COVID-19 egyik leggyakoribb tünete főként a légzési elégtelenség, és a betegeknek mechanikus lélegeztetésre van szükségük.
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) ennek a segítségnek a kockázata.
A járvány kezdete óta az ellátás színvonala új adatokkal fejlődött.
Ezeknek a VAP-oknak a prevalenciája szignifikánsan magasabbnak tűnik az ARDS COVID-19-ben szenvedő betegek populációjában (40-50%), és úgy tűnik, hogy ökológiájuk idővel fejlődött, különösen a bakteriális rezisztencia tekintetében.
A kutatók szeretnék leírni és összehasonlítani a bakteriális és gombás ökológia ezen evolúcióját, valamint azonosítani a lehetséges kockázati tényezőket, amelyek összefüggésbe hozhatók az ökológiai változásokkal a különböző hullámok során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
268
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Franciaország, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti, SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegek, akiket nasopharyngealis vagy légúti szekréciós minták pozitív PCR-tesztje igazolt.
Ezenkívül a bevont betegek egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladást mutattak be az SFAR (Francia Anesztéziai és Intenzív Terápiás Társaság) ajánlásai szerint, valamint az Európai Betegségmegelőzési és Járványügyi Központ (ECDC) ajánlásaiból adaptált kritériumok alapján.
Az adathasználatukat megtagadó betegek kizárásra kerültek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Pozitív SARS-Cov-2 polimeráz láncreakció (PCR)
- egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás
Kizárási kritériumok : A beteg tiltakozása a vizsgálatban való részvétellel szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Beteg a COVID-19 első hullámából
57 olyan Sars-Cov2 fertőzéssel összefüggő tüdőgyulladás miatt intenzív osztályon kórházba került beteg, akiknél mechanikus lélegeztetési támogatásra volt szükség, és mikrobiológiailag dokumentált lélegeztetőgépes tüdőgyulladás alakult ki az első hullám során 2020. január 24-től 2020. július 10-ig.
|
|
Beteg a COVID-19 második hullámából
211 olyan beteget ápoltak intenzív osztályon Sars-Cov2 fertőzéssel összefüggő tüdőgyulladás miatt, akiknél mechanikus lélegeztetési támogatásra volt szükség, és akiknél mikrobiológiailag dokumentált lélegeztetőgépes tüdőgyulladás alakult ki a 2. hullám során 2020. július 11. és 2021. január 8. között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAP ökológiai különbség a COVID első és második hulláma között
Időkeret: 2020. januártól 2021. januárig
|
A dokumentált multidrug-rezisztens baktérium (MDR) VAP miatt kritikus ellátásra került betegek aránya a Covid-19 1. és 2. hullámában
|
2020. januártól 2021. januárig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gombás társfertőzések aránya
Időkeret: 2020. januártól 2021. januárig
|
Az 1. és 2. hullám során gombás fertőzésben szenvedők arányának összehasonlítása
|
2020. januártól 2021. januárig
|
|
a gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: 28. nap
|
Gépi szellőztetés alatt eltöltött napok száma
|
28. nap
|
|
szervi elégtelenség napjainak száma
Időkeret: 28. nap
|
az első szervi elégtelenség és a szervi elégtelenség hiánya közötti napok száma (intenzív kezelésből való elbocsátás)
|
28. nap
|
|
Halálozás
Időkeret: 28. nap
|
a 28. napon elhunyt betegek aránya
|
28. nap
|
|
kortikoszteroid kezelésben részesülő betegek aránya
Időkeret: 28. nap
|
kortikoszteroid kezelésben részesülő betegek aránya
|
28. nap
|
|
valószínűségi antibiotikum terápia felvételkor
Időkeret: 1. nap
|
a felvételkor felírt valószínűségi antibiotikum terápia
|
1. nap
|
|
vírusellenes kezelés
Időkeret: 28. nap
|
vírusellenes kezeléssel kezelt betegek aránya
|
28. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Keresztfertőzés
- Iatrogén betegség
- Egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás
- COVID-19
- Tüdőgyulladás
- Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2021/LC-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .