Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ventilatie geassocieerde longontsteking en Covid-19 (ECOLCOVID)

21 oktober 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ventilator-geassocieerde pneumonie Ecologievergelijking in een Frans ICU-centrum NIMES tussen de eerste en tweede golf van COVID-19: een retrospectieve monocentrische beschrijvende studie

In december 2019 brak er een nieuwe pandemie uit, de ziekte COVID-19 veroorzaakt door een SARS-Cov-2-virus. Een van de meest voorkomende symptomen van COVID-19 is voornamelijk respiratoire insufficiëntie en patiënten hebben hulp nodig van mechanische beademing. Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) is een risico van deze hulp. Sinds het begin van de pandemie is de zorgstandaard geëvolueerd met nieuwe gegevens. De prevalentie van deze VAP's lijkt significant hoger in de populatie van patiënten met ARDS COVID-19 (40-50%) en hun ecologie lijkt in de loop van de tijd te zijn geëvolueerd, met name wat betreft bacteriële resistentie. Onderzoekers willen deze evolutie van bacteriële en schimmelecologie beschrijven en vergelijken en potentiële risicofactoren identificeren die mogelijk verband houden met deze veranderingen in ecologie tijdens verschillende golven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

268

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes Cedex 09, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar met een SARS-CoV-2-infectie bevestigd door positieve PCR-testen van monsters van nasofaryngeale of respiratoire secretie. Bovendien vertoonden de geïncludeerde patiënten een zorggerelateerde pneumonie volgens de aanbevelingen van de SFAR (Franse Vereniging voor Anesthesie en Intensive Care) en op basis van criteria aangepast aan de aanbevelingen van het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC). Patiënten die hun datagebruik weigerden, werden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Positieve SARS-Cov-2-polymerasekettingreactie (PCR)
  • zorggerelateerde longontsteking

Uitsluitingscriteria: verzet van de patiënt tegen deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënt uit de eerste golf van COVID-19
57 patiënten opgenomen op de intensive care voor longontsteking gerelateerd aan een Sars-Cov2-infectie die mechanische beademingsondersteuning nodig hadden en microbiologisch gedocumenteerde beademingsgerelateerde longontsteking ontwikkelden tijdens de eerste golf van 24 januari 2020 tot 10 juli 2020
Patiënt uit de tweede golf van COVID-19
211 patiënten opgenomen op de intensive care voor longontsteking gerelateerd aan een Sars-Cov2-infectie die mechanische beademingsondersteuning nodig hadden en microbiologisch gedocumenteerde beademingsgerelateerde longontsteking ontwikkelden tijdens de 2e golf van 11 juli 2020 tot 8 januari 2021

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAP ecologisch verschil tussen de eerste en tweede golf van COVID
Tijdsspanne: Januari 2020 tot januari 2021
Percentage patiënten opgenomen op de intensive care met gedocumenteerde multiresistente bacteriën (MDR) VAP in Covid-19 golf 1 en 2
Januari 2020 tot januari 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aandeel schimmelinfecties
Tijdsspanne: Januari 2020 tot januari 2021
Vergelijking van het aandeel patiënten met een schimmelinfectie tijdens de 1e en 2e golf
Januari 2020 tot januari 2021
duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Dag 28
Aantal dagen onder mechanische ventilatie
Dag 28
aantal dagen orgaanfalen
Tijdsspanne: Dag 28
aantal dagen tussen eerste orgaanfalen en geen orgaanfalen (ontslag van de intensive care)
Dag 28
Sterfte
Tijdsspanne: Dag 28
deel van de patiënten overleden op dag 28
Dag 28
percentage patiënten behandeld met corticosteroïden
Tijdsspanne: Dag 28
percentage patiënten behandeld met corticosteroïden
Dag 28
probabilistische antibiotische therapie bij opname
Tijdsspanne: Dag 1
probabilistische antibiotische therapie voorgeschreven bij opname
Dag 1
antivirale behandeling
Tijdsspanne: Dag 28
deel van de patiënten dat met een antivirale behandeling wordt behandeld
Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/2021/LC-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren