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Pneumonie associée à la ventilation et Covid-19 (ECOLCOVID)

21 octobre 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Comparaison de l'écologie de la pneumonie sous ventilation assistée dans un centre de soins intensifs français NIMES entre la première et la deuxième vague de COVID-19 : une étude descriptive monocentrique rétrospective

En décembre 2019, une nouvelle pandémie est apparue, la maladie COVID-19 causée par un virus SARS-Cov-2. L'un des symptômes les plus courants du COVID-19 est principalement l'insuffisance respiratoire et les patients ont besoin d'une assistance par ventilation mécanique. La pneumonie sous ventilation assistée (PAV) est un risque de cette assistance. Depuis le début de la pandémie, les normes de soins ont évolué avec de nouvelles données. La prévalence de ces PAV semble significativement plus élevée dans la population des patients atteints de SDRA COVID-19 (40-50%) et leur écologie semble avoir évolué dans le temps, notamment en termes de résistance bactérienne. Les chercheurs veulent décrire et comparer cette évolution de l'écologie bactérienne et fongique ainsi qu'identifier les facteurs de risque potentiels pouvant être associés à ces changements d'écologie au cours des différentes vagues.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

268

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes Cedex 09, France, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans présentant une infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par des tests PCR positifs d'échantillons de sécrétions nasopharyngées ou respiratoires. De plus, les patients inclus présentaient une pneumonie nosocomiale selon les recommandations de la SFAR (Société Française d'Anesthésie et de Réanimation) et selon les critères adaptés des recommandations du Centre Européen de Prévention et de Contrôle des Maladies (ECDC). Les patients qui ont refusé l'utilisation de leurs données ont été exclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Réaction en chaîne par polymérase (PCR) SARS-Cov-2 positive
  • pneumonie associée aux soins de santé

Critères d'exclusion : Opposition du patient à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patient de la première vague de COVID-19
57 Patients hospitalisés en unité de soins intensifs pour une pneumonie liée à une infection à Sars-Cov2 ayant nécessité une assistance respiratoire mécanique et développé une pneumonie associée à une ventilation microbiologiquement documentée au cours de la 1ère vague du 24 janvier 2020 au 10 juillet 2020
Patient de la deuxième vague de COVID-19
211 Patients hospitalisés en unité de soins intensifs pour une pneumonie liée à une infection à Sars-Cov2 ayant nécessité une assistance respiratoire mécanique et développé une pneumonie associée à une ventilation microbiologiquement documentée au cours de la 2e vague du 11 juillet 2020 au 8 janvier 2021

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence écologique VAP entre la première et la deuxième vague de COVID
Délai: Janvier 2020 à janvier 2021
Proportion de patients admis en soins intensifs avec une PAV documentée de bactéries multirésistantes (MDR) dans les vagues 1 et 2 de Covid-19
Janvier 2020 à janvier 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
proportion de co-infections fongiques
Délai: Janvier 2020 à janvier 2021
Comparaison de la proportion de patients ayant une infection fongique lors de la 1ère et de la 2ème vague
Janvier 2020 à janvier 2021
durée de la ventilation mécanique
Délai: Jour 28
Nombre de jours sous ventilations mécaniques
Jour 28
nombre de jours de défaillance d'organe
Délai: Jour 28
nombre de jours entre la première défaillance d'organe et l'absence de défaillance d'organe (sortie des soins intensifs)
Jour 28
Mortalité
Délai: Jour 28
proportion de patients décédés au jour 28
Jour 28
proportion de patients traités par corticothérapie
Délai: Jour 28
proportion de patients traités par corticothérapie
Jour 28
antibiothérapie probabiliste à l'admission
Délai: Jour 1
antibiothérapie probabiliste prescrite à l'admission
Jour 1
traitement antiviral
Délai: Jour 28
proportion de patients traités par un traitement antiviral
Jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2021

Première publication (Réel)

22 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LOCAL/2021/LC-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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