Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitykseen liittyvä keuhkokuume ja Covid-19 (ECOLCOVID)

torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuumeekologia vertailu ranskalaisessa tehohoitokeskuksessa NIMES COVID-19:n ensimmäisen ja toisen aallon välillä: retrospektiivinen yksikeskinen kuvaava tutkimus

Joulukuussa 2019 ilmaantui uusi pandemia, SARS-Cov-2-viruksen aiheuttama COVID-19-tauti. Yksi COVID-19:n yleisimmistä oireista on pääasiassa hengitysvajaus ja potilaat tarvitsevat apua koneellisella ventilaatiolla. Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on tämän avun riski. Pandemian alusta lähtien hoidon standardit ovat kehittyneet uusien tietojen myötä. Näiden VAP:ien esiintyvyys näyttää huomattavasti suuremmalta ARDS COVID-19 -potilaspopulaatiossa (40–50 %), ja niiden ekologia näyttää kehittyneen ajan myötä, erityisesti bakteeriresistenssin suhteen. Tutkijat haluavat kuvata ja vertailla tätä bakteeri- ja sieniekologian kehitystä sekä tunnistaa mahdollisia riskitekijöitä, jotka voivat liittyä näihin ekologian muutoksiin eri aaltojen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

268

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on SARS-CoV-2-infektio, joka on vahvistettu nenänielun tai hengityselinten eritenäytteiden positiivisilla PCR-testeillä. Lisäksi mukana olevilla potilailla oli terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume SFAR:n (French Society of Anesthesia and Intensive Care) suositusten mukaisesti ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen (ECDC) suositusten mukaisten kriteerien perusteella. Potilaat, jotka kieltäytyivät tietojensa käytöstä, suljettiin pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Positiivinen SARS-Cov-2-polymeraasiketjureaktio (PCR)
  • terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume

Poissulkemiskriteerit: Potilas vastustaa osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilas COVID-19:n ensimmäisestä aallosta
57 potilasta, jotka joutuivat sairaalahoitoon tehohoidossa Sars-Cov2-infektioon liittyvän keuhkokuumeen vuoksi, jotka tarvitsivat mekaanista ventilaatiotukea ja joilla kehittyi mikrobiologisesti dokumentoitu ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume 1. aallon aikana 24.1.2020–10.7.2020
Potilas COVID-19:n toisesta aallosta
211 potilasta, jotka joutuivat sairaalaan tehohoidossa Sars-Cov2-infektioon liittyvän keuhkokuumeen vuoksi, jotka tarvitsivat mekaanista ventilaatiotukea ja joilla kehittyi mikrobiologisesti dokumentoitu ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume 2. aallon aikana 11.7.2020–8.1.2021

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAP-ekologinen ero COVIDin ensimmäisen ja toisen aallon välillä
Aikaikkuna: Tammikuu 2020 - tammikuu 2021
Niiden potilaiden osuus, jotka joutuivat tehohoitoon dokumentoidun monilääkeresistenssin bakteerin (MDR) VAP:n vuoksi Covid-19:n aalloissa 1 ja 2
Tammikuu 2020 - tammikuu 2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sieni-yhteisinfektioiden osuus
Aikaikkuna: Tammikuu 2020 - tammikuu 2021
Sieni-infektion sairastavien potilaiden osuuden vertailu 1. ja 2. aallon aikana
Tammikuu 2020 - tammikuu 2021
koneellisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Päivä 28
Mekaanisen ilmanvaihdon päivien lukumäärä
Päivä 28
elinten vajaatoiminnan päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 28
päivien määrä ensimmäisen elimen vajaatoiminnan ja ei-elinten vajaatoiminnan välillä (tehohoidosta kotiuttaminen)
Päivä 28
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28
osuus potilaista kuoli päivänä 28
Päivä 28
osuus potilaista, joita hoidettiin kortikosteroidihoidolla
Aikaikkuna: Päivä 28
osuus potilaista, joita hoidettiin kortikosteroidihoidolla
Päivä 28
todennäköisyyspohjainen antibioottihoito vastaanoton yhteydessä
Aikaikkuna: Päivä 1
todennäköisyyspohjainen antibioottihoito määrätty vastaanoton yhteydessä
Päivä 1
antiviraalinen hoito
Aikaikkuna: Päivä 28
osa potilaista, joita hoidettiin viruslääkkeillä
Päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2021/LC-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa