Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie płuc związane z wentylacją i Covid-19 (ECOLCOVID)

21 października 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Porównanie ekologii zapalenia płuc związanego z respiratorem we francuskim ośrodku intensywnej terapii NIMES między pierwszą a drugą falą COVID-19: retrospektywne monocentryczne badanie opisowe

W grudniu 2019 roku pojawiła się nowa pandemia, choroba COVID-19 wywołana wirusem SARS-Cov-2. Jednym z najczęstszych objawów COVID-19 jest głównie niewydolność oddechowa, a pacjenci wymagają wspomagania wentylacji mechanicznej. Zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) stanowi ryzyko związane z tą pomocą. Od początku pandemii Standard opieki ewoluował wraz z nowymi danymi. Częstość występowania tych VAP wydaje się znacznie wyższa w populacji pacjentów z ARDS COVID-19 (40-50%), a ich ekologia wydaje się ewoluować w czasie, szczególnie pod względem oporności bakteryjnej. Badacze chcą opisać i porównać tę ewolucję ekologii bakterii i grzybów, a także zidentyfikować potencjalne czynniki ryzyka, które mogą być związane z tymi zmianami w ekologii podczas różnych fal.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

268

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes Cedex 09, Francja, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 18 roku życia z zakażeniem SARS-CoV-2 potwierdzonym pozytywnym wynikiem testu PCR próbek wydzieliny nosowo-gardłowej lub oddechowej. Ponadto u włączonych pacjentów wystąpiło zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną zgodnie z zaleceniami SFAR (Francuskiego Towarzystwa Anestezjologicznego i Intensywnej Terapii) oraz w oparciu o kryteria dostosowane z zaleceń Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC). Pacjenci, którzy odmówili wykorzystania danych, zostali wykluczeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Dodatnia reakcja łańcuchowa polimerazy SARS-Cov-2 (PCR)
  • zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną

Kryteria wykluczenia: Sprzeciw pacjenta na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjent z pierwszej fali COVID-19
57 Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii z powodu zapalenia płuc związanego z zakażeniem Sars-Cov2, którzy wymagali mechanicznego wspomagania wentylacji i rozwinęło się udokumentowane mikrobiologicznie zapalenie płuc związane z respiratorem podczas I fali od 24 stycznia 2020 r. do 10 lipca 2020 r.
Pacjent z drugiej fali COVID-19
211 Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii z powodu zapalenia płuc związanego z zakażeniem Sars-Cov2, którzy wymagali mechanicznego wspomagania wentylacji i rozwinęło się udokumentowane mikrobiologicznie zapalenie płuc związane z respiratorem podczas drugiej fali od 11 lipca 2020 r. do 8 stycznia 2021 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekologiczna różnica VAP między pierwszą a drugą falą COVID
Ramy czasowe: Styczeń 2020 do styczeń 2021
Odsetek pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z udokumentowaną wielolekoopornością bakterii (MDR) VAP w fali 1 i 2 Covid-19
Styczeń 2020 do styczeń 2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek koinfekcji grzybiczych
Ramy czasowe: Styczeń 2020 do styczeń 2021
Porównanie odsetka pacjentów z infekcją grzybiczą podczas I i II fali
Styczeń 2020 do styczeń 2021
czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Dzień 28
Liczba dni z wentylacją mechaniczną
Dzień 28
liczba dni niewydolności narządów
Ramy czasowe: Dzień 28
liczba dni między pierwszą niewydolnością narządową a brakiem niewydolności narządowej (wypis z intensywnej terapii)
Dzień 28
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 28
odsetek pacjentów zmarłych w dniu 28
Dzień 28
odsetek pacjentów leczonych kortykosteroidami
Ramy czasowe: Dzień 28
odsetek pacjentów leczonych kortykosteroidami
Dzień 28
probabilistyczna antybiotykoterapia przy przyjęciu
Ramy czasowe: Dzień 1
antybiotykoterapia probabilistyczna przepisana przy przyjęciu
Dzień 1
leczenie przeciwwirusowe
Ramy czasowe: Dzień 28
odsetek pacjentów leczonych lekami przeciwwirusowymi
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2021/LC-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj