Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pneumonie spojená s ventilací a Covid-19 (ECOLCOVID)

21. října 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ekologické srovnání pneumonie související s ventilátorem ve francouzském centru JIP NIMES mezi první a druhou vlnou COVID-19: retrospektivní monocentrická popisná studie

V prosinci 2019 se objevila nová pandemie, onemocnění COVID-19 způsobené virem SARS-Cov-2. Jedním z nejčastějších příznaků COVID-19 je především respirační selhání a pacienti vyžadují pomoc mechanickou ventilací. Rizikem této pomoci je ventilátorová pneumonie (VAP). Od začátku pandemie se standard péče vyvíjel s novými údaji. Prevalence těchto VAP se zdá být významně vyšší v populaci pacientů s ARDS COVID-19 (40–50 %) a zdá se, že jejich ekologie se postupem času vyvíjela, zejména pokud jde o bakteriální rezistenci. Výzkumníci chtějí popsat a porovnat tento vývoj bakteriální a houbové ekologie a také identifikovat potenciální rizikové faktory, které mohou být spojeny s těmito změnami v ekologii během různých vln.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

268

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let s infekcí SARS-CoV-2 potvrzenou pozitivními PCR testy vzorků nosohltanového nebo respiračního sekretu. Kromě toho zahrnutí pacienti vykazovali pneumonii spojenou se zdravotní péčí podle doporučení SFAR (Francouzská společnost pro anestezii a intenzivní péči) a na základě kritérií upravených z doporučení Evropského centra pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC). Pacienti, kteří odmítli použít data, byli vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pozitivní SARS-Cov-2 polymerázová řetězová reakce (PCR)
  • pneumonie spojená se zdravotní péčí

Kritéria vyloučení: Nesouhlas pacienta s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacient z první vlny COVID-19
57 pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro zápal plic související s infekcí Sars-Cov2, kteří vyžadovali mechanickou ventilační podporu a během 1. vlny od 24. ledna 2020 do 10. července 2020 se u nich vyvinula mikrobiologicky dokumentovaná pneumonie spojená s ventilátorem
Pacient z druhé vlny COVID-19
211 pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro zápal plic související s infekcí Sars-Cov2, kteří vyžadovali mechanickou ventilační podporu a během 2. vlny od 11. července 2020 do 8. ledna 2021 se u nich vyvinula mikrobiologicky zdokumentovaná pneumonie spojená s ventilátorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekologický rozdíl VAP mezi první a druhou vlnou COVID
Časové okno: Ledna 2020 do ledna 2021
Podíl pacientů přijatých do intenzivní péče s dokumentovanými multirezistentními bakteriemi (MDR) VAP ve vlně 1 a 2 Covid-19
Ledna 2020 do ledna 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podílu plísňových koinfekcí
Časové okno: Ledna 2020 do ledna 2021
Srovnání podílu pacientů s mykotickou infekcí během 1. a 2. vlny
Ledna 2020 do ledna 2021
trvání mechanické ventilace
Časové okno: Den 28
Počet dní pod mechanickým větráním
Den 28
počet dnů selhání orgánů
Časové okno: Den 28
počet dní mezi prvním selháním orgánu a žádným selháním orgánu (propuštěním z intenzivní péče)
Den 28
Úmrtnost
Časové okno: Den 28
podíl pacientů zemřelých 28. den
Den 28
podíl pacientů léčených kortikosteroidy
Časové okno: Den 28
podíl pacientů léčených kortikosteroidy
Den 28
pravděpodobnostní antibiotická terapie při přijetí
Časové okno: Den 1
pravděpodobnostní antibiotická terapie předepsaná při přijetí
Den 1
antivirová léčba
Časové okno: Den 28
podíl pacientů léčených antivirovou léčbou
Den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2021/LC-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit