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Beatmungsassoziierte Pneumonie und Covid-19 (ECOLCOVID)

21. Oktober 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vergleich der beatmungsassoziierten Pneumonie-Ökologie in einem französischen Intensivzentrum NIMES zwischen der ersten und zweiten Welle von COVID-19: eine retrospektive monozentrische beschreibende Studie

Im Dezember 2019 trat eine neue Pandemie auf, die durch ein SARS-Cov-2-Virus verursachte Krankheit COVID-19. Eines der häufigsten Symptome von COVID-19 ist vor allem Atemversagen und die Patienten benötigen Unterstützung durch mechanische Beatmung. Bei dieser Hilfe besteht das Risiko einer beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP). Seit Beginn der Pandemie hat sich der Pflegestandard aufgrund neuer Daten weiterentwickelt. Die Prävalenz dieser VAPs scheint in der Patientenpopulation mit ARDS COVID-19 deutlich höher zu sein (40–50 %), und ihre Ökologie scheint sich im Laufe der Zeit weiterentwickelt zu haben, insbesondere im Hinblick auf die bakterielle Resistenz. Die Forscher möchten diese Entwicklung der Bakterien- und Pilzökologie beschreiben und vergleichen sowie potenzielle Risikofaktoren identifizieren, die mit diesen Veränderungen in der Ökologie während verschiedener Wellen verbunden sein können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

268

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes Cedex 09, Frankreich, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre mit einer SARS-CoV-2-Infektion, bestätigt durch positive PCR-Tests von Nasopharynx- oder Atemwegssekretproben. Darüber hinaus wiesen die eingeschlossenen Patienten eine therapieassoziierte Lungenentzündung gemäß den Empfehlungen der SFAR (Französische Gesellschaft für Anästhesie und Intensivmedizin) und auf der Grundlage von Kriterien auf, die an die Empfehlungen des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) angepasst wurden. Patienten, die ihre Datennutzung ablehnten, wurden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Positive SARS-Cov-2-Polymerase-Kettenreaktion (PCR)
  • gesundheitsbedingte Lungenentzündung

Ausschlusskriterien: Widerstand des Patienten gegen die Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patient der ersten Welle von COVID-19
57 Patienten, die wegen einer Lungenentzündung im Zusammenhang mit einer Sars-Cov2-Infektion auf der Intensivstation hospitalisiert wurden, die mechanische Beatmungsunterstützung benötigten und während der 1. Welle vom 24. Januar 2020 bis 10. Juli 2020 eine mikrobiologisch dokumentierte beatmungsassoziierte Lungenentzündung entwickelten
Patient aus der zweiten Welle von COVID-19
211 Patienten, die wegen einer Lungenentzündung im Zusammenhang mit einer Sars-Cov2-Infektion auf der Intensivstation hospitalisiert wurden, die mechanische Beatmungsunterstützung benötigten und während der 2. Welle vom 11. Juli 2020 bis 8. Januar 2021 eine mikrobiologisch dokumentierte beatmungsassoziierte Lungenentzündung entwickelten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAP-ökologischer Unterschied zwischen der ersten und zweiten COVID-Welle
Zeitfenster: Januar 2020 bis Januar 2021
Anteil der Patienten, die mit dokumentierter VAP durch multiresistente Bakterien (MDR) in der ersten und zweiten Welle von Covid-19 auf die Intensivstation eingeliefert wurden
Januar 2020 bis Januar 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Pilzkoinfektionen
Zeitfenster: Januar 2020 bis Januar 2021
Vergleich des Anteils der Patienten mit einer Pilzinfektion während der 1. und 2. Welle
Januar 2020 bis Januar 2021
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Tag 28
Anzahl der Tage mit mechanischer Beatmung
Tag 28
Anzahl der Tage des Organversagens
Zeitfenster: Tag 28
Anzahl der Tage zwischen dem ersten Organversagen und keinem Organversagen (Entlassung aus der Intensivstation)
Tag 28
Mortalität
Zeitfenster: Tag 28
Anteil der Patienten, die am 28. Tag verstorben sind
Tag 28
Anteil der mit Kortikosteroidtherapie behandelten Patienten
Zeitfenster: Tag 28
Anteil der mit Kortikosteroidtherapie behandelten Patienten
Tag 28
probabilistische Antibiotikatherapie bei Aufnahme
Zeitfenster: Tag 1
bei der Aufnahme verschriebene probabilistische Antibiotikatherapie
Tag 1
antivirale Behandlung
Zeitfenster: Tag 28
Anteil der Patienten, die mit einer antiviralen Behandlung behandelt wurden
Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2021/LC-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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