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Neumonía asociada a ventilación y Covid-19 (ECOLCOVID)

21 de octubre de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Comparación de la ecología de la neumonía asociada al ventilador en un centro de UCI francés NIMES entre la primera y la segunda ola de COVID-19: un estudio descriptivo monocéntrico retrospectivo

En diciembre de 2019 surgió una nueva pandemia, la enfermedad COVID-19 causada por un virus SARS-Cov-2. Uno de los síntomas más comunes del COVID-19 es principalmente la insuficiencia respiratoria y los pacientes requieren asistencia mediante ventilación mecánica. La neumonía asociada al ventilador (NAV) es un riesgo de esta asistencia. Desde el comienzo de la pandemia, los estándares de atención han evolucionado con nuevos datos. La prevalencia de estas VAP parece significativamente mayor en la población de pacientes con SDRA COVID-19 (40-50%) y su ecología parece haber evolucionado con el tiempo, particularmente en términos de resistencia bacteriana. Los investigadores quieren describir y comparar esta evolución de la ecología bacteriana y fúngica, así como identificar los posibles factores de riesgo que pueden estar asociados con estos cambios en la ecología durante diferentes oleadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

268

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años con infección por SARS-CoV-2 confirmada por pruebas PCR positivas de muestras de secreciones nasofaríngeas o respiratorias. Además, los pacientes incluidos presentaban una neumonía asociada a la asistencia sanitaria según las recomendaciones de la SFAR (Sociedad Francesa de Anestesia y Cuidados Intensivos) y en base a los criterios adaptados de las recomendaciones del Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC). Se excluyeron los pacientes que rechazaron el uso de sus datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Reacción en cadena de la polimerasa (PCR) positiva para SARS-Cov-2
  • neumonía asociada a la asistencia sanitaria

Criterios de exclusión: Oposición del paciente a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Paciente de la primera ola de COVID-19
57 pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos por neumonía relacionada con una infección por Sars-Cov2 que requirieron soporte ventilatorio mecánico y desarrollaron neumonía asociada al ventilador documentada microbiológicamente durante la primera ola del 24 de enero de 2020 al 10 de julio de 2020
Paciente de la Segunda ola de COVID-19
211 pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos por neumonía relacionada con una infección por Sars-Cov2 que requirieron soporte ventilatorio mecánico y desarrollaron neumonía asociada al ventilador microbiológicamente documentada durante la segunda ola del 11 de julio de 2020 al 8 de enero de 2021

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia ecológica VAP entre la primera y la segunda ola de COVID
Periodo de tiempo: Enero 2020 a Enero 2021
Proporción de pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos con NAV documentada por bacterias multirresistentes (MDR) en las oleadas 1 y 2 de Covid-19
Enero 2020 a Enero 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proporción de coinfecciones fúngicas
Periodo de tiempo: Enero 2020 a Enero 2021
Comparación de la proporción de pacientes con una infección fúngica durante la 1.ª y la 2.ª ola
Enero 2020 a Enero 2021
duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Día 28
Número de días bajo ventilación mecánica
Día 28
número de días de falla orgánica
Periodo de tiempo: Día 28
número de días entre la primera falla orgánica y la ausencia de falla orgánica (alta de cuidados intensivos)
Día 28
Mortalidad
Periodo de tiempo: Día 28
proporción de pacientes fallecidos el día 28
Día 28
proporción de pacientes tratados con terapia con corticosteroides
Periodo de tiempo: Día 28
proporción de pacientes tratados con terapia con corticosteroides
Día 28
antibioticoterapia probabilística al ingreso
Periodo de tiempo: Día 1
tratamiento antibiótico probabilístico prescrito al ingreso
Día 1
tratamiento antiviral
Periodo de tiempo: Día 28
proporción de pacientes tratados con tratamiento antiviral
Día 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LOCAL/2021/LC-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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