換気関連肺炎と Covid-19 (ECOLCOVID)
2021年10月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
フランスのICUセンターNIMESにおける新型コロナウイルス感染症第1波と第2波の人工呼吸器関連肺炎の生態比較：遡及的単中心記述研究
2019 年 12 月に、SARS-Cov-2 ウイルスによって引き起こされる新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) という新たなパンデミックが発生しました。
新型コロナウイルス感染症の最も一般的な症状の 1 つは主に呼吸不全であり、患者は人工呼吸器による補助を必要とします。
人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、この支援のリスクです。
パンデミックが始まって以来、標準治療は新しいデータによって進化してきました。
これらの VAP の有病率は、ARDS 新型コロナウイルス感染症 (ARDS) の患者集団 (40 ～ 50%) で大幅に高いようであり、特に細菌耐性の点で、その生態は時間の経過とともに進化しているようです。
研究者らは、細菌と真菌の生態系の進化を説明および比較するとともに、さまざまな波の間の生態系の変化に関連する可能性のある潜在的な危険因子を特定したいと考えています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
268
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nîmes Cedex 09、フランス、30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
鼻咽頭または呼吸器分泌物サンプルのPCR検査陽性によりSARS-CoV-2感染が確認された18歳以上の患者。
さらに、SFAR（フランス麻酔集中治療学会）の推奨に従い、また欧州疾病予防管理センター（ECDC）の推奨から適応された基準に基づいて、医療関連肺炎を呈した患者も含まれていました。
データの使用を拒否した患者は除外されました。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- SARS-Cov-2 ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 陽性
- 医療関連肺炎
除外基準 : 研究への参加に対する患者の反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の第一波の患者
2020年1月24日から2020年7月10日までの第1波中に、機械的換気補助を必要とし、微生物学的に証明された人工呼吸器関連肺炎を発症した、Sars-Cov2感染に関連する肺炎のため集中治療室に入院した57人の患者
|
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新型コロナウイルス感染症第2波の患者
2020年7月11日から2021年1月8日までの第2波中に、機械的換気補助を必要とし、微生物学的に証明された人工呼吸器関連肺炎を発症した、Sars-Cov2感染に関連する肺炎で集中治療室に入院した患者211名
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新型コロナウイルスの第1波と第2波のVAP生態学的違い
時間枠：2020年1月から2021年1月まで
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新型コロナウイルス感染症第 1 波および第 2 波における多剤耐性菌 (MDR) VAP が確認され救急搬送された患者の割合
|
2020年1月から2021年1月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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真菌の同時感染の割合
時間枠：2020年1月から2021年1月まで
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第1波と第2波における真菌感染症患者の割合の比較
|
2020年1月から2021年1月まで
|
|
人工呼吸器の持続時間
時間枠：28日目
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人工呼吸器を使用した日数
|
28日目
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臓器不全の日数
時間枠：28日目
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最初の臓器不全から臓器不全がなくなるまでの日数（集中治療室からの退院）
|
28日目
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死亡
時間枠：28日目
|
28日目に死亡した患者の割合
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28日目
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コルチコステロイド療法で治療された患者の割合
時間枠：28日目
|
コルチコステロイド療法で治療された患者の割合
|
28日目
|
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入院時の確率的抗生物質療法
時間枠：1日目
|
入院時に処方された確率的抗生物質療法
|
1日目
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抗ウイルス治療
時間枠：28日目
|
抗ウイルス治療を受けた患者の割合
|
28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claire ROGER, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月24日
一次修了 (実際)
2021年1月8日
研究の完了 (実際)
2021年1月8日
試験登録日
最初に提出
2021年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月21日
最初の投稿 (実際)
2021年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月21日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LOCAL/2021/LC-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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