Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventilationsassocierad lunginflammation och Covid-19 (ECOLCOVID)

21 oktober 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ventilator-associerad lunginflammation ekologijämförelse i ett franskt intensivvårdscenter NIMES mellan första och andra vågen av covid-19: en retrospektiv monocentrisk beskrivande studie

I december 2019 uppstod en ny pandemi, COVID-19-sjukdomen orsakad av ett SARS-Cov-2-virus. Ett av de vanligaste symptomen på covid-19 är främst andningssvikt och patienter behöver hjälp med mekanisk ventilation. Ventilatorassocierad pneumoni (VAP) är en risk för denna hjälp. Sedan pandemins början har vårdstandarden utvecklats med nya data. Prevalensen av dessa VAP verkar betydligt högre i populationen av patienter med ARDS COVID-19 (40-50%) och deras ekologi verkar ha utvecklats över tiden, särskilt när det gäller bakteriell resistens. Utredarna vill beskriva och jämföra denna utveckling av bakterie- och svampekologi samt identifiera potentiella riskfaktorer som kan vara associerade med dessa förändringar i ekologi under olika vågor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

268

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år med en SARS-CoV-2-infektion bekräftas av positiva PCR-tester av nasofaryngeala eller respiratoriska sekretprover. Dessutom presenterade de inkluderade patienterna en sjukvårdsrelaterad lunginflammation enligt SFAR (French Society of Anesthesia and Intensive Care) rekommendationer och baserat på kriterier anpassade från European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) rekommendationer. Patienter som vägrade deras dataanvändning exkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Positiv SARS-Cov-2 polymeraskedjereaktion (PCR)
  • sjukvårdsrelaterad lunginflammation

Uteslutningskriterier: Patientmotstånd mot att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patient från den första vågen av covid-19
57 patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för lunginflammation relaterad till en Sars-Cov2-infektion som krävde mekaniskt ventilationsstöd och utvecklade mikrobiologiskt dokumenterad respiratorassocierad lunginflammation under den första vågen från 24 januari 2020 till 10 juli 2020
Patient från den andra vågen av covid-19
211 patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för lunginflammation relaterad till en Sars-Cov2-infektion som krävde mekaniskt ventilationsstöd och utvecklade mikrobiologiskt dokumenterad respiratorassocierad lunginflammation under den andra vågen från 11 juli 2020 till 8 januari 2021

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAP ekologisk skillnad mellan den första och andra vågen av COVID
Tidsram: Januari 2020 till januari 2021
Andel patienter inlagda till intensivvård med dokumenterade multiresistenta bakterier (MDR) VAP i Covid-19 våg 1 och 2
Januari 2020 till januari 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andel svampinfektioner
Tidsram: Januari 2020 till januari 2021
Jämförelse av andelen patienter med svampinfektion under 1:a och 2:a vågen
Januari 2020 till januari 2021
varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Dag 28
Antal dagar under mekanisk ventilation
Dag 28
antal dagar av organsvikt
Tidsram: Dag 28
antal dagar mellan första organsvikt och ingen organsvikt (utskrivning från intensivvård)
Dag 28
Dödlighet
Tidsram: Dag 28
andel patienter som avled dag 28
Dag 28
andel patienter som behandlas med kortikosteroidbehandling
Tidsram: Dag 28
andel patienter som behandlas med kortikosteroidbehandling
Dag 28
probabilistisk antibiotikabehandling vid inläggning
Tidsram: Dag 1
probabilistisk antibiotikabehandling ordinerad vid intagningen
Dag 1
antiviral behandling
Tidsram: Dag 28
andel patienter som behandlas med antiviral behandling
Dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Huvudutredare: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2021/LC-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera