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환기 관련 폐렴 및 Covid-19 (ECOLCOVID)

2021년 10월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

COVID-19 1차 유행과 2차 유행 사이 프랑스 ICU 센터 NIMES의 인공호흡기 관련 폐렴 생태 비교: 후향적 단일 중심 기술 연구

2019년 12월, SARS-Cov-2 바이러스로 인한 COVID-19 질병이라는 새로운 팬데믹이 나타났습니다. COVID-19의 가장 흔한 증상 중 하나는 주로 호흡 부전이며 환자는 기계적 환기에 의한 도움이 필요합니다. 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 이러한 지원의 위험이 있습니다. 팬데믹이 시작된 이래 Standard of care는 새로운 데이터와 함께 발전했습니다. 이러한 VAP의 유병률은 ARDS COVID-19 환자 집단(40-50%)에서 상당히 높은 것으로 보이며 이들의 생태계는 특히 박테리아 저항성 측면에서 시간이 지남에 따라 진화한 것으로 보입니다. 연구자들은 세균 및 진균 생태의 이러한 진화를 설명 및 비교하고 다양한 파동 동안 이러한 생태 변화와 관련될 수 있는 잠재적 위험 요소를 식별하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

268

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비인두 또는 호흡기 분비물 샘플의 양성 PCR 검사로 확인된 SARS-CoV-2 감염이 있는 18세 이상의 환자. 또한 포함된 환자는 SFAR(French Society of Anesthesia and Intensive Care) 권장 사항 및 유럽 질병 예방 및 통제 센터(ECDC) 권장 사항에서 채택된 기준에 따라 의료 관련 폐렴을 제시했습니다. 데이터 사용을 거부한 환자는 제외되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 양성 SARS-Cov-2 폴리머라제 연쇄 반응(PCR)
  • 의료 관련 폐렴

제외 기준 : 연구 참여에 대한 환자의 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
COVID-19의 첫 번째 물결에서 환자
57 2020년 1월 24일부터 2020년 7월 10일까지 1차 웨이브 동안 기계 환기 지원이 필요하고 미생물학적으로 기록된 인공 호흡기 관련 폐렴이 발생한 Sars-Cov2 감염과 관련된 폐렴으로 중환자실에 입원한 환자 57명
COVID-19의 두 번째 물결에서 온 환자
211 2020년 7월 11일부터 2021년 1월 8일까지 2차 웨이브 동안 기계 환기 지원이 필요하고 미생물학적으로 기록된 인공 호흡기 관련 폐렴이 발생한 Sars-Cov2 감염과 관련된 폐렴으로 중환자실에 입원한 환자 211명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID의 첫 번째 파도와 두 번째 파도 사이의 VAP 생태적 차이
기간: 2020년 1월 ~ 2021년 1월
Covid-19 웨이브 1 및 2에서 문서화된 다제내성 박테리아(MDR) VAP로 중환자실에 입원한 환자의 비율
2020년 1월 ~ 2021년 1월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곰팡이 공동 감염의 비율
기간: 2020년 1월 ~ 2021년 1월
1차와 2차 파동 동안 진균 감염 환자 비율 비교
2020년 1월 ~ 2021년 1월
기계적 환기 지속시간
기간: 28일
기계적 환기를 받는 일수
28일
장기 부전 일수
기간: 28일
첫 번째 장기 부전과 장기 부전 없음 사이의 일수(집중 치료 퇴원)
28일
인류
기간: 28일
28일에 사망한 환자의 비율
28일
코르티코스테로이드 요법으로 치료받은 환자의 비율
기간: 28일
코르티코스테로이드 요법으로 치료받은 환자의 비율
28일
입원 시 확률적 항생제 치료
기간: 1일차
입원 시 처방된 확률적 항생제 치료
1일차
항바이러스 치료
기간: 28일
항바이러스 치료를 받은 환자의 비율
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 8일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LOCAL/2021/LC-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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