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Pneumonia Associada à Ventilação e Covid-19 (ECOLCOVID)

21 de outubro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Comparação da ecologia da pneumonia associada à ventilação em um centro de UTI francês NIMES entre a primeira e a segunda onda de COVID-19: um estudo descritivo monocêntrico retrospectivo

Em dezembro de 2019, surgiu uma nova pandemia, a doença COVID-19 causada por um vírus SARS-Cov-2. Um dos sintomas mais comuns do COVID-19 é principalmente a insuficiência respiratória e os pacientes requerem assistência por ventilação mecânica. A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é um risco dessa assistência. Desde o início da pandemia, os padrões de atendimento evoluíram com novos dados. A prevalência desses PAVs parece significativamente maior na população de pacientes com ARDS COVID-19 (40-50%) e sua ecologia parece ter evoluído ao longo do tempo, principalmente em termos de resistência bacteriana. Os investigadores querem descrever e comparar esta evolução da ecologia bacteriana e fúngica, bem como identificar potenciais fatores de risco que podem estar associados a essas mudanças na ecologia durante diferentes ondas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

268

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nîmes Cedex 09, França, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com mais de 18 anos com infecção por SARS-CoV-2 confirmada por testes positivos de PCR de amostras de secreção nasofaríngea ou respiratória. Além disso, os pacientes incluídos apresentaram pneumonia associada aos cuidados de saúde de acordo com as recomendações da SFAR (French Society of Anesthesia and Intensive Care) e com base em critérios adaptados das recomendações do Centro Europeu de Prevenção e Controle de Doenças (ECDC). Os pacientes que recusaram o uso de seus dados foram excluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva para SARS-Cov-2
  • pneumonia associada aos cuidados de saúde

Critérios de Exclusão: Oposição do paciente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente da primeira onda de COVID-19
57 Pacientes internados em unidade de terapia intensiva por pneumonia relacionada a uma infecção por Sars-Cov2 que necessitaram de suporte ventilatório mecânico e desenvolveram pneumonia associada ao ventilador documentada microbiologicamente durante a 1ª onda de 24 de janeiro de 2020 a 10 de julho de 2020
Paciente da Segunda onda de COVID-19
211 Pacientes internados em unidade de terapia intensiva por pneumonia relacionada a uma infecção por Sars-Cov2 que necessitaram de suporte ventilatório mecânico e desenvolveram pneumonia associada ao ventilador documentada microbiologicamente durante a 2ª onda de 11 de julho de 2020 a 8 de janeiro de 2021

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença ecológica de VAP entre a primeira e a segunda onda de COVID
Prazo: Janeiro de 2020 a janeiro de 2021
Proporção de pacientes internados em terapia intensiva com PAV documentada por bactérias multirresistentes (MDR) na onda 1 e 2 da Covid-19
Janeiro de 2020 a janeiro de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proporção de co-infecções fúngicas
Prazo: Janeiro de 2020 a janeiro de 2021
Comparação da proporção de pacientes com infecção fúngica durante a 1ª e 2ª onda
Janeiro de 2020 a janeiro de 2021
duração da ventilação mecânica
Prazo: Dia 28
Número de dias sob ventilação mecânica
Dia 28
número de dias de falência de órgãos
Prazo: Dia 28
número de dias entre a primeira falência de órgão e nenhuma falência de órgão (alta da terapia intensiva)
Dia 28
Mortalidade
Prazo: Dia 28
proporção de pacientes falecidos no dia 28
Dia 28
proporção de pacientes tratados com corticoterapia
Prazo: Dia 28
proporção de pacientes tratados com corticoterapia
Dia 28
antibioticoterapia probabilística na admissão
Prazo: Dia 1
antibioticoterapia probabilística prescrita na admissão
Dia 1
tratamento antiviral
Prazo: Dia 28
proporção de pacientes tratados com tratamento antiviral
Dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LOCAL/2021/LC-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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