通气相关肺炎和 Covid-19 (ECOLCOVID)
2021年10月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
法国 ICU 中心 NIMES 的呼吸机相关肺炎生态比较第一波和第二波 COVID-19 之间：一项回顾性单中心描述性研究
2019 年 12 月，出现了一种新的大流行病，即由 SARS-Cov-2 病毒引起的 COVID-19 疾病。
COVID-19 最常见的症状之一主要是呼吸衰竭，患者需要机械通气辅助。
呼吸机相关性肺炎 (VAP) 是这种援助的风险。
自大流行开始以来，护理标准随着新数据的发展而发展。
这些 VAP 的患病率在 ARDS COVID-19 患者人群中似乎明显更高 (40-50%)，并且他们的生态学似乎随着时间的推移而进化，特别是在细菌耐药性方面。
研究人员想要描述和比较细菌和真菌生态的这种演变，并确定可能与不同波浪期间这些生态变化相关的潜在风险因素。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
268
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes Cedex 09、法国、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
经鼻咽或呼吸道分泌物样本 PCR 检测阳性确认感染 SARS-CoV-2 的 18 岁以上患者。
此外，根据 SFAR（法国麻醉和重症监护协会）的建议并根据欧洲疾病预防和控制中心 (ECDC) 的建议改编的标准，纳入的患者出现了医疗保健相关性肺炎。
拒绝使用其数据的患者被排除在外。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- SARS-Cov-2 聚合酶链反应 (PCR) 呈阳性
- 医疗保健相关性肺炎
排除标准：患者反对参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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第一波 COVID-19 患者
在 2020 年 1 月 24 日至 2020 年 7 月 10 日的第一波期间，57 名因与 Sars-Cov2 感染相关的肺炎住院的重症监护病房患者需要机械通气支持并发展为微生物记录的呼吸机相关肺炎
|
|
来自第二波 COVID-19 的患者
在 2020 年 7 月 11 日至 2021 年 1 月 8 日的第 2 波期间，211 名因 Sars-Cov2 感染相关肺炎住院的重症监护病房患者需要机械通气支持，并出现微生物记录的呼吸机相关肺炎
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一波和第二波COVID的VAP生态差异
大体时间：2020年1月至2021年1月
|
Covid-19 第 1 波和第 2 波中记录在案的多重耐药菌 (MDR) VAP 的重症监护患者比例
|
2020年1月至2021年1月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
真菌合并感染的比例
大体时间：2020年1月至2021年1月
|
第一波和第二波真菌感染患者比例比较
|
2020年1月至2021年1月
|
|
机械通气时间
大体时间：第28天
|
机械通气天数
|
第28天
|
|
器官衰竭天数
大体时间：第28天
|
首次器官衰竭与无器官衰竭（从重症监护室出院）之间的天数
|
第28天
|
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死亡
大体时间：第28天
|
第 28 天死亡的患者比例
|
第28天
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|
接受皮质类固醇治疗的患者比例
大体时间：第28天
|
接受皮质类固醇治疗的患者比例
|
第28天
|
|
入院时的概率抗生素治疗
大体时间：第一天
|
入院时规定的概率抗生素治疗
|
第一天
|
|
抗病毒治疗
大体时间：第28天
|
接受抗病毒治疗的患者比例
|
第28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claire ROGER, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月24日
初级完成 (实际的)
2021年1月8日
研究完成 (实际的)
2021年1月8日
研究注册日期
首次提交
2021年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月21日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月21日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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