Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilasjonsassosiert lungebetennelse og Covid-19 (ECOLCOVID)

21. oktober 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ventilator-assosiert lungebetennelse økologi sammenligning i et fransk intensivavdeling NIMES mellom første og andre bølge av COVID-19: en retrospektiv monosentrisk beskrivende studie

I desember 2019 dukket det opp en ny pandemi, COVID-19-sykdommen forårsaket av et SARS-Cov-2-virus. Et av de vanligste symptomene på COVID-19 er hovedsakelig respirasjonssvikt og pasienter trenger hjelp med mekanisk ventilasjon. Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) er en risiko for denne hjelpen. Siden begynnelsen av pandemien har standarden for omsorg utviklet seg med nye data. Forekomsten av disse VAP-ene virker betydelig høyere i populasjonen av pasienter med ARDS COVID-19 (40-50%), og deres økologi ser ut til å ha utviklet seg over tid, spesielt når det gjelder bakteriell resistens. Etterforskere ønsker å beskrive og sammenligne denne utviklingen av bakterie- og soppøkologi, samt identifisere potensielle risikofaktorer som kan være assosiert med disse endringene i økologi under forskjellige bølger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

268

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år med SARS-CoV-2-infeksjon bekreftet ved positive PCR-tester av sekresjonsprøver fra nasofarynx eller respiratorisk sekresjon. I tillegg presenterte inkluderte pasienter en helserelatert lungebetennelse i henhold til anbefalinger fra SFAR (French Society of Anesthesia and Intensive Care) og basert på kriterier tilpasset fra European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Pasienter som nektet databruk ble ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Positiv SARS-Cov-2 polymerasekjedereaksjon (PCR)
  • helserelatert lungebetennelse

Eksklusjonskriterier: Pasientens motstand mot å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasient fra den første bølgen av COVID-19
57 pasienter innlagt på intensivavdeling for lungebetennelse relatert til en Sars-Cov2-infeksjon som trengte mekanisk ventilasjonsstøtte og utviklet mikrobiologisk dokumentert respiratorassosiert lungebetennelse under den første bølgen fra 24. januar 2020 til 10. juli 2020
Pasient fra den andre bølgen av COVID-19
211 pasienter innlagt på intensivavdeling for lungebetennelse relatert til en Sars-Cov2-infeksjon som trengte mekanisk ventilasjonsstøtte og utviklet mikrobiologisk dokumentert respiratorassosiert lungebetennelse under den andre bølgen fra 11. juli 2020 til 8. januar 2021

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAP økologisk forskjell mellom den første og andre bølgen av COVID
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2021
Andel pasienter innlagt til kritisk behandling med dokumentert multiresistente bakterier (MDR) VAP i Covid-19 bølge 1 og 2
Januar 2020 til januar 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel soppkoinfeksjoner
Tidsramme: Januar 2020 til januar 2021
Sammenligning av andelen pasienter med soppinfeksjon under 1. og 2. bølge
Januar 2020 til januar 2021
varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Dag 28
Antall dager under mekaniske ventilasjoner
Dag 28
antall dager med organsvikt
Tidsramme: Dag 28
antall dager mellom første organsvikt og ingen organsvikt (utskrivning fra intensivbehandling)
Dag 28
Dødelighet
Tidsramme: Dag 28
andel pasienter som døde på dag 28
Dag 28
andel pasienter som behandles med kortikosteroidbehandling
Tidsramme: Dag 28
andel pasienter som behandles med kortikosteroidbehandling
Dag 28
sannsynlig antibiotikabehandling ved innleggelse
Tidsramme: Dag 1
probabilistisk antibiotikabehandling foreskrevet ved innleggelse
Dag 1
antiviral behandling
Tidsramme: Dag 28
andel pasienter behandlet med antiviral behandling
Dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2021/LC-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere