Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вентиляционно-ассоциированная пневмония и Covid-19 (ECOLCOVID)

21 октября 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Сравнение экологии вентилятор-ассоциированной пневмонии во французском центре интенсивной терапии NIMES между первой и второй волной COVID-19: ретроспективное моноцентрическое описательное исследование

В декабре 2019 года возникла новая пандемия — заболевание COVID-19, вызванное вирусом SARS-Cov-2. Одним из наиболее распространенных симптомов COVID-19 в основном является дыхательная недостаточность, и пациентам требуется искусственная вентиляция легких. Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является риском этой помощи. С начала пандемии стандарт медицинской помощи развивался с учетом новых данных. Распространенность этих ВАП, по-видимому, значительно выше в популяции пациентов с ОРДС COVID-19 (40-50%), и их экология, по-видимому, со временем изменилась, особенно с точки зрения бактериальной резистентности. Исследователи хотят описать и сравнить эту эволюцию экологии бактерий и грибов, а также определить потенциальные факторы риска, которые могут быть связаны с этими изменениями экологии во время разных волн.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

268

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nîmes Cedex 09, Франция, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет с инфекцией SARS-CoV-2, подтвержденной положительными ПЦР-тестами образцов назофарингеального или респираторного секрета. Кроме того, включенные пациенты имели пневмонию, связанную с оказанием медицинской помощи, в соответствии с рекомендациями SFAR (Французского общества анестезиологов и интенсивной терапии) и на основе критериев, адаптированных из рекомендаций Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC). Пациенты, отказавшиеся от использования своих данных, были исключены.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Положительная полимеразная цепная реакция (ПЦР) SARS-Cov-2
  • пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи

Критерии исключения: отказ пациента от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациент с первой волной COVID-19
57 пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии по поводу пневмонии, связанной с инфекцией Sars-Cov2, которым потребовалась искусственная вентиляция легких и у которых развилась микробиологически подтвержденная вентилятор-ассоциированная пневмония во время 1-й волны с 24 января 2020 г. по 10 июля 2020 г.
Пациент от Второй волны COVID-19
211 пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии по поводу пневмонии, связанной с инфекцией Sars-Cov2, которым потребовалась искусственная вентиляция легких и у которых развилась микробиологически подтвержденная вентилятор-ассоциированная пневмония во время 2-й волны с 11 июля 2020 г. по 8 января 2021 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экологическая разница VAP между первой и второй волнами COVID
Временное ограничение: С января 2020 г. по январь 2021 г.
Доля пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии с документально подтвержденными ВАП с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) в волнах 1 и 2 Covid-19
С января 2020 г. по январь 2021 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доля грибковых коинфекций
Временное ограничение: С января 2020 г. по январь 2021 г.
Сравнение доли больных грибковой инфекцией во время 1-й и 2-й волн
С января 2020 г. по январь 2021 г.
продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: День 28
Количество дней на ИВЛ
День 28
количество дней органной недостаточности
Временное ограничение: День 28
количество дней между первой органной недостаточностью и отсутствием органной недостаточности (выписка из реанимации)
День 28
Смертность
Временное ограничение: День 28
доля пациентов, умерших на 28-й день
День 28
доля пациентов, получавших кортикостероидную терапию
Временное ограничение: День 28
доля пациентов, получавших кортикостероидную терапию
День 28
вероятностная антибактериальная терапия при поступлении
Временное ограничение: 1 день
вероятностная антибактериальная терапия, назначенная при поступлении
1 день
противовирусное лечение
Временное ограничение: День 28
доля пациентов, получавших противовирусное лечение
День 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Claire ROGER, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2021/LC-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться