Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Quadratus lumborum blokk két megközelítésének összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz radikális cisztectomiában

2024. július 30. frissítette: Hassan mostafa abdelbaky ahmed, Assiut University

A Quadratus lumborum blokk két megközelítésének összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz radikális cisztektómiában: Prospektív-randomizált klinikai vizsgálat

A quadratus lumborum blokk (QLB) (anterior és intramuszkuláris) ultrahangvezérelt két módszerének posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása radikális cystectomiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A quadratus lumborum blokk (QLB) a thoracolumbalis idegek érzéstelenítésére használt hasfalblokk egyik technikája [1]. A QLB technikát eredetileg Blanco és munkatársai írták le. 2007-ben (nem tették közzé), majd először Kadam [2] jelentette be 2013-ban. Azóta a QLB az ultrahang által irányított idegblokk fejlesztésével fejlődött. A mai napig számos randomizált, kontrollos vizsgálat számolt be hatékony posztoperatív fájdalomcsillapításról, nem intramuszkuláris QLB-vel császármetszéshez [3,4], laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéthez [5] és csípőízületi hemiarthroplasticához [6]. Jelenleg a QLB több megközelítéséről számoltak be; laterális (QLB 1. típus) [3], hátsó (2. típusú QLB) [3], transzmuszkuláris (anterior) [7], paramedian sagittalis ferde [8], supra-iliacalis anterior [9] és intramuszkuláris megközelítések [10].

Az intramuszkuláris QLB (QLBi) technikáról először [10,11] számolt be 2016-ban. Ez a megközelítés különbözik a QLB többi tubouchi-tól; bár a többi megközelítésnél az injekció célpontjai a quadratus lumborum izom körüli síkok, az intramuszkuláris megközelítés áthatol a quadratus lumborum izom fasciáján, amelybe a helyi érzéstelenítőket fecskendezik. Ezért a QLBi viszonylag könnyebben végrehajtható más QLB-megközelítésekhez képest. Mivel a QLBi-ről csak néhány jelentés született klinikai környezetben [10,11], hatékonysága továbbra is ellentmondásos.

A hólyagrák világszerte 386 300 új megbetegedést és 150 200 halálesetet jelent 2008-ban. A húgyhólyagrák többsége férfiakban fordul elő, és nemzetközi szinten 14-szeres incidencia van. A legmagasabb előfordulási arány Európa, Észak-Amerika és Észak-Afrika országaiban található. A nyugati országokban a dohányzás és a munkahelyi expozíció jelentik a fő kockázati tényezőket, míg a fejlődő országokban, különösen Afrikában és a Közel-Keleten a krónikus Schistosoma Hematobium (SH) fertőzés teszi a fő teljes terhet. (12) A húgyhólyagrák előfordulási gyakorisága a Közel-Keleten és Afrikában nagyobb azokon a területeken, ahol az SH előfordulása inkább magas, mint alacsony. Az SH-fertőzés általános prevalenciája Egyiptomban 37-48% volt, ami az antibilharziális kampánynak köszönhetően 3%-ra csökkent. A húgyhólyagrák korábban a rákos megbetegedések 31%-át tette ki Egyiptomban, ami ezt követően 12%-ra csökkent.(13)

A radikális cystectomiát hagyományosan a magas fokú invazív hólyagrák terápia standardjának tekintik, a legjobb túlélési eredményekkel és a legalacsonyabb lokális kiújulási rátával. A radikális cystectomia optimális eredményt biztosít a pontos patológiai stádium meghatározásához, a lokális kiújulás megelőzéséhez és az általános túléléshez. Ezenkívül a radikális cisztektómia egyértelmű patológiás kritériumok alapján befolyásolhatja az adjuváns kemoterápia melletti döntést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
  • Telefonszám: 01000032655

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assuit university urology hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 40-70 év.

    • BMI: 20-30 kg.m2
    • Nem: hímek és nőstények egyaránt.
    • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA )fizikai állapota: I-III.
    • Műtét: radikális cystectomia

Kizárási kritériumok:

  • • A páciens megtagadja a vizsgálatban való részvételt.

    • ismert allergia helyi érzéstelenítésre (LA),
    • koagulopátia vagy thrombocytopenia,
    • 30 kg .m 2 feletti testtömegindex (BMI), és fertőzés az injekció beadásának helyén.
    • Krónikus fájdalom szindrómák,
    • Hosszan tartó opioid gyógyszeres kezelés,
    • Olyan betegek, akik rendszeresen használnak fájdalomcsillapítót, vagy akik 24 órával a műtét előtt fájdalomcsillapítót kaptak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az 1. csoportba (QLBA) 30 beteg tartozik
ultrahanggal vezérelt anterior megközelítésű quadratus lumborum blokkot kap
2,5 mg/kg 0,25%-os bupivakaint használva, 20 ml-es fecskendőben normál sóoldattal hígítva, ultrahanggal vezérelt quadratus lumborumot kapott.
Kísérleti: A 2. csoportba (QLBI) 30 beteg tartozik.
ultrahanggal vezérelt intramuscularis quadratus lumborumban részesült.
2,5 mg/kg 0,25%-os bupivakaint használva, 20 ml-es fecskendőben normál sóoldattal hígítva, ultrahanggal vezérelt quadratus lumborumot kapott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az első mentő fájdalomcsillapítási hívást
Időkeret: 24 órával az altatásból való felépülés után
Az első fájdalomcsillapítás időpontja rögzítésre kerül
24 órával az altatásból való felépülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szükséges morfium teljes dózisa
Időkeret: 24 órával az érzéstelenítésből való felépülés után
A műtét utáni morfium adagokra volt szükség
24 órával az érzéstelenítésből való felépülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01060264751

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel