- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05089994
Sammenligning af to tilgange til Quadratus Lumborum-blok til postoperativ analgesi ved radikal cystektomi
Sammenligning af to tilgange til Quadratus Lumborum-blok til postoperativ analgesi ved radikal cystektomi: Prospektivt randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Quadratus lumborum blok (QLB) er en af de abdominale vægblokeringsteknikker, der bruges til at bedøve thoracolumbar nerver [1]. QLB-teknikken blev oprindeligt beskrevet af Blanco et al. i 2007 (ikke offentliggjort), derefter rapporteret oprindeligt af Kadam [2] i 2013. Siden da har QLB udviklet sig med udviklingen af den ultralydsstyrede nerveblok. Til dato har adskillige randomiserede kontrollerede forsøg rapporteret effektiv postoperativ analgesi med ikke-intramuskulær QLB til kejsersnit [3,4], laparoskopisk gynækologisk kirurgi [5] og hoftehemiarthroplastik [6]. I øjeblikket er flere tilgange til QLB blevet rapporteret; lateral (QLB type 1) [3], posterior (QLB type 2) [3], transmuskulær (anterior) [7], paramedian sagittal oblique [8], supra-iliac anterior [9] og intramuskulære tilgange [10].
Den intramuskulære QLB (QLBi) teknik blev første gang rapporteret af [10,11] i 2016. Denne tilgang er forskellig fra andre tubouchi til QLB; selvom injektionsmålstederne for de andre tilgange er planer omkring quadratus lumborum-musklen, penetrerer den intramuskulære tilgang fascia af quadratus lumborum-muskelen, hvori der injiceres lokalbedøvelse. Derfor er QLBi relativt nemmere at udføre sammenlignet med andre QLB-tilgange. Da der kun er få rapporter om QLBi i kliniske omgivelser [10,11], forbliver dets effektivitet kontroversiel.
Blærekræft er et vigtigt verdensomspændende sundhedsproblem med et globalt estimat på 386.300 nye tilfælde og 150.200 dødsfald i år 2008. Størstedelen af blærekræft forekommer hos mænd, og der er en 14-dobbelt variation i forekomsten internationalt. De højeste forekomster findes i landene i Europa, Nordamerika og Nordafrika. Rygning og erhvervsmæssig eksponering er de største risikofaktorer i vestlige lande, mens kronisk infektion med Schistosoma Hematobium (SH) i udviklingslande, især i Afrika og Mellemøsten, tegner sig for den største samlede byrde. (12) Forekomsten af urinblærekræft i Mellemøsten og Afrika er større i områder med høj snarere end lav SH-prævalens. Den overordnede prævalens af SH-infektion i Egypten var 37-48%, som faldt på grund af antibilharzial-kampagnen til 3%. Urinblærekræft udgjorde tidligere omkring 31 % af den samlede forekomst af kræftsygdomme i Egypten, som efterfølgende faldt til 12 %.(13)
Radikal cystektomi er traditionelt blevet betragtet som standarden for terapi for højgradig invasiv blærekræft, med de bedste overlevelsesresultater og laveste lokale tilbagefaldsrater rapporteret til dato. Radikal cystektomi giver det optimale resultat for nøjagtig patologisk stadieinddeling, forebyggelse af lokalt tilbagefald og generel overlevelse. Derudover kan radikal cystektomi påvirke beslutningen om adjuverende kemoterapi baseret på klare patologiske kriterier
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hassan Mostafa abdelbaky ahmed, Master
- Telefonnummer: 01060264751
- E-mail: hassan.mostafa9444@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
- Telefonnummer: 01000032655
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assuit university urology hospital
-
Kontakt:
- Hassan Mostafa abdelbaky
- Telefonnummer: 01060264751
- E-mail: Hassan.mostafa9444@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder: 40-70 år.
- BMI: 20-30 kg.m2
- Køn: både hanner og hunner.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status: I-III.
- Operation: radikal cystektomi
Ekskluderingskriterier:
• Patients afvisning af at deltage i undersøgelsen.
- kendt allergi over for lokalbedøvelse (LA),
- koagulopati eller trombocytopeni,
- body mass index (BMI) over 30 kg .m 2 og infektion på injektionsstedet.
- Kroniske smertesyndromer,
- Langvarig opioidmedicinering,
- Patienter i regelmæssig brug af smertestillende eller som fik smertestillende 24 timer før operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1 (QLBA) vil omfatte 30 patienter
vil modtage ultralydsstyret anterior tilgang quadratus lumborum blok
|
under anvendelse af 2,5 mg/kg 0,25 % bupivacain fortyndet i en 20 ml sprøjte med normalt saltvand, modtog ultralydsvejledt quadratus lumborum.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 (QLBI) vil omfatte 30 patienter.
modtog ultralydsvejledt intramuskulær quadratus lumborum.
|
under anvendelse af 2,5 mg/kg 0,25 % bupivacain fortyndet i en 20 ml sprøjte med normalt saltvand, modtog ultralydsvejledt quadratus lumborum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer det første opkald til redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer efter bedøvelse fra anæstesi
|
Tidspunktet for det første analgesiopkald registreres
|
24 timer efter bedøvelse fra anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlede doser af morfin påkrævet
Tidsramme: 24 timer efter bedøvelse
|
Doser af morfin kræves postoperativt
|
24 timer efter bedøvelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 01060264751
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AfsluttetKejsersnit | Quadratus Lumborum blok | Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
Tanta UniversityTilmelding efter invitationQuadratus Lumborum blok | Appendektomi | Transversalis Fascia Plane BlockEgypten
-
Port Said University hospitalAfsluttetErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blok | Sleeve GastrectomyEgypten
-
Zagazig UniversityAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blokEgypten
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blok | Postoperativ analgesi
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blok | Paravertebral blokEgypten
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetQuadratus Lumborum blok | Opioidforbrug | Postprocedurel analgesi | Erector Spina Plan BlockKalkun
-
Fayoum University HospitalAfsluttetQuadratus Lumborum Block og Rectus Sheath BlockEgypten
-
Tanta UniversityRekrutteringQuadratus Lumborum blokEgypten
-
Ostfold Hospital TrustAfsluttetQuadratus Lumborum blok | KolecystektomiNorge
Kliniske forsøg med US guidet injektion
-
Profound Medical Inc.AfsluttetProstatakræftForenede Stater, Canada, Tyskland
-
Wayne State UniversityUkendtOpioidafhængighed | Opioidbrug | KnoglebrudForenede Stater
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararteriesygdom Venstre HovedTaiwan, Hong Kong, Japan, Sydkorea, Indien
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Angst | Hjertekirurgi | Kirurgisk stressrespons | Postoperativ stressTyrkiet (Türkiye)
-
The University of Tennessee, KnoxvilleBreast Cancer Research FoundationAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Gynækologisk kræft | Seksuel dysfunktion | PartnerkommunikationForenede Stater
-
Seno Medical Instruments Inc.Afsluttet
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaUkendtUdviklingsdysplasi i hoftenCanada
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetVenøs trombose | Posttrombotisk syndromSchweiz