Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to tilgange til Quadratus Lumborum-blok til postoperativ analgesi ved radikal cystektomi

30. juli 2024 opdateret af: Hassan mostafa abdelbaky ahmed, Assiut University

Sammenligning af to tilgange til Quadratus Lumborum-blok til postoperativ analgesi ved radikal cystektomi: Prospektivt randomiseret klinisk forsøg

At sammenligne den postoperative analgetiske effekt af to ultralydsvejledte tilgange af quadratus lumborum blok (QLB) (anterior og intramuskulær) til radikal cystektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Quadratus lumborum blok (QLB) er en af ​​de abdominale vægblokeringsteknikker, der bruges til at bedøve thoracolumbar nerver [1]. QLB-teknikken blev oprindeligt beskrevet af Blanco et al. i 2007 (ikke offentliggjort), derefter rapporteret oprindeligt af Kadam [2] i 2013. Siden da har QLB udviklet sig med udviklingen af ​​den ultralydsstyrede nerveblok. Til dato har adskillige randomiserede kontrollerede forsøg rapporteret effektiv postoperativ analgesi med ikke-intramuskulær QLB til kejsersnit [3,4], laparoskopisk gynækologisk kirurgi [5] og hoftehemiarthroplastik [6]. I øjeblikket er flere tilgange til QLB blevet rapporteret; lateral (QLB type 1) [3], posterior (QLB type 2) [3], transmuskulær (anterior) [7], paramedian sagittal oblique [8], supra-iliac anterior [9] og intramuskulære tilgange [10].

Den intramuskulære QLB (QLBi) teknik blev første gang rapporteret af [10,11] i 2016. Denne tilgang er forskellig fra andre tubouchi til QLB; selvom injektionsmålstederne for de andre tilgange er planer omkring quadratus lumborum-musklen, penetrerer den intramuskulære tilgang fascia af quadratus lumborum-muskelen, hvori der injiceres lokalbedøvelse. Derfor er QLBi relativt nemmere at udføre sammenlignet med andre QLB-tilgange. Da der kun er få rapporter om QLBi i kliniske omgivelser [10,11], forbliver dets effektivitet kontroversiel.

Blærekræft er et vigtigt verdensomspændende sundhedsproblem med et globalt estimat på 386.300 nye tilfælde og 150.200 dødsfald i år 2008. Størstedelen af ​​blærekræft forekommer hos mænd, og der er en 14-dobbelt variation i forekomsten internationalt. De højeste forekomster findes i landene i Europa, Nordamerika og Nordafrika. Rygning og erhvervsmæssig eksponering er de største risikofaktorer i vestlige lande, mens kronisk infektion med Schistosoma Hematobium (SH) i udviklingslande, især i Afrika og Mellemøsten, tegner sig for den største samlede byrde. (12) Forekomsten af ​​urinblærekræft i Mellemøsten og Afrika er større i områder med høj snarere end lav SH-prævalens. Den overordnede prævalens af SH-infektion i Egypten var 37-48%, som faldt på grund af antibilharzial-kampagnen til 3%. Urinblærekræft udgjorde tidligere omkring 31 % af den samlede forekomst af kræftsygdomme i Egypten, som efterfølgende faldt til 12 %.(13)

Radikal cystektomi er traditionelt blevet betragtet som standarden for terapi for højgradig invasiv blærekræft, med de bedste overlevelsesresultater og laveste lokale tilbagefaldsrater rapporteret til dato. Radikal cystektomi giver det optimale resultat for nøjagtig patologisk stadieinddeling, forebyggelse af lokalt tilbagefald og generel overlevelse. Derudover kan radikal cystektomi påvirke beslutningen om adjuverende kemoterapi baseret på klare patologiske kriterier

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
  • Telefonnummer: 01000032655

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 40-70 år.

    • BMI: 20-30 kg.m2
    • Køn: både hanner og hunner.
    • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status: I-III.
    • Operation: radikal cystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • • Patients afvisning af at deltage i undersøgelsen.

    • kendt allergi over for lokalbedøvelse (LA),
    • koagulopati eller trombocytopeni,
    • body mass index (BMI) over 30 kg .m 2 og infektion på injektionsstedet.
    • Kroniske smertesyndromer,
    • Langvarig opioidmedicinering,
    • Patienter i regelmæssig brug af smertestillende eller som fik smertestillende 24 timer før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (QLBA) vil omfatte 30 patienter
vil modtage ultralydsstyret anterior tilgang quadratus lumborum blok
under anvendelse af 2,5 mg/kg 0,25 % bupivacain fortyndet i en 20 ml sprøjte med normalt saltvand, modtog ultralydsvejledt quadratus lumborum.
Eksperimentel: Gruppe 2 (QLBI) vil omfatte 30 patienter.
modtog ultralydsvejledt intramuskulær quadratus lumborum.
under anvendelse af 2,5 mg/kg 0,25 % bupivacain fortyndet i en 20 ml sprøjte med normalt saltvand, modtog ultralydsvejledt quadratus lumborum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer det første opkald til redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer efter bedøvelse fra anæstesi
Tidspunktet for det første analgesiopkald registreres
24 timer efter bedøvelse fra anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede doser af morfin påkrævet
Tidsramme: 24 timer efter bedøvelse
Doser af morfin kræves postoperativt
24 timer efter bedøvelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01060264751

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok

Kliniske forsøg med US guidet injektion

Abonner