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Comparaison de deux approches du bloc quadratus lumborum pour l'analgésie postopératoire dans la cystectomie radicale

30 juillet 2024 mis à jour par: Hassan mostafa abdelbaky ahmed, Assiut University

Comparaison de deux approches du bloc quadratus lumborum pour l'analgésie postopératoire dans la cystectomie radicale : essai clinique prospectif randomisé

Comparer l'effet analgésique postopératoire de deux approches guidées par ultrasons du bloc quadratus lumborum (QLB) (antérieur et intramusculaire) pour la cystectomie radicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc quadratus lumborum (QLB) fait partie des techniques de bloc de la paroi abdominale utilisées pour anesthésier les nerfs thoraco-lombaires [1]. La technique QLB a été décrite initialement par Blanco et al. en 2007 (non publié), puis rapporté initialement par Kadam [2] en 2013. Depuis, QLB a évolué avec le développement du bloc nerveux échoguidé. À ce jour, plusieurs essais contrôlés randomisés ont rapporté une analgésie postopératoire efficace, avec un QLB non intramusculaire pour la césarienne [3,4], la chirurgie gynécologique laparoscopique [5] et l'hémiarthroplastie de hanche [6]. À l'heure actuelle, plusieurs approches pour QLB ont été signalées; voie latérale (QLB type 1) [3], postérieure (QLB type 2) [3], transmusculaire (antérieure) [7], sagittale paramédiane oblique [8], supra-iliaque antérieure [9] et intramusculaire [10].

La technique QLB intramusculaire (QLBi) a été rapportée pour la première fois par [10,11] en 2016. Cette approche est différente des autres tubouchi pour QLB ; bien que les sites cibles d'injection des autres approches soient des plans autour du muscle carré des lombes, l'approche intramusculaire pénètre dans le fascia du muscle carré des lombes dans lequel les anesthésiques locaux sont injectés. Par conséquent, QLBi est relativement plus facile à réaliser par rapport aux autres approches QLB. Comme il n'y a que quelques rapports sur QLBi dans le cadre clinique [10,11], son efficacité reste controversée.

Le cancer de la vessie est un problème de santé mondial important avec une estimation mondiale de 386 300 nouveaux cas et 150 200 décès en 2008. La majorité des cancers de la vessie surviennent chez les hommes et l'incidence varie de 14 fois à l'échelle internationale. Les taux d'incidence les plus élevés se trouvent dans les pays d'Europe, d'Amérique du Nord et d'Afrique du Nord. Le tabagisme et l'exposition professionnelle sont les principaux facteurs de risque dans les pays occidentaux, tandis que l'infection chronique à Schistosoma Hematobium (SH) dans les pays en développement, en particulier en Afrique et au Moyen-Orient, représente le principal fardeau total. (12) L'incidence du cancer de la vessie au Moyen-Orient et en Afrique est plus élevée dans les régions où la prévalence du SH est élevée plutôt que faible. La prévalence globale de l'infection à SH en Égypte était de 37 à 48 % et a diminué en raison de la campagne antibilharziose à 3 %. Le cancer de la vessie représentait auparavant environ 31 % de l'incidence totale des cancers en Égypte, qui a ensuite diminué à 12 %.(13)

La cystectomie radicale est traditionnellement considérée comme la norme de traitement du cancer de la vessie invasif de haut grade, avec les meilleurs résultats de survie et les taux de récidive locale les plus faibles signalés à ce jour . La cystectomie radicale fournit le résultat optimal pour une stadification pathologique précise, la prévention des récidives locales et la survie globale ]. De plus, la cystectomie radicale peut influencer la décision de chimiothérapie adjuvante sur la base de critères pathologiques clairs

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
  • Numéro de téléphone: 01000032655

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assuit university urology hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 40-70 ans.

    • IMC : 20-30 kg.m2
    • Sexe : mâles et femelles.
    • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) : I-III.
    • Opération : cystectomie radicale

Critère d'exclusion:

  • • Refus du patient de participer à l'étude.

    • allergie connue à l'anesthésie locale (AL),
    • coagulopathie ou thrombocytopénie,
    • indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg.m 2 et infection au site d'injection.
    • Les syndromes douloureux chroniques,
    • Médicaments opioïdes prolongés,
    • Patients utilisant régulièrement des antalgiques ou ayant reçu des antalgiques 24 h avant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe 1 (QLBA) comprendra 30 patients
recevra un bloc carré des lombes par approche antérieure guidée par ultrasons
utilisant 2,5 mg/kg de bupivacaïne à 0,25 % diluée dans une seringue de 20 mL de solution saline normale, a reçu le quadratus lumborum guidé par échographie.
Expérimental: Le groupe 2 (QLBI) comprendra 30 patients.
a reçu le quadratus lumborum intramusculaire guidé par échographie.
utilisant 2,5 mg/kg de bupivacaïne à 0,25 % diluée dans une seringue de 20 mL de solution saline normale, a reçu le quadratus lumborum guidé par échographie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le premier appel à l'analgésie de secours
Délai: 24 heures après la récupération De l'anesthésie
L'heure du premier appel d'analgésie est enregistrée
24 heures après la récupération De l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Doses totales de morphine nécessaires
Délai: 24 heures après la récupération de l'anesthésie
Doses de morphine nécessaires en postopératoire
24 heures après la récupération de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

4 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2021

Première publication (Réel)

22 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01060264751

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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