- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05089994
Comparaison de deux approches du bloc quadratus lumborum pour l'analgésie postopératoire dans la cystectomie radicale
Comparaison de deux approches du bloc quadratus lumborum pour l'analgésie postopératoire dans la cystectomie radicale : essai clinique prospectif randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc quadratus lumborum (QLB) fait partie des techniques de bloc de la paroi abdominale utilisées pour anesthésier les nerfs thoraco-lombaires [1]. La technique QLB a été décrite initialement par Blanco et al. en 2007 (non publié), puis rapporté initialement par Kadam [2] en 2013. Depuis, QLB a évolué avec le développement du bloc nerveux échoguidé. À ce jour, plusieurs essais contrôlés randomisés ont rapporté une analgésie postopératoire efficace, avec un QLB non intramusculaire pour la césarienne [3,4], la chirurgie gynécologique laparoscopique [5] et l'hémiarthroplastie de hanche [6]. À l'heure actuelle, plusieurs approches pour QLB ont été signalées; voie latérale (QLB type 1) [3], postérieure (QLB type 2) [3], transmusculaire (antérieure) [7], sagittale paramédiane oblique [8], supra-iliaque antérieure [9] et intramusculaire [10].
La technique QLB intramusculaire (QLBi) a été rapportée pour la première fois par [10,11] en 2016. Cette approche est différente des autres tubouchi pour QLB ; bien que les sites cibles d'injection des autres approches soient des plans autour du muscle carré des lombes, l'approche intramusculaire pénètre dans le fascia du muscle carré des lombes dans lequel les anesthésiques locaux sont injectés. Par conséquent, QLBi est relativement plus facile à réaliser par rapport aux autres approches QLB. Comme il n'y a que quelques rapports sur QLBi dans le cadre clinique [10,11], son efficacité reste controversée.
Le cancer de la vessie est un problème de santé mondial important avec une estimation mondiale de 386 300 nouveaux cas et 150 200 décès en 2008. La majorité des cancers de la vessie surviennent chez les hommes et l'incidence varie de 14 fois à l'échelle internationale. Les taux d'incidence les plus élevés se trouvent dans les pays d'Europe, d'Amérique du Nord et d'Afrique du Nord. Le tabagisme et l'exposition professionnelle sont les principaux facteurs de risque dans les pays occidentaux, tandis que l'infection chronique à Schistosoma Hematobium (SH) dans les pays en développement, en particulier en Afrique et au Moyen-Orient, représente le principal fardeau total. (12) L'incidence du cancer de la vessie au Moyen-Orient et en Afrique est plus élevée dans les régions où la prévalence du SH est élevée plutôt que faible. La prévalence globale de l'infection à SH en Égypte était de 37 à 48 % et a diminué en raison de la campagne antibilharziose à 3 %. Le cancer de la vessie représentait auparavant environ 31 % de l'incidence totale des cancers en Égypte, qui a ensuite diminué à 12 %.(13)
La cystectomie radicale est traditionnellement considérée comme la norme de traitement du cancer de la vessie invasif de haut grade, avec les meilleurs résultats de survie et les taux de récidive locale les plus faibles signalés à ce jour . La cystectomie radicale fournit le résultat optimal pour une stadification pathologique précise, la prévention des récidives locales et la survie globale ]. De plus, la cystectomie radicale peut influencer la décision de chimiothérapie adjuvante sur la base de critères pathologiques clairs
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hassan Mostafa abdelbaky ahmed, Master
- Numéro de téléphone: 01060264751
- E-mail: hassan.mostafa9444@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
- Numéro de téléphone: 01000032655
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assuit university urology hospital
-
Contact:
- Hassan Mostafa abdelbaky
- Numéro de téléphone: 01060264751
- E-mail: Hassan.mostafa9444@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Âge : 40-70 ans.
- IMC : 20-30 kg.m2
- Sexe : mâles et femelles.
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) : I-III.
- Opération : cystectomie radicale
Critère d'exclusion:
• Refus du patient de participer à l'étude.
- allergie connue à l'anesthésie locale (AL),
- coagulopathie ou thrombocytopénie,
- indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 kg.m 2 et infection au site d'injection.
- Les syndromes douloureux chroniques,
- Médicaments opioïdes prolongés,
- Patients utilisant régulièrement des antalgiques ou ayant reçu des antalgiques 24 h avant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Le groupe 1 (QLBA) comprendra 30 patients
recevra un bloc carré des lombes par approche antérieure guidée par ultrasons
|
utilisant 2,5 mg/kg de bupivacaïne à 0,25 % diluée dans une seringue de 20 mL de solution saline normale, a reçu le quadratus lumborum guidé par échographie.
|
|
Expérimental: Le groupe 2 (QLBI) comprendra 30 patients.
a reçu le quadratus lumborum intramusculaire guidé par échographie.
|
utilisant 2,5 mg/kg de bupivacaïne à 0,25 % diluée dans une seringue de 20 mL de solution saline normale, a reçu le quadratus lumborum guidé par échographie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer le premier appel à l'analgésie de secours
Délai: 24 heures après la récupération De l'anesthésie
|
L'heure du premier appel d'analgésie est enregistrée
|
24 heures après la récupération De l'anesthésie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Doses totales de morphine nécessaires
Délai: 24 heures après la récupération de l'anesthésie
|
Doses de morphine nécessaires en postopératoire
|
24 heures après la récupération de l'anesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01060264751
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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