腰方肌阻滞两种入路在根治性膀胱切除术后镇痛的比较
腰方肌阻滞两种方法在根治性膀胱切除术术后镇痛中的比较：前瞻性随机临床试验
研究概览
详细说明
腰方肌阻滞(Quadratus lumborum block, QLB)是用于麻醉胸腰神经的腹壁阻滞技术之一[1]。 QLB 技术最初由 Blanco 等人描述。 2007 年（未发表），然后最初由 Kadam [2] 于 2013 年报道。 从那时起，QLB 随着超声引导神经阻滞的发展而发展。 迄今为止，几项随机对照试验报告了有效的术后镇痛，包括非肌内 QLB 用于剖宫产 [3,4]、腹腔镜妇科手术 [5] 和髋关节置换术 [6]。 目前，已经报道了几种 QLB 方法；外侧（QLB 类型 1）[3]、后方（QLB 类型 2）[3]、经肌（前）[7]、旁正中矢状斜 [8]、髂上前 [9] 和肌肉内方法 [10]。
[10,11] 于 2016 年首次报道了肌内 QLB (QLBi) 技术。 这种方法不同于其他用于 QLB 的 tubouchi；虽然其他入路的注射靶点都是腰方肌周围的平面，但肌内入路穿透腰方肌的筋膜，注射局麻药。 因此，与其他 QLB 方法相比，QLBi 相对更容易执行。 由于临床环境中关于 QLBi 的报道很少 [10,11]，其有效性仍存在争议。
膀胱癌是一个重要的世界性健康问题，2008 年全球估计有 386,300 例新病例和 150,200 例死亡。 大多数膀胱癌发生在男性身上，国际上的发病率相差 14 倍。 欧洲、北美和北非国家的发病率最高。 吸烟和职业暴露是西方国家的主要危险因素，而发展中国家，特别是非洲和中东的血吸虫 (SH) 慢性感染是主要的总负担。 (12) 在中东和非洲，SH 患病率高而不是低的地区膀胱癌的发病率更高。 埃及 SH 感染的总体流行率为 37-48%，由于抗血吸虫运动而下降至 3%。 膀胱癌以前占埃及癌症总发病率的 31%，随后下降到 12%。 (13)
传统上，根治性膀胱切除术被认为是高级别浸润性膀胱癌的标准治疗方法，迄今报告的生存结果最好，局部复发率最低。 根治性膀胱切除术为准确的病理分期、预防局部复发和总体生存提供了最佳结果。 此外，根据明确的病理标准，根治性膀胱切除术可能会影响辅助化疗的决定
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hassan Mostafa abdelbaky ahmed, Master
- 电话号码：01060264751
- 邮箱：hassan.mostafa9444@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
- 电话号码：01000032655
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- 招聘中
- Assuit university urology hospital
-
接触：
- Hassan Mostafa abdelbaky
- 电话号码：01060264751
- 邮箱：Hassan.mostafa9444@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄：40-70岁。
- BMI：20-30公斤.m2
- 性别：男女皆可。
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况：I-III。
- 手术：根治性膀胱切除术
排除标准：
• 患者拒绝参与研究。
- 已知对局部麻醉 (LA) 过敏，
- 凝血病或血小板减少症，
- 体重指数 (BMI) 超过 30 kg.m 2 且注射部位感染。
- 慢性疼痛综合症，
- 长期服用阿片类药物，
- 经常使用止痛药或术前24小时接受止痛药的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组 (QLBA) 将包括 30 名患者
将接受超声引导前路腰方肌阻滞
|
使用 2.5mg/kg 的 0.25% 布比卡因稀释在 20 mL 生理盐水注射器中，接受超声引导的腰方肌。
|
|
实验性的：第 2 组 (QLBI) 将包括 30 名患者。
接受了超声引导下的腰方肌肌肉注射。
|
使用 2.5mg/kg 的 0.25% 布比卡因稀释在 20 mL 生理盐水注射器中，接受超声引导的腰方肌。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估抢救镇痛的首次呼叫
大体时间：麻醉苏醒后 24 小时
|
记录第一次呼叫镇痛的时间
|
麻醉苏醒后 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
所需吗啡总剂量
大体时间：麻醉苏醒后24小时
|
术后所需吗啡剂量
|
麻醉苏醒后24小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 01060264751
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Quadratus Lumborum 块的临床试验
-
Port Said University hospital完全的
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...完全的
-
Ain Shams University招聘中
超声引导注射的临床试验
-
The Second Hospital of Shandong University完全的
-
Kibow Pharma暂停
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中