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Vergleich zweier Ansätze der Quadratus-lumborum-Blockade zur postoperativen Analgesie bei radikaler Zystektomie

10. Oktober 2021 aktualisiert von: Hassan mostafa abdelbaky ahmed, Assiut University

Vergleich zweier Ansätze der Quadratus-lumborum-Blockade zur postoperativen Analgesie bei radikaler Zystektomie: Prospektiv-randomisierte klinische Studie

Vergleich der postoperativen analgetischen Wirkung zweier ultraschallgeführter Ansätze der Quadratus-lumborum-Blockade (QLB) (anterior und intramuskulär) zur radikalen Zystektomie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Quadratus-lumborum-Blockade (QLB) ist eine der Techniken zur Blockade der Bauchdecke, die zur Anästhesie der thorakolumbalen Nerven eingesetzt wird [1]. Die QLB-Technik wurde ursprünglich von Blanco et al. beschrieben. im Jahr 2007 (nicht veröffentlicht), dann erstmals 2013 von Kadam [2] berichtet. Seitdem hat sich QLB mit der Entwicklung der ultraschallgesteuerten Nervenblockade weiterentwickelt. Bisher haben mehrere randomisierte kontrollierte Studien über eine wirksame postoperative Analgesie mit nicht-intramuskulärer QLB bei Kaiserschnitten [3,4], laparoskopischen gynäkologischen Eingriffen [5] und Hüfthemiarthroplastiken [6] berichtet. Derzeit wurden mehrere Ansätze für QLB gemeldet; lateral (QLB Typ 1) [3], posterior (QLB Typ 2) [3], transmuskulär (anterior) [7], paramedian sagittal schräg [8], suprailiakal anterior [9] und intramuskuläre Zugänge [10].

Die Technik des intramuskulären QLB (QLBi) wurde erstmals 2016 von [10,11] beschrieben. Dieser Ansatz unterscheidet sich von anderen Tubouchi für QLB; Obwohl die Injektionsziele bei den anderen Ansätzen Ebenen rund um den Musculus quadratus lumborum sind, durchdringt der intramuskuläre Ansatz die Faszie des Musculus quadratus lumborum, in die Lokalanästhetika injiziert werden. Daher ist QLBi im Vergleich zu anderen QLB-Ansätzen relativ einfacher durchzuführen. Da es im klinischen Umfeld nur wenige Berichte über QLBi gibt [10,11], bleibt seine Wirksamkeit umstritten.

Blasenkrebs ist ein wichtiges weltweites Gesundheitsproblem mit einer weltweiten Schätzung von 386.300 neuen Fällen und 150.200 Todesfällen im Jahr 2008. Die Mehrzahl der Blasenkrebserkrankungen tritt bei Männern auf und die Inzidenz variiert international um das 14-Fache. Die höchsten Inzidenzraten finden sich in den Ländern Europas, Nordamerikas und Nordafrikas. Rauchen und berufliche Exposition sind die Hauptrisikofaktoren in westlichen Ländern, während chronische Infektionen mit Schistosoma Hematobium (SH) in Entwicklungsländern, insbesondere in Afrika und im Nahen Osten, die Hauptbelastung darstellen. (12) Die Inzidenz von Harnblasenkrebs im Nahen Osten und in Afrika ist in Gebieten mit hoher SH-Prävalenz höher als in Gebieten mit niedriger SH-Prävalenz. Die Gesamtprävalenz der SH-Infektion in Ägypten betrug 37–48 % und sank aufgrund der Antibilharziose-Kampagne auf 3 %. Der Harnblasenkrebs machte früher etwa 31 % der Gesamtinzidenz von Krebserkrankungen in Ägypten aus, der später auf 12 % zurückging.(13)

Die radikale Zystektomie gilt traditionell als Therapiestandard für hochgradigen invasiven Blasenkrebs, wobei bisher die besten Überlebensergebnisse und die niedrigsten Lokalrezidivraten gemeldet wurden. Die radikale Zystektomie liefert das optimale Ergebnis für ein genaues pathologisches Staging, die Verhinderung von Lokalrezidiven und das Gesamtüberleben. Darüber hinaus kann eine radikale Zystektomie die Entscheidung für eine adjuvante Chemotherapie auf der Grundlage klarer pathologischer Kriterien beeinflussen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 40-70 Jahre.

    • BMI: 20-30 kg.m2
    • Geschlecht: sowohl Männchen als auch Weibchen.
    • Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA): I-III.
    • Operation: radikale Zystektomie

Ausschlusskriterien:

  • • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen.

    • bekannte Allergie gegen Lokalanästhesie (LA),
    • Koagulopathie oder Thrombozytopenie,
    • Body-Mass-Index (BMI) über 30 kg/m² und Infektion an der Injektionsstelle.
    • Chronische Schmerzsyndrome,
    • Längere Einnahme von Opioiden,
    • Patienten, die regelmäßig Analgetika einnehmen oder die 24 Stunden vor der Operation Analgetika erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 (QLBA) umfasst 30 Patienten
erhält einen ultraschallgesteuerten Block des Quadratus lumborum mit anteriorem Zugang
unter Verwendung von 2,5 mg/kg 0,25 % Bupivacain, verdünnt in einer 20-ml-Spritze mit normaler Kochsalzlösung, erhielt eine ultraschallgeführte Untersuchung des Quadratus lumborum.
Experimental: Gruppe 2 (QLBI) umfasst 30 Patienten.
erhielt eine ultraschallgesteuerte intramuskuläre Untersuchung des Quadratus lumborum.
unter Verwendung von 2,5 mg/kg 0,25 % Bupivacain, verdünnt in einer 20-ml-Spritze mit normaler Kochsalzlösung, erhielt eine ultraschallgeführte Untersuchung des Quadratus lumborum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den ersten Aufruf zur Notfallanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Genesung aus der Narkose
Der Zeitpunkt des ersten Analgesieaufrufs wird aufgezeichnet
24 Stunden nach der Genesung aus der Narkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01060264751

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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