Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee benaderingen van Quadratus Lumborum-blok voor postoperatieve analgesie bij radicale cystectomie

10 oktober 2021 bijgewerkt door: Hassan mostafa abdelbaky ahmed, Assiut University

Vergelijking van twee benaderingen van Quadratus Lumborum-blok voor postoperatieve analgesie bij radicale cystectomie: prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek

Vergelijking van het postoperatieve analgetische effect van twee echogeleide benaderingen van quadratus lumborumblok (QLB) (anterieur en intramusculair) voor radicale cystectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Het quadratus lumborum-blok (QLB) is een van de technieken voor het blokkeren van de buikwand die wordt gebruikt om thoracolumbale zenuwen te verdoven [1]. De QLB-techniek werd aanvankelijk beschreven door Blanco et al. in 2007 (niet gepubliceerd), daarna aanvankelijk gerapporteerd door Kadam [2] in 2013. Sindsdien is QLB geëvolueerd met de ontwikkeling van de echogeleide zenuwblokkade. Tot op heden hebben verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken effectieve postoperatieve analgesie gerapporteerd, met niet-intramusculaire QLB voor een keizersnede [3,4], laparoscopische gynaecologische chirurgie [5] en heuphemiartroplastiek [6]. Op dit moment zijn er verschillende benaderingen voor QLB gerapporteerd; lateraal (QLB type 1) [3], posterieur (QLB type 2) [3], transmusculair (anterieur) [7], paramediane sagittale schuine [8], supra-iliacale anterieure [9] en intramusculaire benaderingen [10].

De intramusculaire QLB (QLBi) techniek werd voor het eerst gerapporteerd door [10,11] in 2016. Deze benadering verschilt van andere tubouchi voor QLB; hoewel de injectiedoelplaatsen van de andere benaderingen vlakken zijn rond de quadratus lumborum-spier, dringt de intramusculaire benadering door de fascia van de quadratus lumborum-spier waarin lokale anesthetica worden geïnjecteerd. Daarom is QLBi relatief eenvoudiger uit te voeren in vergelijking met andere QLB-benaderingen. Aangezien er slechts enkele rapporten zijn over QLBi in de klinische setting [10,11], blijft de effectiviteit controversieel.

Blaaskanker is een belangrijk wereldwijd gezondheidsprobleem met een wereldwijde schatting van 386.300 nieuwe gevallen en 150.200 sterfgevallen in het jaar 2008. De meerderheid van blaaskanker komt voor bij mannen en er is een 14-voudige variatie in incidentie internationaal. De hoogste incidentiecijfers zijn te vinden in de landen van Europa, Noord-Amerika en Noord-Afrika. Roken en beroepsmatige blootstelling zijn de belangrijkste risicofactoren in westerse landen, terwijl chronische infectie met Schistosoma Hematobium (SH) in ontwikkelingslanden, met name in Afrika en het Midden-Oosten, de belangrijkste totale last vormt. (12) De incidentie van urineblaaskanker in het Midden-Oosten en Afrika is groter in gebieden met een hoge in plaats van een lage SH-prevalentie. De algemene prevalentie van SH-infectie in Egypte was 37-48% en daalde als gevolg van de antibilharziale campagne tot 3%. De urineblaaskanker was voorheen goed voor ongeveer 31% van de totale incidentie van kanker in Egypte, die vervolgens daalde tot 12%.(13)

Radicale cystectomie wordt van oudsher beschouwd als de standaardtherapie voor hooggradige invasieve blaaskanker, met de beste overlevingsresultaten en de laagste lokale recidiefpercentages die tot nu toe zijn gerapporteerd . Radicale cystectomie biedt het optimale resultaat voor nauwkeurige pathologische stadiëring, preventie van lokaal recidief en algehele overleving]. Bovendien kan radicale cystectomie de beslissing voor adjuvante chemotherapie beïnvloeden op basis van duidelijke pathologische criteria

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 40-70 jaar.

    • BMI: 20-30 kg.m2
    • Geslacht: zowel mannen als vrouwen.
    • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status: I-III.
    • Operatie: radicale cystectomie

Uitsluitingscriteria:

  • • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.

    • bekende allergie voor lokale anesthesie (LA),
    • coagulopathie of trombocytopenie,
    • body mass index (BMI) boven 30 kg .m 2 en infectie op de plaats van injectie.
    • chronische pijnsyndromen,
    • Langdurige opioïde medicatie,
    • Patiënten die regelmatig pijnstillers gebruiken of die 24 uur voor de operatie pijnstillers hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 (QLBA) zal 30 patiënten omvatten
krijgt een echogeleide anterieure benadering quadratus lumborum blok
met behulp van 2,5 mg/kg 0,25% bupivacaïne verdund in een 20 ml-spuit met normale zoutoplossing, ontving echogeleide quadratus lumborum.
Experimenteel: Groep 2 (QLBI) zal 30 patiënten omvatten.
kreeg echogeleide intramusculaire quadratus lumborum.
met behulp van 2,5 mg/kg 0,25% bupivacaïne verdund in een 20 ml-spuit met normale zoutoplossing, ontving echogeleide quadratus lumborum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de eerste oproep voor reddingsanalgesie
Tijdsspanne: 24 uur na herstel Uit anesthesie
De tijd van de eerste oproep van analgesie wordt geregistreerd
24 uur na herstel Uit anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 01060264751

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Quadratus Lumborum-blok

Klinische onderzoeken op Amerikaanse geleide injectie

3
Abonneren