- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05089994
Vergelijking van twee benaderingen van Quadratus Lumborum-blok voor postoperatieve analgesie bij radicale cystectomie
Vergelijking van twee benaderingen van Quadratus Lumborum-blok voor postoperatieve analgesie bij radicale cystectomie: prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het quadratus lumborum-blok (QLB) is een van de technieken voor het blokkeren van de buikwand die wordt gebruikt om thoracolumbale zenuwen te verdoven [1]. De QLB-techniek werd aanvankelijk beschreven door Blanco et al. in 2007 (niet gepubliceerd), daarna aanvankelijk gerapporteerd door Kadam [2] in 2013. Sindsdien is QLB geëvolueerd met de ontwikkeling van de echogeleide zenuwblokkade. Tot op heden hebben verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken effectieve postoperatieve analgesie gerapporteerd, met niet-intramusculaire QLB voor een keizersnede [3,4], laparoscopische gynaecologische chirurgie [5] en heuphemiartroplastiek [6]. Op dit moment zijn er verschillende benaderingen voor QLB gerapporteerd; lateraal (QLB type 1) [3], posterieur (QLB type 2) [3], transmusculair (anterieur) [7], paramediane sagittale schuine [8], supra-iliacale anterieure [9] en intramusculaire benaderingen [10].
De intramusculaire QLB (QLBi) techniek werd voor het eerst gerapporteerd door [10,11] in 2016. Deze benadering verschilt van andere tubouchi voor QLB; hoewel de injectiedoelplaatsen van de andere benaderingen vlakken zijn rond de quadratus lumborum-spier, dringt de intramusculaire benadering door de fascia van de quadratus lumborum-spier waarin lokale anesthetica worden geïnjecteerd. Daarom is QLBi relatief eenvoudiger uit te voeren in vergelijking met andere QLB-benaderingen. Aangezien er slechts enkele rapporten zijn over QLBi in de klinische setting [10,11], blijft de effectiviteit controversieel.
Blaaskanker is een belangrijk wereldwijd gezondheidsprobleem met een wereldwijde schatting van 386.300 nieuwe gevallen en 150.200 sterfgevallen in het jaar 2008. De meerderheid van blaaskanker komt voor bij mannen en er is een 14-voudige variatie in incidentie internationaal. De hoogste incidentiecijfers zijn te vinden in de landen van Europa, Noord-Amerika en Noord-Afrika. Roken en beroepsmatige blootstelling zijn de belangrijkste risicofactoren in westerse landen, terwijl chronische infectie met Schistosoma Hematobium (SH) in ontwikkelingslanden, met name in Afrika en het Midden-Oosten, de belangrijkste totale last vormt. (12) De incidentie van urineblaaskanker in het Midden-Oosten en Afrika is groter in gebieden met een hoge in plaats van een lage SH-prevalentie. De algemene prevalentie van SH-infectie in Egypte was 37-48% en daalde als gevolg van de antibilharziale campagne tot 3%. De urineblaaskanker was voorheen goed voor ongeveer 31% van de totale incidentie van kanker in Egypte, die vervolgens daalde tot 12%.(13)
Radicale cystectomie wordt van oudsher beschouwd als de standaardtherapie voor hooggradige invasieve blaaskanker, met de beste overlevingsresultaten en de laagste lokale recidiefpercentages die tot nu toe zijn gerapporteerd . Radicale cystectomie biedt het optimale resultaat voor nauwkeurige pathologische stadiëring, preventie van lokaal recidief en algehele overleving]. Bovendien kan radicale cystectomie de beslissing voor adjuvante chemotherapie beïnvloeden op basis van duidelijke pathologische criteria
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hassan Mostafa abdelbaky ahmed, Master
- Telefoonnummer: 01060264751
- E-mail: hassan.mostafa9444@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ekram Abdalla Osman, Prof
- Telefoonnummer: 01008520005
- E-mail: ekram49@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd: 40-70 jaar.
- BMI: 20-30 kg.m2
- Geslacht: zowel mannen als vrouwen.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status: I-III.
- Operatie: radicale cystectomie
Uitsluitingscriteria:
• Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
- bekende allergie voor lokale anesthesie (LA),
- coagulopathie of trombocytopenie,
- body mass index (BMI) boven 30 kg .m 2 en infectie op de plaats van injectie.
- chronische pijnsyndromen,
- Langdurige opioïde medicatie,
- Patiënten die regelmatig pijnstillers gebruiken of die 24 uur voor de operatie pijnstillers hebben gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep 1 (QLBA) zal 30 patiënten omvatten
krijgt een echogeleide anterieure benadering quadratus lumborum blok
|
met behulp van 2,5 mg/kg 0,25% bupivacaïne verdund in een 20 ml-spuit met normale zoutoplossing, ontving echogeleide quadratus lumborum.
|
Experimenteel: Groep 2 (QLBI) zal 30 patiënten omvatten.
kreeg echogeleide intramusculaire quadratus lumborum.
|
met behulp van 2,5 mg/kg 0,25% bupivacaïne verdund in een 20 ml-spuit met normale zoutoplossing, ontving echogeleide quadratus lumborum.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evalueer de eerste oproep voor reddingsanalgesie
Tijdsspanne: 24 uur na herstel Uit anesthesie
|
De tijd van de eerste oproep van analgesie wordt geregistreerd
|
24 uur na herstel Uit anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 01060264751
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Quadratus Lumborum-blok
-
Alexandria UniversityVoltooidTransmusculaire Quadratus Lumborum Block HeupoperatieEgypte
-
Tanta UniversityWervingQuadratus Lumborum-blokEgypte
-
Ostfold Hospital TrustVoltooidQuadratus Lumborum-blok | CholecystectomieNoorwegen
-
Cairo UniversityOnbekendQuadratus Lumborum-blok | OnderbuikchirurgieEgypte
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiVoltooidTotale heupoperatie | Pericapsulaire zenuw | Quadratus LumborumKalkoen
-
University of California, Los AngelesBeëindigdLaparoscopische myomectomie | Quadratus Lumborum zenuwblokkadeVerenigde Staten
-
Zagazig UniversityWervingLaparoscopische cholecystectomie | Erector Spinae vliegtuigblok | Quadratus Lumborum-blokEgypte
-
Kafrelsheikh UniversityVoltooidAnalgesie | Erector Spinae vliegtuigblok | Quadratus Lumborum-blok | Paravertebraal blokEgypte
-
Coombe Women and Infants University HospitalVoltooidQuadratus Lumborum-blokIerland
-
Al-Azhar UniversityWervingPlaatselijke verdoving | Quadratus Lumborum-blok | Percutane nefrolithotomieEgypte
Klinische onderzoeken op Amerikaanse geleide injectie
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaAanmelden op uitnodiging
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteWervingDrievoudige negatieve borstkankerVerenigde Staten
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaOnbekendOntwikkelingsdysplasie van de heupCanada
-
Universidad Rey Juan CarlosIngetrokkenPlantaire hielpijn, plantaire fascioseSpanje
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityNog niet aan het wervenVirtuele realiteit | Depressie, angst | Oncologie | Kanker pijnVerenigde Staten
-
Columbia UniversityWervingBorstkanker stadium I | FibroadenoomVerenigde Staten
-
Zuyderland Medisch CentrumActief, niet wervendFractuur van de bovenste extremiteit | Breuk van het distale uiteinde van de radius | Breuk van het proximale uiteinde van de humerus | Bovenste ledematen breukNederland
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerOnbekendMatige en ernstige hemofilie