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Confronto di due approcci del blocco del quadrato dei lombi per l'analgesia postoperatoria nella cistectomia radicale

30 luglio 2024 aggiornato da: Hassan mostafa abdelbaky ahmed, Assiut University

Confronto di due approcci del blocco del quadrato dei lombi per l'analgesia post-operatoria nella cistectomia radicale: studio clinico prospettico randomizzato

Confrontare l'effetto analgesico postoperatorio di due approcci ecoguidati del blocco del quadrato dei lombi (QLB) (anteriore e intramuscolare) per la cistectomia radicale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il quadratus lumborum block (QLB) è una delle tecniche di blocco della parete addominale utilizzate per anestetizzare i nervi toracolombari [1]. La tecnica QLB è stata descritta inizialmente da Blanco et al. nel 2007 (non pubblicato), poi riportato inizialmente da Kadam [2] nel 2013. Da allora, QLB si è evoluto con lo sviluppo del blocco nervoso guidato da ultrasuoni. Ad oggi, diversi studi randomizzati controllati hanno riportato un'analgesia postoperatoria efficace, con QLB non intramuscolare per taglio cesareo [3,4], chirurgia ginecologica laparoscopica [5] ed endoprotesi dell'anca [6]. Al momento, sono stati segnalati diversi approcci per QLB; laterale (QLB tipo 1) [3], posteriore (QLB tipo 2) [3], transmuscolare (anteriore) [7], paramediano sagittale obliquo [8], soprailiaco anteriore [9] e intramuscolare [10].

La tecnica QLB intramuscolare (QLBi) è stata segnalata per la prima volta da [10,11] nel 2016. Questo approccio è diverso dagli altri tubouchi per QLB; sebbene i siti target di iniezione degli altri approcci siano piani attorno al muscolo quadrato dei lombi, l'approccio intramuscolare penetra nella fascia del muscolo quadrato dei lombi in cui vengono iniettati gli anestetici locali. Pertanto, QLBi è relativamente più facile da eseguire rispetto ad altri approcci QLB. Poiché ci sono solo pochi rapporti su QLBi in ambito clinico [10,11], la sua efficacia rimane controversa.

Il cancro alla vescica è un importante problema sanitario mondiale con una stima globale di 386.300 nuovi casi e 150.200 decessi nel 2008. La maggior parte del cancro alla vescica si verifica nei maschi e c'è una variazione di incidenza di 14 volte a livello internazionale. I tassi di incidenza più elevati si riscontrano nei paesi dell'Europa, del Nord America e del Nord Africa. Il fumo e l'esposizione professionale sono i principali fattori di rischio nei paesi occidentali, mentre l'infezione cronica da Schistosoma Hematobium (SH) nei paesi in via di sviluppo, in particolare in Africa e Medio Oriente, rappresenta il principale onere totale. (12) L'incidenza del cancro della vescica urinaria in Medio Oriente e in Africa è maggiore nelle aree con prevalenza di SH alta piuttosto che bassa. La prevalenza complessiva dell'infezione da SH in Egitto è stata del 37-48%, che è diminuita a causa della campagna antibilharzial al 3%. Il cancro della vescica urinaria in precedenza rappresentava circa il 31% dell'incidenza totale dei tumori in Egitto, che successivamente è scesa al 12%.(13)

La cistectomia radicale è stata tradizionalmente considerata lo standard di terapia per il carcinoma della vescica invasivo di alto grado, con i migliori risultati di sopravvivenza e i più bassi tassi di recidiva locale riportati fino ad oggi. La cistectomia radicale fornisce il risultato ottimale per un'accurata stadiazione patologica, la prevenzione delle recidive locali e la sopravvivenza globale. Inoltre, la cistectomia radicale può influenzare la decisione per la chemioterapia adiuvante sulla base di chiari criteri patologici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
  • Numero di telefono: 01000032655

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assuit university urology hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 40-70 anni.

    • BMI: 20-30 kg.m2
    • Sesso: sia maschi che femmine.
    • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA): I-III.
    • Operazione: cistectomia radicale

Criteri di esclusione:

  • • Rifiuto del paziente a partecipare allo studio.

    • allergia nota all'anestesia locale (LA),
    • coagulopatia o trombocitopenia,
    • indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 kg .m 2 e infezione nel sito di iniezione.
    • Sindromi dolorose croniche,
    • Farmaci oppioidi prolungati,
    • Pazienti che usano regolarmente analgesici o che hanno ricevuto analgesici 24 ore prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo 1 (QLBA) includerà 30 pazienti
riceverà blocco del lombo del quadrato con approccio anteriore ecoguidato
utilizzando 2,5 mg/kg di bupivacaina allo 0,25% diluito in una siringa da 20 ml di soluzione fisiologica normale, ha ricevuto il quadratus lumborum ecoguidato.
Sperimentale: Il gruppo 2 (QLBI) includerà 30 pazienti.
ricevuto quadratus lumborum intramuscolare ecoguidato.
utilizzando 2,5 mg/kg di bupivacaina allo 0,25% diluito in una siringa da 20 ml di soluzione fisiologica normale, ha ricevuto il quadratus lumborum ecoguidato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la prima richiesta di analgesia di soccorso
Lasso di tempo: 24 ore dopo il recupero dall'anestesia
Viene registrato il tempo della prima chiamata di analgesia
24 ore dopo il recupero dall'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dosi totali di morfina richieste
Lasso di tempo: 24 ore dopo il recupero dall'anestesia
Dosi di morfina richieste nel postoperatorio
24 ore dopo il recupero dall'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

4 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

25 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01060264751

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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