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Comparación de dos abordajes de bloqueo de Quadratus Lumborum para analgesia posoperatoria en cistectomía radical

30 de julio de 2024 actualizado por: Hassan mostafa abdelbaky ahmed, Assiut University

Comparación de dos abordajes de bloqueo de Quadratus Lumborum para analgesia posoperatoria en cistectomía radical: ensayo clínico prospectivo aleatorizado

Comparar el efecto analgésico posoperatorio de dos abordajes guiados por ecografía del bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) (anterior e intramuscular) para la cistectomía radical.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) es una de las técnicas de bloqueo de la pared abdominal que se utiliza para anestesiar los nervios toracolumbar [1]. La técnica QLB fue descrita inicialmente por Blanco et al. en 2007 (no publicado), luego reportado inicialmente por Kadam [2] en 2013. Desde entonces, QLB ha evolucionado con el desarrollo del bloqueo nervioso guiado por ultrasonido. Hasta la fecha, varios ensayos controlados aleatorios han informado analgesia posoperatoria eficaz, con QLB no intramuscular para cesárea [3,4], cirugía ginecológica laparoscópica [5] y hemiartroplastia de cadera [6]. Por el momento se han reportado varios acercamientos para QLB; abordajes lateral (QLB tipo 1) [3], posterior (QLB tipo 2) [3], transmuscular (anterior) [7], oblicuo sagital paramediano [8], anterior suprailíaco [9] e intramuscular [10].

La técnica QLB intramuscular (QLBi) fue reportada por primera vez por [10,11] en 2016. Este enfoque es diferente de otros tubouchi para QLB; aunque los sitios de destino de la inyección de los otros enfoques son planos alrededor del músculo cuadrado lumbar, el enfoque intramuscular penetra la fascia del músculo cuadrado lumbar en el que se inyectan los anestésicos locales. Por lo tanto, QLBi es relativamente más fácil de realizar en comparación con otros enfoques de QLB. Como solo hay unos pocos informes sobre QLBi en el entorno clínico [10,11], su eficacia sigue siendo controvertida.

El cáncer de vejiga es un importante problema de salud a nivel mundial con una estimación global de 386.300 casos nuevos y 150.200 muertes en el año 2008. La mayoría de los cánceres de vejiga ocurren en hombres y existe una variación de 14 veces en la incidencia a nivel internacional. Las tasas de incidencia más altas se encuentran en los países de Europa, América del Norte y África del Norte. El tabaquismo y la exposición laboral son los principales factores de riesgo en los países occidentales, mientras que la infección crónica por Schistosoma Hematobium (SH) en los países en desarrollo, particularmente en África y Oriente Medio, representa la principal carga total. (12) La incidencia de cáncer de vejiga urinaria en el Medio Oriente y África es mayor en áreas con alta prevalencia de SH que en áreas bajas. La prevalencia general de la infección por SH en Egipto fue del 37-48 %, que disminuyó debido a la campaña antibilharzial al 3 %. El cáncer de vejiga urinaria anteriormente representaba alrededor del 31 % de la incidencia total de cánceres en Egipto, que posteriormente disminuyó al 12 %.(13)

Tradicionalmente, la cistectomía radical se ha considerado el estándar de tratamiento para el cáncer de vejiga invasivo de alto grado, con los mejores resultados de supervivencia y las tasas de recurrencia local más bajas reportadas hasta la fecha. La cistectomía radical proporciona el resultado óptimo para la estadificación patológica precisa, la prevención de la recurrencia local y la supervivencia global. Además, la cistectomía radical puede influir en la decisión de quimioterapia adyuvante basada en criterios patológicos claros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
  • Número de teléfono: 01000032655

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assuit university urology hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 40-70 años.

    • IMC: 20-30 kg.m2
    • Sexo: tanto machos como hembras.
    • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA): I-III.
    • Operación: cistectomía radical

Criterio de exclusión:

  • • Negativa del paciente a participar en el estudio.

    • alergia conocida a la anestesia local (LA),
    • coagulopatía o trombocitopenia,
    • índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg .m 2 e infección en el lugar de la inyección.
    • síndromes de dolor crónico,
    • Medicamentos opioides prolongados,
    • Pacientes en uso regular de analgésicos o que recibieron analgésicos 24 h antes de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo 1 (QLBA) incluirá 30 pacientes
recibirá bloqueo del cuadrado lumbar por abordaje anterior guiado por ecografía
utilizando 2,5 mg/kg de bupivacaína al 0,25 % diluida en una jeringa de 20 ml de solución salina normal, recibió el quadratus lumborum guiado por ultrasonido.
Experimental: El grupo 2 (QLBI) incluirá 30 pacientes.
recibió el cuadrado lumbar intramuscular guiado por ecografía.
utilizando 2,5 mg/kg de bupivacaína al 0,25 % diluida en una jeringa de 20 ml de solución salina normal, recibió el quadratus lumborum guiado por ultrasonido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la primera llamada de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la recuperación de la anestesia
Se registra la hora de la primera llamada de analgesia
24 horas después de la recuperación de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis totales de morfina requeridas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la recuperación de la anestesia.
Dosis de morfina requeridas postoperatoriamente
24 horas después de la recuperación de la anestesia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

4 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

25 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 01060264751

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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