- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05089994
Kahden quadratus lumborum -lohkon lähestymistavan vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan radikaalissa kystectomiassa
Kahden Quadratus lumborum -blokki-lähestymistavan vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan radikaalissa kystectomiassa: Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Quadratus lumborum block (QLB) on yksi vatsan seinämän lohkotekniikoista, joita käytetään nukuttamaan thoracolumbar hermoja [1]. QLB-tekniikan kuvasivat alun perin Blanco et ai. vuonna 2007 (ei julkaistu), jonka jälkeen Kadam [2] raportoi alun perin vuonna 2013. Siitä lähtien QLB on kehittynyt ultraääniohjatun hermosalkun kehityksen myötä. Tähän mennessä useissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on raportoitu tehokkaasta leikkauksen jälkeisestä analgesiasta, jossa on käytetty ei-lihaksensisäistä QLB:tä keisarinleikkauksessa [3,4], laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa [5] ja lonkan hemiartroplastiassa [6]. Tällä hetkellä on raportoitu useita QLB-lähestymistapoja; lateraalinen (QLB tyyppi 1) [3], posteriorinen (QLB tyyppi 2) [3], transmuskulaarinen (etupuoli) [7], paramediaan sagitaalinen vino [8], supra-iliac anterior [9] ja lihaksensisäinen lähestymistapa [10].
Lihaksensisäisestä QLB-tekniikasta (QLBi) raportoi ensimmäisen kerran [10,11] vuonna 2016. Tämä lähestymistapa eroaa muista tubouchi QLB; vaikka muiden lähestymistapojen injektiokohteet ovat quadratus lumborum -lihaksen ympärillä olevia tasoja, lihaksensisäinen lähestymistapa tunkeutuu quadratus lumborum -lihaksen faskiaan, johon paikallispuudutteita ruiskutetaan. Siksi QLBi on suhteellisen helpompi suorittaa muihin QLB-lähestymistapoihin verrattuna. Koska QLBi:stä on olemassa vain muutamia raportteja kliinisessä ympäristössä [10,11], sen tehokkuus on edelleen kiistanalainen.
Virtsarakon syöpä on tärkeä maailmanlaajuinen terveysongelma, ja maailmanlaajuisesti arvioitiin 386 300 uutta tapausta ja 150 200 kuolemaa vuonna 2008. Suurin osa virtsarakon syövistä esiintyy miehillä ja ilmaantuvuus vaihtelee kansainvälisesti 14-kertaisesti. Korkeimmat ilmaantuvuusluvut ovat Euroopan, Pohjois-Amerikan ja Pohjois-Afrikan maissa. Tupakointi ja työperäinen altistuminen ovat tärkeimmät riskitekijät länsimaissa, kun taas krooninen Schistosoma Hematobium (SH) -infektio kehitysmaissa, erityisesti Afrikassa ja Lähi-idässä, muodostaa suurimman kokonaistaakan. (12) Virtsarakon syövän ilmaantuvuus Lähi-idässä ja Afrikassa on suurempi alueilla, joilla SH:n esiintyvyys on korkeampi kuin alhainen. SH-infektion yleinen esiintyvyys Egyptissä oli 37-48 %, joka laski bilharzial-kampanjan seurauksena 3 %:iin. Virtsarakon syöpä oli aiemmin noin 31 % syöpien kokonaisesiintymisestä Egyptissä, joka myöhemmin laski 12 %:iin.(13)
Radikaalia kystektomiaa on perinteisesti pidetty korkea-asteisen invasiivisen virtsarakon syövän hoidon standardina, sillä tähän mennessä on raportoitu parhaat eloonjäämistulokset ja alhaisimmat paikalliset uusiutumisluvut. Radikaalinen kystektomia tarjoaa optimaalisen tuloksen tarkalle patologisen pisteytyksen määrittämiselle, paikallisen uusiutumisen estämiselle ja kokonaiseloonjäämiselle]. Lisäksi radikaali kystektomia voi vaikuttaa adjuvanttikemoterapiapäätökseen selkeiden patologisten kriteerien perusteella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hassan Mostafa abdelbaky ahmed, Master
- Puhelinnumero: 01060264751
- Sähköposti: hassan.mostafa9444@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
- Puhelinnumero: 01000032655
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assuit university urology hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hassan Mostafa abdelbaky
- Puhelinnumero: 01060264751
- Sähköposti: Hassan.mostafa9444@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä: 40-70 vuotta.
- BMI: 20-30 kg.m2
- Sukupuoli: sekä miehet että naiset.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila: I-III.
- Leikkaus: radikaali kystectomia
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
- tunnettu allergia paikallispuudutukseen (LA),
- koagulopatia tai trombosytopenia,
- kehon massaindeksi (BMI) yli 30 kg .m 2 ja infektio injektiokohdassa.
- Krooniset kipuoireyhtymät,
- Pitkäaikainen opioidilääkitys,
- Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti kipulääkkeitä tai jotka ovat saaneet kipua 24 tuntia ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmään 1 (QLBA) kuuluu 30 potilasta
saa ultraääniohjatun etummaisen lähestymisen quadratus lumborum blokkauksen
|
käyttäen 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakaiinia laimennettuna 20 ml:n ruiskuun normaalia suolaliuosta, sai ultraääniohjatun quadratus lumborumin.
|
|
Kokeellinen: Ryhmään 2 (QLBI) kuuluu 30 potilasta.
sai ultraääniohjatun intramuskulaarisen quadratus lumborumin.
|
käyttäen 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakaiinia laimennettuna 20 ml:n ruiskuun normaalia suolaliuosta, sai ultraääniohjatun quadratus lumborumin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ensimmäinen analgesiakutsu
Aikaikkuna: 24 tuntia anestesiasta toipumisen jälkeen
|
Ensimmäisen analgesiakutsun aika kirjataan
|
24 tuntia anestesiasta toipumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarvittavat kokonaisannokset morfiinia
Aikaikkuna: 24 tuntia anestesiasta toipumisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen tarvitaan morfiiniannoksia
|
24 tuntia anestesiasta toipumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01060264751
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Quadratus Lumborum Block
-
Tanta UniversityRekrytointiQuadratus Lumborum BlockEgypti
-
Ostfold Hospital TrustValmisQuadratus Lumborum Block | KolekystektomiaNorja
-
Alexandria UniversityValmisTransmuskulaarinen Quadratus lumborum Block lonkkakirurgiaEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonQuadratus Lumborum Block | Alavatsan leikkausEgypti
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
Port Said University hospitalValmisErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Sleeve GastrectomyEgypti
-
Zagazig UniversityValmisLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypti
-
Tanta UniversityIlmoittautuminen kutsustaQuadratus Lumborum Block | Umpilisäkkeen poisto | Transversalis Fascia Plane BlockEgypti
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiPaikallinen anestesia | Quadratus Lumborum Block | Perkutaaninen nefrolitotomiaEgypti
-
Kafrelsheikh UniversityValmisAnalgesia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebraalinen lohkoEgypti
Kliiniset tutkimukset Yhdysvaltain ohjattu injektio
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPhilips HealthcareTuntematonEturauhassairaus | Kohonnut eturauhasspesifinen antigeeni | Eturauhassyövän sukuhistoria | Positiivinen digitaalinen peräsuolen koeYhdysvallat
-
Ardeshir RastinehadPhilips HealthcareRekrytointiEturauhassyöpä | Eturauhassairaus | Kohonnut eturauhasspesifinen antigeeni | Eturauhassyövän sukuhistoria | Positiivinen digitaalinen peräsuolen koeYhdysvallat
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyTuntematonUltraäänihoito; Komplikaatiot | Reisivaltimon vammaAlankomaat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Lopetettu
-
Smart Medical Systems Ltd.ValmisSuoliston sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.PeruutettuSkolioosi | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaTuntematonLonkan kehitysdysplasiaKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisLaskimotromboosi | Posttromboottinen oireyhtymäSveitsi
-
Johns Hopkins UniversityValmisVirtsarakon eksstrofiaYhdysvallat