Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden quadratus lumborum -lohkon lähestymistavan vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan radikaalissa kystectomiassa

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Hassan mostafa abdelbaky ahmed, Assiut University

Kahden Quadratus lumborum -blokki-lähestymistavan vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan radikaalissa kystectomiassa: Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus

Vertaamaan kahden ultraääniohjatun quadratus lumborum blokkauksen (QLB) (etu- ja lihaksensisäinen) menetelmän postoperatiivista kipua lievittävää vaikutusta radikaaliin kystectomiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Quadratus lumborum block (QLB) on yksi vatsan seinämän lohkotekniikoista, joita käytetään nukuttamaan thoracolumbar hermoja [1]. QLB-tekniikan kuvasivat alun perin Blanco et ai. vuonna 2007 (ei julkaistu), jonka jälkeen Kadam [2] raportoi alun perin vuonna 2013. Siitä lähtien QLB on kehittynyt ultraääniohjatun hermosalkun kehityksen myötä. Tähän mennessä useissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on raportoitu tehokkaasta leikkauksen jälkeisestä analgesiasta, jossa on käytetty ei-lihaksensisäistä QLB:tä keisarinleikkauksessa [3,4], laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa [5] ja lonkan hemiartroplastiassa [6]. Tällä hetkellä on raportoitu useita QLB-lähestymistapoja; lateraalinen (QLB tyyppi 1) [3], posteriorinen (QLB tyyppi 2) [3], transmuskulaarinen (etupuoli) [7], paramediaan sagitaalinen vino [8], supra-iliac anterior [9] ja lihaksensisäinen lähestymistapa [10].

Lihaksensisäisestä QLB-tekniikasta (QLBi) raportoi ensimmäisen kerran [10,11] vuonna 2016. Tämä lähestymistapa eroaa muista tubouchi QLB; vaikka muiden lähestymistapojen injektiokohteet ovat quadratus lumborum -lihaksen ympärillä olevia tasoja, lihaksensisäinen lähestymistapa tunkeutuu quadratus lumborum -lihaksen faskiaan, johon paikallispuudutteita ruiskutetaan. Siksi QLBi on suhteellisen helpompi suorittaa muihin QLB-lähestymistapoihin verrattuna. Koska QLBi:stä on olemassa vain muutamia raportteja kliinisessä ympäristössä [10,11], sen tehokkuus on edelleen kiistanalainen.

Virtsarakon syöpä on tärkeä maailmanlaajuinen terveysongelma, ja maailmanlaajuisesti arvioitiin 386 300 uutta tapausta ja 150 200 kuolemaa vuonna 2008. Suurin osa virtsarakon syövistä esiintyy miehillä ja ilmaantuvuus vaihtelee kansainvälisesti 14-kertaisesti. Korkeimmat ilmaantuvuusluvut ovat Euroopan, Pohjois-Amerikan ja Pohjois-Afrikan maissa. Tupakointi ja työperäinen altistuminen ovat tärkeimmät riskitekijät länsimaissa, kun taas krooninen Schistosoma Hematobium (SH) -infektio kehitysmaissa, erityisesti Afrikassa ja Lähi-idässä, muodostaa suurimman kokonaistaakan. (12) Virtsarakon syövän ilmaantuvuus Lähi-idässä ja Afrikassa on suurempi alueilla, joilla SH:n esiintyvyys on korkeampi kuin alhainen. SH-infektion yleinen esiintyvyys Egyptissä oli 37-48 %, joka laski bilharzial-kampanjan seurauksena 3 %:iin. Virtsarakon syöpä oli aiemmin noin 31 % syöpien kokonaisesiintymisestä Egyptissä, joka myöhemmin laski 12 %:iin.(13)

Radikaalia kystektomiaa on perinteisesti pidetty korkea-asteisen invasiivisen virtsarakon syövän hoidon standardina, sillä tähän mennessä on raportoitu parhaat eloonjäämistulokset ja alhaisimmat paikalliset uusiutumisluvut. Radikaalinen kystektomia tarjoaa optimaalisen tuloksen tarkalle patologisen pisteytyksen määrittämiselle, paikallisen uusiutumisen estämiselle ja kokonaiseloonjäämiselle]. Lisäksi radikaali kystektomia voi vaikuttaa adjuvanttikemoterapiapäätökseen selkeiden patologisten kriteerien perusteella

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
  • Puhelinnumero: 01000032655

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Assuit university urology hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 40-70 vuotta.

    • BMI: 20-30 kg.m2
    • Sukupuoli: sekä miehet että naiset.
    • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila: I-III.
    • Leikkaus: radikaali kystectomia

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

    • tunnettu allergia paikallispuudutukseen (LA),
    • koagulopatia tai trombosytopenia,
    • kehon massaindeksi (BMI) yli 30 kg .m 2 ja infektio injektiokohdassa.
    • Krooniset kipuoireyhtymät,
    • Pitkäaikainen opioidilääkitys,
    • Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti kipulääkkeitä tai jotka ovat saaneet kipua 24 tuntia ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmään 1 (QLBA) kuuluu 30 potilasta
saa ultraääniohjatun etummaisen lähestymisen quadratus lumborum blokkauksen
käyttäen 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakaiinia laimennettuna 20 ml:n ruiskuun normaalia suolaliuosta, sai ultraääniohjatun quadratus lumborumin.
Kokeellinen: Ryhmään 2 (QLBI) kuuluu 30 potilasta.
sai ultraääniohjatun intramuskulaarisen quadratus lumborumin.
käyttäen 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakaiinia laimennettuna 20 ml:n ruiskuun normaalia suolaliuosta, sai ultraääniohjatun quadratus lumborumin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ensimmäinen analgesiakutsu
Aikaikkuna: 24 tuntia anestesiasta toipumisen jälkeen
Ensimmäisen analgesiakutsun aika kirjataan
24 tuntia anestesiasta toipumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarvittavat kokonaisannokset morfiinia
Aikaikkuna: 24 tuntia anestesiasta toipumisen jälkeen
Leikkauksen jälkeen tarvitaan morfiiniannoksia
24 tuntia anestesiasta toipumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01060264751

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Quadratus Lumborum Block

Kliiniset tutkimukset Yhdysvaltain ohjattu injektio

Tilaa