Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch dostępów blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego w celu analgezji pooperacyjnej w radykalnej cystektomii

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Hassan mostafa abdelbaky ahmed, Assiut University

Porównanie dwóch podejść blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego do analgezji pooperacyjnej w radykalnej cystektomii: badanie kliniczne z randomizacją prospektywną

Porównanie pooperacyjnego efektu przeciwbólowego dwóch dostępów pod kontrolą USG bloku mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) (przedniego i domięśniowego) w przypadku radykalnej cystektomii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) jest jedną z technik blokowania ściany brzucha stosowaną do znieczulenia nerwów piersiowo-lędźwiowych [1]. Technika QLB została początkowo opisana przez Blanco i in. w 2007 r. (nieopublikowane), a następnie opisane początkowo przez Kadama [2] w 2013 r. Od tego czasu QLB ewoluowało wraz z rozwojem blokady nerwu pod kontrolą USG. Do chwili obecnej w kilku kontrolowanych badaniach z randomizacją opisano skuteczność analgezji pooperacyjnej z zastosowaniem QLB bez podania domięśniowego w przypadku cięcia cesarskiego [3,4], laparoskopowej operacji ginekologicznej [5] i hemiartroplastyki stawu biodrowego [6]. W tej chwili zgłoszono kilka podejść do QLB; boczne (QLB typ 1) [3], tylne (QLB typ 2) [3], przezmięśniowe (przednie) [7], przyśrodkowe strzałkowe skośne [8], nadbiodrowe przednie [9] i domięśniowe [10].

Technika domięśniowego QLB (QLBi) została po raz pierwszy opisana przez [10,11] w 2016 roku. To podejście różni się od innych tubouchi dla QLB; chociaż docelowymi miejscami wstrzyknięcia w innych podejściach są płaszczyzny wokół mięśnia czworobocznego lędźwi, podejście domięśniowe penetruje powięź mięśnia czworobocznego lędźwi, w którą wstrzykuje się miejscowe środki znieczulające. Dlatego QLBi jest stosunkowo łatwiejszy do wykonania w porównaniu z innymi podejściami QLB. Ponieważ istnieje tylko kilka doniesień na temat QLBi w warunkach klinicznych [10,11], jego skuteczność pozostaje kontrowersyjna.

Rak pęcherza moczowego jest ważnym ogólnoświatowym problemem zdrowotnym, z globalną szacunkową liczbą 386 300 nowych przypadków i 150 200 zgonów w roku 2008. Większość przypadków raka pęcherza występuje u mężczyzn, a częstość występowania na świecie jest 14-krotna. Najwyższe wskaźniki zachorowalności występują w krajach Europy, Ameryki Północnej i Afryki Północnej. Palenie i narażenie zawodowe są głównymi czynnikami ryzyka w krajach zachodnich, podczas gdy przewlekłe zakażenie Schistosoma Hematobium (SH) w krajach rozwijających się, zwłaszcza w Afryce i na Bliskim Wschodzie, odpowiada za główne całkowite obciążenie. (12) Częstość występowania raka pęcherza moczowego na Bliskim Wschodzie iw Afryce jest większa na obszarach o wysokim niż niskim występowaniu SH. Ogólna częstość występowania infekcji SH w Egipcie wynosiła 37-48% i spadła w wyniku kampanii antybilharzjalnej do 3%. Rak pęcherza moczowego stanowił wcześniej około 31% całkowitej zachorowalności na nowotwory w Egipcie, która później spadła do 12%.(13)

Radykalna cystektomia jest tradycyjnie uważana za standard leczenia inwazyjnego raka pęcherza moczowego o wysokim stopniu złośliwości, z najlepszymi wynikami przeżycia i najniższym odsetkiem nawrotów miejscowych. Radykalna cystektomia zapewnia optymalny wynik dla dokładnej oceny zaawansowania patologicznego, zapobiegania nawrotom miejscowym i całkowitego przeżycia]. Ponadto radykalna cystektomia może wpłynąć na decyzję o chemioterapii uzupełniającej w oparciu o jasne kryteria patologiczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
  • Numer telefonu: 01000032655

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assuit university urology hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 40-70 lat.

    • BMI: 20-30 kg.m2
    • Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
    • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA): I-III.
    • Operacja: radykalna cystektomia

Kryteria wyłączenia:

  • • Odmowa udziału pacjenta w badaniu.

    • znana alergia na znieczulenie miejscowe (LA),
    • koagulopatia lub małopłytkowość,
    • wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg .m2 oraz zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
    • Przewlekłe zespoły bólowe,
    • Długotrwałe przyjmowanie leków opioidowych,
    • Pacjenci regularnie stosujący leki przeciwbólowe lub otrzymujący leki przeciwbólowe 24 h przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (QLBA) obejmie 30 pacjentów
otrzyma blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG
stosując 2,5 mg/kg 0,25% bupiwakainy rozcieńczonej w 20 ml strzykawce z normalną solą fizjologiczną, wykonano badanie ultrasonograficzne mięśnia czworobocznego lędźwi.
Eksperymentalny: Grupa 2 (QLBI) będzie obejmować 30 pacjentów.
otrzymał domięśniowy mięsień czworoboczny lędźwi pod kontrolą USG.
stosując 2,5 mg/kg 0,25% bupiwakainy rozcieńczonej w 20 ml strzykawce z normalną solą fizjologiczną, wykonano badanie ultrasonograficzne mięśnia czworobocznego lędźwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń pierwsze wezwanie do ratunkowej analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po wybudzeniu ze znieczulenia
Rejestruje się czas pierwszego wywołania analgezji
24 godziny po wybudzeniu ze znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita wymagana dawka morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po wybudzeniu ze znieczulenia
Dawki morfiny wymagane po operacji
24 godziny po wybudzeniu ze znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01060264751

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klocek czworoboczny lędźwiowy

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie kierowane w USA

Subskrybuj