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Comparação de duas abordagens de bloqueio do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em cistectomia radical

30 de julho de 2024 atualizado por: Hassan mostafa abdelbaky ahmed, Assiut University

Comparação de duas abordagens de bloqueio do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em cistectomia radical: ensaio clínico randomizado prospectivo

Comparar o efeito analgésico pós-operatório de duas abordagens guiadas por ultrassom de bloqueio do quadrado lombar (QLB) (anterior e intramuscular) para cistectomia radical.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio do quadrado lombar (QLB) é uma das técnicas de bloqueio da parede abdominal usadas para anestesiar os nervos toracolombares [1]. A técnica QLB foi descrita inicialmente por Blanco et al. em 2007 (não publicado), então relatado inicialmente por Kadam [2] em 2013. Desde então, o QLB evoluiu com o desenvolvimento do bloqueio nervoso guiado por ultrassom. Até o momento, vários ensaios clínicos randomizados relataram analgesia pós-operatória eficaz, com QLB não intramuscular para cesariana [3,4], cirurgia ginecológica laparoscópica [5] e hemiartroplastia de quadril [6]. No momento, várias abordagens para QLB foram relatadas; lateral (QLB tipo 1) [3], posterior (QLB tipo 2) [3], transmuscular (anterior) [7], paramediana sagital oblíqua [8], supra-ilíaca anterior [9] e abordagens intramusculares [10].

A técnica QLB intramuscular (QLBi) foi relatada pela primeira vez por [10,11] em 2016. Esta abordagem é diferente de outros tubouchi para QLB; embora os locais-alvo da injeção das outras abordagens sejam planos ao redor do músculo quadrado lombar, a abordagem intramuscular penetra na fáscia do músculo quadrado lombar no qual os anestésicos locais são injetados. Portanto, QLBi é relativamente mais fácil de executar em comparação com outras abordagens QLB. Como existem poucos relatos sobre o QLBi no cenário clínico [10,11], sua eficácia permanece controversa.

O câncer de bexiga é um importante problema de saúde mundial com uma estimativa global de 386.300 novos casos e 150.200 mortes no ano de 2008. A maioria dos cânceres de bexiga ocorre em homens e há uma variação de 14 vezes na incidência internacionalmente. As maiores taxas de incidência são encontradas nos países da Europa, América do Norte e Norte da África. O tabagismo e a exposição ocupacional são os principais fatores de risco nos países ocidentais, enquanto a infecção crônica por Schistosoma Hematobium (SH) nos países em desenvolvimento, particularmente na África e no Oriente Médio, representa a principal carga total. (12) A incidência de câncer de bexiga urinária no Oriente Médio e na África é maior em áreas com alta prevalência de HS do que em baixa. A prevalência geral de infecção por SH no Egito foi de 37-48%, que diminuiu devido à campanha antibilharzial para 3%. O câncer de bexiga urinária representava anteriormente cerca de 31% da incidência total de cânceres no Egito, que posteriormente diminuiu para 12%.(13)

A cistectomia radical tem sido tradicionalmente considerada o padrão de terapia para câncer de bexiga invasivo de alto grau, com os melhores resultados de sobrevida e as menores taxas de recorrência local relatadas até o momento. A cistectomia radical fornece o resultado ideal para estadiamento patológico preciso, prevenção de recorrência local e sobrevida global. Além disso, a cistectomia radical pode influenciar a decisão de quimioterapia adjuvante com base em critérios patológicos claros

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
  • Número de telefone: 01000032655

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assuit university urology hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 40-70 anos.

    • IMC: 20-30 kg.m2
    • Sexo: machos e fêmeas.
    • Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA): I-III.
    • Operação: cistectomia radical

Critério de exclusão:

  • • Recusa do paciente em participar do estudo.

    • alergia conhecida à anestesia local (AL),
    • coagulopatia ou trombocitopenia,
    • índice de massa corporal (IMC) acima de 30 kg .m 2 e infecção no local da injeção.
    • Síndromes de dor crônica,
    • Medicação opioide prolongada,
    • Pacientes em uso regular de analgésico ou que receberam analgésico 24 horas antes da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1 (QLBA) incluirá 30 pacientes
receberá bloqueio do quadrado lombar por abordagem anterior guiada por ultrassom
utilizando 2,5mg/kg de bupivacaína a 0,25% diluída em seringa de 20 mL de soro fisiológico , recebeu quadrado lombar guiado por ultrassom.
Experimental: Grupo 2 (QLBI) incluirá 30 pacientes.
recebeu quadratus lumborum intramuscular guiado por ultrassom.
utilizando 2,5mg/kg de bupivacaína a 0,25% diluída em seringa de 20 mL de soro fisiológico , recebeu quadrado lombar guiado por ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a primeira chamada para analgesia de resgate
Prazo: 24 horas após a recuperação Da anestesia
O tempo da primeira chamada de analgesia é registrado
24 horas após a recuperação Da anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doses totais de morfina necessárias
Prazo: 24 horas após recuperação da anestesia
Doses de morfina necessárias no pós-operatório
24 horas após recuperação da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

4 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 01060264751

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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