- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05089994
Сравнение двух подходов блокады квадратной мышцы поясницы для послеоперационного обезболивания при радикальной цистэктомии
Сравнение двух подходов блокады квадратной мышцы поясницы для послеоперационного обезболивания при радикальной цистэктомии: проспективное рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) является одним из методов блокады брюшной стенки, используемым для анестезии грудопоясничных нервов [1]. Техника QLB была первоначально описана Blanco et al. в 2007 г. (не опубликовано), затем первоначально сообщалось Кадамом [2] в 2013 г. С тех пор QLB развивалась с развитием блокады нервов под ультразвуковым контролем. На сегодняшний день в нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях сообщалось об эффективной послеоперационной анальгезии с невнутримышечным введением QLB при кесаревом сечении [3,4], лапароскопической гинекологической хирургии [5] и гемиартропластике тазобедренного сустава [6]. На данный момент сообщалось о нескольких подходах к QLB; латеральный (QLB тип 1) [3], задний (QLB тип 2) [3], трансмускулярный (передний) [7], парамедианный сагиттальный косой [8], надподвздошный передний [9] и внутримышечный доступы [10].
Внутримышечная техника QLB (QLBi) впервые была описана [10,11] в 2016 году. Этот подход отличается от других тубоучи для QLB; хотя целевыми местами инъекций других подходов являются плоскости вокруг квадратной мышцы поясницы, внутримышечный доступ проникает в фасцию квадратной мышцы поясницы, в которую вводят местные анестетики. Следовательно, QLBi относительно проще в выполнении по сравнению с другими подходами QLB. Поскольку имеется всего несколько сообщений о применении QLBi в клинических условиях [10,11], его эффективность остается спорной.
Рак мочевого пузыря является важной проблемой здравоохранения во всем мире: по оценкам, в 2008 году во всем мире было зарегистрировано 386 300 новых случаев заболевания и 150 200 случаев смерти. Большинство случаев рака мочевого пузыря возникает у мужчин, и существует 14-кратная вариация заболеваемости в разных странах. Наиболее высокие показатели заболеваемости отмечаются в странах Европы, Северной Америки и Северной Африки. Курение и профессиональное воздействие являются основными факторами риска в западных странах, в то время как хроническая инфекция Schistosoma Hematobium (SH) в развивающихся странах, особенно в Африке и на Ближнем Востоке, составляет основное общее бремя. (12) Заболеваемость раком мочевого пузыря на Ближнем Востоке и в Африке выше в районах с высокой, а не с низкой распространенностью СГ. Общая распространенность ВГ-инфекции в Египте составляла 37-48%, снизившись за счет антибильгарциальной кампании до 3%. Рак мочевого пузыря ранее составлял около 31% от общей заболеваемости раком в Египте, который впоследствии снизился до 12%. (13)
Радикальная цистэктомия традиционно считается стандартом терапии инвазивного рака мочевого пузыря высокой степени злокачественности, с лучшими результатами выживаемости и самой низкой частотой местных рецидивов, о которых сообщалось на сегодняшний день. Радикальная цистэктомия обеспечивает оптимальный результат для точного патологического стадирования, предотвращения местного рецидива и общей выживаемости]. Кроме того, радикальная цистэктомия может повлиять на решение о проведении адъювантной химиотерапии на основании четких патологических критериев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hassan Mostafa abdelbaky ahmed, Master
- Номер телефона: 01060264751
- Электронная почта: hassan.mostafa9444@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
- Номер телефона: 01000032655
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assuit university urology hospital
-
Контакт:
- Hassan Mostafa abdelbaky
- Номер телефона: 01060264751
- Электронная почта: Hassan.mostafa9444@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст: 40-70лет.
- ИМТ: 20-30 кг.м2
- Пол: как самцы, так и самки.
- Американское общество анестезиологов (ASA) физический статус: I-III.
- Операция: радикальная цистэктомия
Критерий исключения:
• Отказ пациента от участия в исследовании.
- известная аллергия на местную анестезию (ЛА),
- коагулопатия или тромбоцитопения,
- индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг.м 2 и инфекция в месте инъекции.
- Хронические болевые синдромы,
- Длительный прием опиоидов,
- Пациенты, регулярно принимающие анальгетики или получавшие анальгетик за 24 часа до операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: В группу 1 (QLBA) войдут 30 пациентов.
получит блокаду переднего доступа квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем
|
используя 2,5 мг/кг 0,25% бупивакаина, разведенного в 20 мл шприце с физиологическим раствором, получили квадратную мышцу поясницы под ультразвуковым контролем.
|
Экспериментальный: Группа 2 (QLBI) будет включать 30 пациентов.
внутримышечно в квадратную мышцу поясницы под контролем УЗИ.
|
используя 2,5 мг/кг 0,25% бупивакаина, разведенного в 20 мл шприце с физиологическим раствором, получили квадратную мышцу поясницы под ультразвуковым контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оцените первый призыв к неотложной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после выздоровления От анестезии
|
Фиксируется время первого вызова обезболивания.
|
24 часа после выздоровления От анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общие необходимые дозы морфия
Временное ограничение: 24 часа после выхода из наркоза
|
Дозы морфия, необходимые после операции
|
24 часа после выхода из наркоза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 01060264751
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
Клинические исследования Инъекция под контролем США
-
Abbott Medical DevicesОтозванСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Green Cross CorporationЗавершенный
-
Vanderbilt UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Baylor College of Medicine; Washington... и другие соавторыЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityОтозван
-
Englewood Hospital and Medical CenterПрекращеноПациенты, которые находятся на механической вентиляции и седацииСоединенные Штаты
-
Kibow PharmaРекрутингХроническая болезнь почек 4 стадияСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerНеизвестныйУмеренная и тяжелая гемофилия
-
Peking Union Medical College HospitalНеизвестныйРевматоидный артрит | Ультразвуковое исследованиеКитай
-
LaNova Medicines Development Co., Ltd.Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang University; Sir... и другие соавторыПрекращеноПродвинутая солидная опухольКитай
-
Sonex Health, Inc.РекрутингКистевой туннельный синдром | КТССоединенные Штаты