Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух подходов блокады квадратной мышцы поясницы для послеоперационного обезболивания при радикальной цистэктомии

2 мая 2024 г. обновлено: Hassan mostafa abdelbaky ahmed, Assiut University

Сравнение двух подходов блокады квадратной мышцы поясницы для послеоперационного обезболивания при радикальной цистэктомии: проспективное рандомизированное клиническое исследование

Сравнить послеоперационный обезболивающий эффект двух подходов блока квадратной мышцы поясницы (QLB) под ультразвуковым контролем (передний и внутримышечный) при радикальной цистэктомии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) является одним из методов блокады брюшной стенки, используемым для анестезии грудопоясничных нервов [1]. Техника QLB была первоначально описана Blanco et al. в 2007 г. (не опубликовано), затем первоначально сообщалось Кадамом [2] в 2013 г. С тех пор QLB развивалась с развитием блокады нервов под ультразвуковым контролем. На сегодняшний день в нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях сообщалось об эффективной послеоперационной анальгезии с невнутримышечным введением QLB при кесаревом сечении [3,4], лапароскопической гинекологической хирургии [5] и гемиартропластике тазобедренного сустава [6]. На данный момент сообщалось о нескольких подходах к QLB; латеральный (QLB тип 1) [3], задний (QLB тип 2) [3], трансмускулярный (передний) [7], парамедианный сагиттальный косой [8], надподвздошный передний [9] и внутримышечный доступы [10].

Внутримышечная техника QLB (QLBi) впервые была описана [10,11] в 2016 году. Этот подход отличается от других тубоучи для QLB; хотя целевыми местами инъекций других подходов являются плоскости вокруг квадратной мышцы поясницы, внутримышечный доступ проникает в фасцию квадратной мышцы поясницы, в которую вводят местные анестетики. Следовательно, QLBi относительно проще в выполнении по сравнению с другими подходами QLB. Поскольку имеется всего несколько сообщений о применении QLBi в клинических условиях [10,11], его эффективность остается спорной.

Рак мочевого пузыря является важной проблемой здравоохранения во всем мире: по оценкам, в 2008 году во всем мире было зарегистрировано 386 300 новых случаев заболевания и 150 200 случаев смерти. Большинство случаев рака мочевого пузыря возникает у мужчин, и существует 14-кратная вариация заболеваемости в разных странах. Наиболее высокие показатели заболеваемости отмечаются в странах Европы, Северной Америки и Северной Африки. Курение и профессиональное воздействие являются основными факторами риска в западных странах, в то время как хроническая инфекция Schistosoma Hematobium (SH) в развивающихся странах, особенно в Африке и на Ближнем Востоке, составляет основное общее бремя. (12) Заболеваемость раком мочевого пузыря на Ближнем Востоке и в Африке выше в районах с высокой, а не с низкой распространенностью СГ. Общая распространенность ВГ-инфекции в Египте составляла 37-48%, снизившись за счет антибильгарциальной кампании до 3%. Рак мочевого пузыря ранее составлял около 31% от общей заболеваемости раком в Египте, который впоследствии снизился до 12%. (13)

Радикальная цистэктомия традиционно считается стандартом терапии инвазивного рака мочевого пузыря высокой степени злокачественности, с лучшими результатами выживаемости и самой низкой частотой местных рецидивов, о которых сообщалось на сегодняшний день. Радикальная цистэктомия обеспечивает оптимальный результат для точного патологического стадирования, предотвращения местного рецидива и общей выживаемости]. Кроме того, радикальная цистэктомия может повлиять на решение о проведении адъювантной химиотерапии на основании четких патологических критериев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hassan Mostafa abdelbaky ahmed, Master
  • Номер телефона: 01060264751
  • Электронная почта: hassan.mostafa9444@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
  • Номер телефона: 01000032655

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assuit university urology hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 40-70лет.

    • ИМТ: 20-30 кг.м2
    • Пол: как самцы, так и самки.
    • Американское общество анестезиологов (ASA) физический статус: I-III.
    • Операция: радикальная цистэктомия

Критерий исключения:

  • • Отказ пациента от участия в исследовании.

    • известная аллергия на местную анестезию (ЛА),
    • коагулопатия или тромбоцитопения,
    • индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг.м 2 и инфекция в месте инъекции.
    • Хронические болевые синдромы,
    • Длительный прием опиоидов,
    • Пациенты, регулярно принимающие анальгетики или получавшие анальгетик за 24 часа до операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: В группу 1 (QLBA) войдут 30 пациентов.
получит блокаду переднего доступа квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем
используя 2,5 мг/кг 0,25% бупивакаина, разведенного в 20 мл шприце с физиологическим раствором, получили квадратную мышцу поясницы под ультразвуковым контролем.
Экспериментальный: Группа 2 (QLBI) будет включать 30 пациентов.
внутримышечно в квадратную мышцу поясницы под контролем УЗИ.
используя 2,5 мг/кг 0,25% бупивакаина, разведенного в 20 мл шприце с физиологическим раствором, получили квадратную мышцу поясницы под ультразвуковым контролем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените первый призыв к неотложной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после выздоровления От анестезии
Фиксируется время первого вызова обезболивания.
24 часа после выздоровления От анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие необходимые дозы морфия
Временное ограничение: 24 часа после выхода из наркоза
Дозы морфия, необходимые после операции
24 часа после выхода из наркоза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 01060264751

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы

Клинические исследования Инъекция под контролем США

Подписаться