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근치방광절제술에서 수술 후 진통을 위한 요방형근 차단술의 두 가지 접근법 비교

2024년 7월 30일 업데이트: Hassan mostafa abdelbaky ahmed, Assiut University

근치방광절제술에서 수술 후 진통에 대한 요방형근 차단술의 두 가지 접근법 비교: 전향적 무작위 임상시험

근치 방광 절제술을 위한 요방형근 차단술(QLB)(전방 및 근육 내)의 두 가지 초음파 유도 접근법의 수술 후 진통 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

요방형근 차단술(QLB)은 흉요추 신경을 마취하기 위해 사용되는 복벽 차단 기법 중 하나입니다[1]. QLB 기술은 처음에 Blanco et al. 2007년(게시되지 않음), 2013년 Kadam[2]에 의해 처음 보고되었습니다. 그 이후로 QLB는 초음파 유도 신경 블록의 개발과 함께 진화했습니다. 지금까지 여러 무작위 통제 시험에서 제왕절개[3,4], 복강경 부인과 수술[5] 및 고관절 반절성형술[6]을 위한 비근육 QLB를 사용한 효과적인 수술 후 진통 효과가 보고되었습니다. 현재 QLB에 대한 몇 가지 접근 방식이 보고되었습니다. 측면(QLB 유형 1)[3], 후방(QLB 유형 2)[3], 경근(전방)[7], 정중 시상 경사[8], 장골상부 전방[9] 및 근육내 접근법[10].

근육 내 QLB(QLBi) 기술은 2016년에 [10,11]에 의해 처음 보고되었습니다. 이 접근 방식은 QLB의 다른 tubouchi와 다릅니다. 다른 접근법의 주입 대상 부위는 요방형근 주위의 평면이지만 근육 내 접근법은 국소 마취제가 주입되는 요방형근의 근막을 관통합니다. 따라서 QLBi는 다른 QLB 접근 방식에 비해 상대적으로 수행하기 쉽습니다. 임상 환경에서 QLBi에 대한 보고가 거의 없기 때문에 [10,11] 그 효과는 여전히 논란이 되고 있습니다.

방광암은 2008년에 전 세계적으로 386,300건의 새로운 사례가 발생하고 150,200명이 사망한 중요한 세계적 건강 문제입니다. 방광암의 대부분은 남성에서 발생하며 국제적으로 발병률은 14배 차이가 납니다. 가장 높은 발생률은 유럽, 북미 및 북아프리카 국가에서 발견됩니다. 흡연과 직업적 노출은 서방 국가에서 주요 위험 요인이며, 개발도상국, 특히 아프리카와 중동에서는 주혈흡충혈액종(SH)의 만성 감염이 주요 총 부담을 차지합니다. (12) 중동과 아프리카의 방광암 발병률은 SH 유병률이 낮은 지역보다는 높은 지역에서 더 높습니다. 이집트에서 SH 감염의 전체 유병률은 37-48%였으며 항빌하르지제 캠페인으로 인해 3%로 감소했습니다. 요로 방광암은 이전에 이집트의 총 암 발병률의 약 31%를 차지했으나 이후 12%로 감소했습니다.(13)

근치 방광 절제술은 전통적으로 고급 침윤성 방광암의 표준 치료법으로 여겨져 왔으며, 현재까지 보고된 최고의 생존 결과와 가장 낮은 국소 재발률을 보입니다. 근치방광절제술은 정확한 병기결정, 국소재발 방지 및 전반적인 생존을 위한 최적의 결과를 제공합니다 ]. 또한 근치 방광 절제술은 명확한 병리학적 기준에 따라 보조 화학 요법에 대한 결정에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
  • 전화번호: 01000032655

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이: 40-70세.

    • BMI: 20-30kg.m2
    • 성별: 남성과 여성 모두.
    • 미국마취학회(ASA) 신체 상태: I-III.
    • 수술: 근치 방광 절제술

제외 기준:

  • • 연구 참여에 대한 환자의 거부.

    • 국소 마취에 대한 알려진 알레르기(LA),
    • 응고 병증 또는 혈소판 감소증,
    • 30 kg .m 2 이상의 체질량 지수(BMI) 및 주사 부위 감염.
    • 만성 통증 증후군,
    • 장기 오피오이드 약물,
    • 진통제를 정기적으로 사용하거나 수술 24시간 전에 진통제를 투여한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1(QLBA)에는 30명의 환자가 포함됩니다.
초음파 유도 전방 접근법 요방형근 차단술을 받게 됩니다.
절차: 미국 유도 주사
생리 식염수 20mL 주사기에 희석된 0.25% 부피바카인 2.5mg/kg을 사용하여 초음파 유도 요방형근을 받았습니다.
실험적: 그룹 2(QLBI)에는 30명의 환자가 포함됩니다.
초음파 유도 근육 내 요방형근을 받았습니다.
절차: 미국 유도 주사
생리 식염수 20mL 주사기에 희석된 0.25% 부피바카인 2.5mg/kg을 사용하여 초음파 유도 요방형근을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제에 대한 첫 번째 호출 평가
기간: 마취에서 회복 후 24시간
진통제를 처음 호출한 시간이 기록됩니다.
마취에서 회복 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
필요한 총 모르핀 복용량
기간: 마취 회복 후 24시간
수술 후 필요한 모르핀 용량
마취 회복 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 4일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 01060264751

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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