Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två metoder för Quadratus Lumborum Block för postoperativ analgesi vid radikal cystektomi

30 juli 2024 uppdaterad av: Hassan mostafa abdelbaky ahmed, Assiut University

Jämförelse av två metoder för Quadratus Lumborum Block för postoperativ analgesi vid radikal cystektomi: prospektiv randomiserad klinisk prövning

Att jämföra den postoperativa analgetiska effekten av två ultraljudsstyrda metoder för quadratus lumborum block (QLB) (främre och intramuskulära) för radikal cystektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Quadratus lumborum block (QLB) är en av de bukväggsblocktekniker som används för att bedöva thoracolumbar nerver [1]. QLB-tekniken beskrevs initialt av Blanco et al. 2007 (ej publicerad), sedan rapporterades initialt av Kadam [2] 2013. Sedan dess har QLB utvecklats med utvecklingen av det ultraljudsledda nervblocket. Hittills har flera randomiserade kontrollerade studier rapporterat effektiv postoperativ analgesi, med icke-intramuskulär QLB för kejsarsnitt [3,4], laparoskopisk gynekologisk kirurgi [5] och höfthemiartroplastik [6]. För närvarande har flera tillvägagångssätt för QLB rapporterats; lateral (QLB typ 1) [3], posterior (QLB typ 2) [3], transmuskulär (anterior) [7], paramedian sagittal oblique [8], supra-iliac anterior [9] och intramuskulära tillvägagångssätt [10].

Den intramuskulära QLB-tekniken (QLBi) rapporterades första gången av [10,11] 2016. Detta tillvägagångssätt skiljer sig från andra tubouchi för QLB; även om injektionsmålställena för de andra tillvägagångssätten är plan runt quadratus lumborum-muskeln, penetrerar den intramuskulära metoden fascia av quadratus lumborum-muskeln i vilken lokalbedövningsmedel injiceras. Därför är QLBi relativt lättare att utföra jämfört med andra QLB-metoder. Eftersom det bara finns ett fåtal rapporter om QLBi i den kliniska miljön [10,11], är dess effektivitet fortfarande kontroversiell.

Blåscancer är ett viktigt globalt hälsoproblem med en global uppskattning av 386 300 nya fall och 150 200 dödsfall under år 2008. Majoriteten av blåscancer förekommer hos män och det finns en 14-faldig variation i incidens internationellt. Den högsta incidensen finns i länderna i Europa, Nordamerika och norra Afrika. Rökning och yrkesmässig exponering är de största riskfaktorerna i västerländska länder, medan kronisk infektion med Schistosoma Hematobium (SH) i utvecklingsländer, särskilt i Afrika och Mellanöstern, står för den största totala bördan. (12) Incidensen av cancer i urinblåsan i Mellanöstern och Afrika är högre i områden med hög snarare än låg SH-prevalens. Den totala prevalensen av SH-infektion i Egypten var 37-48% som minskade på grund av antibilharzial-kampanjen till 3%. Cancer i urinblåsan stod tidigare för cirka 31 % av den totala incidensen av cancer i Egypten som därefter minskade till 12 %.(13)

Radikal cystektomi har traditionellt sett ansetts vara standarden för terapi för höggradig invasiv blåscancer, med de bästa överlevnadsresultaten och de lägsta lokala återfallsfrekvenserna som rapporterats hittills. Radikal cystektomi ger det optimala resultatet för exakt patologisk stadieindelning, förebyggande av lokalt återfall och total överlevnad ]. Dessutom kan radikal cystektomi påverka beslutet om adjuvant kemoterapi baserat på tydliga patologiska kriterier

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
  • Telefonnummer: 01000032655

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 40-70 år.

    • BMI: 20-30 kg.m2
    • Kön: både män och kvinnor.
    • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status: I-III.
    • Operation: radikal cystektomi

Exklusions kriterier:

  • • Patientens vägran att delta i studien.

    • känd allergi mot lokalbedövning (LA),
    • koagulopati eller trombocytopeni,
    • body mass index (BMI) över 30 kg .m 2 och infektion vid injektionsstället.
    • Kroniska smärtsyndrom,
    • Långvarig opioidmedicinering,
    • Patienter som regelbundet använder smärtstillande medel eller som fick smärtstillande medel 24 timmar före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 (QLBA) kommer att omfatta 30 patienter
kommer att få ultraljudsstyrd anterior approach quadratus lumborum block
med användning av 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakain utspätt i en 20 ml spruta med normal koksaltlösning, fick ultraljudsstyrd quadratus lumborum.
Experimentell: Grupp 2 (QLBI) kommer att omfatta 30 patienter.
fick ultraljudsledd intramuskulär quadratus lumborum.
med användning av 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakain utspätt i en 20 ml spruta med normal koksaltlösning, fick ultraljudsstyrd quadratus lumborum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera det första samtalet för räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar efter återhämtning från anestesi
Tiden för det första analgesianropet registreras
24 timmar efter återhämtning från anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala doser av morfin krävs
Tidsram: 24 timmar efter återhämtning från anestesi
Doser av morfin krävdes postoperativt
24 timmar efter återhämtning från anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

4 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

25 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 01060264751

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Quadratus Lumborum Block

Kliniska prövningar på US guidad injektion

Prenumerera