- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05089994
Jämförelse av två metoder för Quadratus Lumborum Block för postoperativ analgesi vid radikal cystektomi
Jämförelse av två metoder för Quadratus Lumborum Block för postoperativ analgesi vid radikal cystektomi: prospektiv randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Quadratus lumborum block (QLB) är en av de bukväggsblocktekniker som används för att bedöva thoracolumbar nerver [1]. QLB-tekniken beskrevs initialt av Blanco et al. 2007 (ej publicerad), sedan rapporterades initialt av Kadam [2] 2013. Sedan dess har QLB utvecklats med utvecklingen av det ultraljudsledda nervblocket. Hittills har flera randomiserade kontrollerade studier rapporterat effektiv postoperativ analgesi, med icke-intramuskulär QLB för kejsarsnitt [3,4], laparoskopisk gynekologisk kirurgi [5] och höfthemiartroplastik [6]. För närvarande har flera tillvägagångssätt för QLB rapporterats; lateral (QLB typ 1) [3], posterior (QLB typ 2) [3], transmuskulär (anterior) [7], paramedian sagittal oblique [8], supra-iliac anterior [9] och intramuskulära tillvägagångssätt [10].
Den intramuskulära QLB-tekniken (QLBi) rapporterades första gången av [10,11] 2016. Detta tillvägagångssätt skiljer sig från andra tubouchi för QLB; även om injektionsmålställena för de andra tillvägagångssätten är plan runt quadratus lumborum-muskeln, penetrerar den intramuskulära metoden fascia av quadratus lumborum-muskeln i vilken lokalbedövningsmedel injiceras. Därför är QLBi relativt lättare att utföra jämfört med andra QLB-metoder. Eftersom det bara finns ett fåtal rapporter om QLBi i den kliniska miljön [10,11], är dess effektivitet fortfarande kontroversiell.
Blåscancer är ett viktigt globalt hälsoproblem med en global uppskattning av 386 300 nya fall och 150 200 dödsfall under år 2008. Majoriteten av blåscancer förekommer hos män och det finns en 14-faldig variation i incidens internationellt. Den högsta incidensen finns i länderna i Europa, Nordamerika och norra Afrika. Rökning och yrkesmässig exponering är de största riskfaktorerna i västerländska länder, medan kronisk infektion med Schistosoma Hematobium (SH) i utvecklingsländer, särskilt i Afrika och Mellanöstern, står för den största totala bördan. (12) Incidensen av cancer i urinblåsan i Mellanöstern och Afrika är högre i områden med hög snarare än låg SH-prevalens. Den totala prevalensen av SH-infektion i Egypten var 37-48% som minskade på grund av antibilharzial-kampanjen till 3%. Cancer i urinblåsan stod tidigare för cirka 31 % av den totala incidensen av cancer i Egypten som därefter minskade till 12 %.(13)
Radikal cystektomi har traditionellt sett ansetts vara standarden för terapi för höggradig invasiv blåscancer, med de bästa överlevnadsresultaten och de lägsta lokala återfallsfrekvenserna som rapporterats hittills. Radikal cystektomi ger det optimala resultatet för exakt patologisk stadieindelning, förebyggande av lokalt återfall och total överlevnad ]. Dessutom kan radikal cystektomi påverka beslutet om adjuvant kemoterapi baserat på tydliga patologiska kriterier
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hassan Mostafa abdelbaky ahmed, Master
- Telefonnummer: 01060264751
- E-post: hassan.mostafa9444@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
- Telefonnummer: 01000032655
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assuit university urology hospital
-
Kontakt:
- Hassan Mostafa abdelbaky
- Telefonnummer: 01060264751
- E-post: Hassan.mostafa9444@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder: 40-70 år.
- BMI: 20-30 kg.m2
- Kön: både män och kvinnor.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status: I-III.
- Operation: radikal cystektomi
Exklusions kriterier:
• Patientens vägran att delta i studien.
- känd allergi mot lokalbedövning (LA),
- koagulopati eller trombocytopeni,
- body mass index (BMI) över 30 kg .m 2 och infektion vid injektionsstället.
- Kroniska smärtsyndrom,
- Långvarig opioidmedicinering,
- Patienter som regelbundet använder smärtstillande medel eller som fick smärtstillande medel 24 timmar före operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 (QLBA) kommer att omfatta 30 patienter
kommer att få ultraljudsstyrd anterior approach quadratus lumborum block
|
med användning av 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakain utspätt i en 20 ml spruta med normal koksaltlösning, fick ultraljudsstyrd quadratus lumborum.
|
|
Experimentell: Grupp 2 (QLBI) kommer att omfatta 30 patienter.
fick ultraljudsledd intramuskulär quadratus lumborum.
|
med användning av 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakain utspätt i en 20 ml spruta med normal koksaltlösning, fick ultraljudsstyrd quadratus lumborum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera det första samtalet för räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar efter återhämtning från anestesi
|
Tiden för det första analgesianropet registreras
|
24 timmar efter återhämtning från anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totala doser av morfin krävs
Tidsram: 24 timmar efter återhämtning från anestesi
|
Doser av morfin krävdes postoperativt
|
24 timmar efter återhämtning från anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 01060264751
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Quadratus Lumborum Block
-
Tanta UniversityRekryteringQuadratus Lumborum BlockEgypten
-
Ostfold Hospital TrustAvslutadQuadratus Lumborum Block | KolecystektomiNorge
-
Alexandria UniversityAvslutadTransmuskulär Quadratus Lumborum Block HöftkirurgiEgypten
-
Tanta UniversityAnmälan via inbjudanQuadratus Lumborum Block | Appendektomi | Transversalis Fascia Plane BlockEgypten
-
Tanta UniversityAvslutadQuadratus Lumborum Block | Thoracolumbar Interfascial Plane Block | Lokalbedövningsinfiltration | RyggradsfixeringEgypten
-
Port Said University hospitalAvslutadErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Sleeve GastrectomyEgypten
-
Zagazig UniversityAvslutadLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypten
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AvslutadKejsarsnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutadAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebralt blockEgypten
-
Al-Azhar UniversityRekryteringLokalbedövning | Quadratus Lumborum Block | Perkutan nefrolitotomiEgypten
Kliniska prövningar på US guidad injektion
-
Medipol UniversityAvslutadLumbal diskbråck | LändskivesjukdomTurkiet (Türkiye)
-
Universidad Rey Juan CarlosIndragenPlantar hälsmärta, plantar fasciosisSpanien
-
Profound Medical Inc.AvslutadProstatacancerFörenta staterna, Kanada, Tyskland
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekryteringCluneals syndromTurkiet (Türkiye)
-
Wayne State UniversityOkändOpioidberoende | Opioidanvändning | BenfrakturFörenta staterna
-
Fayoum UniversityHar inte rekryterat ännu
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Har inte rekryterat ännuNervblockad | Brachial Plexus Blocks | Dossökningsstudie | Lidokain | Costoclavicularblock
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutadAchilles tendinopati (AT)Turkiet (Türkiye)
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Maltepe UniversityAvslutad