Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou přístupů bloku quadratus lumborum pro pooperační analgezii u radikální cystektomie

2. května 2024 aktualizováno: Hassan mostafa abdelbaky ahmed, Assiut University

Srovnání dvou přístupů bloku quadratus lumborum pro pooperační analgezii u radikální cystektomie: prospektivní randomizovaná klinická studie

Porovnat pooperační analgetický účinek dvou ultrazvukově řízených přístupů blokády quadratus lumborum (QLB) (přední a intramuskulární) pro radikální cystektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blok quadratus lumborum (QLB) je jednou z technik blokády břišní stěny používaných k anestezii torakolumbálních nervů [1]. Technika QLB byla původně popsána Blanco et al. v roce 2007 (nezveřejněno), poté původně hlášeno Kadamem [2] v roce 2013. Od té doby se QLB vyvíjela s rozvojem ultrazvukem řízeného nervového bloku. Několik randomizovaných kontrolovaných studií dosud uvádělo účinnou pooperační analgezii s neintramuskulární QLB pro císařský řez [3,4], laparoskopickou gynekologickou operaci [5] a hemiartroplastiku kyčelního kloubu [6]. V současné době bylo hlášeno několik přístupů pro QLB; laterální (QLB typ 1) [3], zadní (QLB typ 2) [3], transmuskulární (anteriorní) [7], paramediální sagitální šikmý [8], supra-iliakální přední [9] a intramuskulární přístup [10].

Techniku ​​intramuskulární QLB (QLBi) poprvé uvedl [10,11] v roce 2016. Tento přístup se liší od ostatních tubouchi pro QLB; ačkoliv cílová místa injekce jiných přístupů jsou roviny kolem m. quadratus lumborum, intramuskulární přístup proniká do fascie m. quadratus lumborum, do které jsou injikována lokální anestetika. Proto je provedení QLBi relativně snadnější ve srovnání s jinými přístupy QLB. Vzhledem k tomu, že v klinické praxi existuje jen několik zpráv o QLBi [10,11], jeho účinnost zůstává kontroverzní.

Rakovina močového měchýře je významným celosvětovým zdravotním problémem s celosvětovým odhadem 386 300 nových případů a 150 200 úmrtí v roce 2008. Většina rakoviny močového měchýře se vyskytuje u mužů a mezinárodně existuje 14násobná variace výskytu. Nejvyšší incidence je v zemích Evropy, Severní Ameriky a severní Afriky. Kouření a expozice v zaměstnání jsou hlavními rizikovými faktory v západních zemích, zatímco chronická infekce Schistosoma Hematobium (SH) v rozvojových zemích, zejména v Africe a na Středním východě, představuje hlavní celkovou zátěž. (12) Incidence rakoviny močového měchýře na Středním východě a v Africe je vyšší v oblastech s vysokou spíše než nízkou prevalencí SH. Celková prevalence SH infekce v Egyptě byla 37-48% a snížila se v důsledku antibilharziální kampaně na 3%. Rakovina močového měchýře dříve tvořila asi 31 % z celkového výskytu rakoviny v Egyptě, která se následně snížila na 12 %.(13)

Radikální cystektomie byla tradičně považována za standard terapie vysoce kvalitního invazivního karcinomu močového měchýře s nejlepšími výsledky přežití a nejnižšími dosud hlášenými lokálními recidivami. Radikální cystektomie poskytuje optimální výsledek pro přesný patologický staging, prevenci lokální recidivy a celkové přežití. Kromě toho může radikální cystektomie ovlivnit rozhodnutí pro adjuvantní chemoterapii na základě jasných patologických kritérií

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
  • Telefonní číslo: 01000032655

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assuit university urology hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 40-70 let.

    • BMI: 20-30 kg.m2
    • Pohlaví: samec i samice.
    • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav: I-III.
    • Operace: radikální cystektomie

Kritéria vyloučení:

  • • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie.

    • známá alergie na lokální anestezii (LA),
    • koagulopatie nebo trombocytopenie,
    • index tělesné hmotnosti (BMI) nad 30 kg .m 2 a infekce v místě injekce.
    • syndromy chronické bolesti,
    • dlouhodobé užívání opioidů,
    • Pacienti, kteří pravidelně užívají analgetika nebo kteří dostali analgetika 24 hodin před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (QLBA) bude zahrnovat 30 pacientů
dostane ultrazvukem řízenou blokádu předního přístupu quadratus lumborum
za použití 2,5 mg/kg 0,25% bupivakainu naředěného ve 20ml injekční stříkačce s normálním fyziologickým roztokem byl podán ultrazvukem řízený m. quadratus lumborum.
Experimentální: Skupina 2 (QLBI) bude zahrnovat 30 pacientů.
dostali ultrazvukem naváděný intramuskulární quadratus lumborum.
za použití 2,5 mg/kg 0,25% bupivakainu naředěného ve 20ml injekční stříkačce s normálním fyziologickým roztokem byl podán ultrazvukem řízený m. quadratus lumborum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte první výzvu k záchranné analgezii
Časové okno: 24 hodin po probuzení z anestezie
Zaznamená se čas prvního vyvolání analgezie
24 hodin po probuzení z anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřebné celkové dávky morfinu
Časové okno: 24 hodin po probrání z anestezie
Dávky morfia byly nutné po operaci
24 hodin po probrání z anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 01060264751

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Quadratus Lumborum blok

Klinické studie na US řízená injekce

3
Předplatit