- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05089994
Sammenligning av to tilnærminger til Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ analgesi ved radikal cystektomi
Sammenligning av to tilnærminger til Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ analgesi ved radikal cystektomi: prospektivt randomisert klinisk forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Quadratus lumborum-blokken (QLB) er en av teknikkene for bukveggblokkering som brukes til å bedøve thoracolumbar nerver [1]. QLB-teknikken ble først beskrevet av Blanco et al. i 2007 (ikke publisert), deretter rapportert først av Kadam [2] i 2013. Siden den gang har QLB utviklet seg med utviklingen av den ultralydstyrte nerveblokken. Til dags dato har flere randomiserte kontrollerte studier rapportert effektiv postoperativ analgesi, med ikke-intramuskulær QLB for keisersnitt [3,4], laparoskopisk gynekologisk kirurgi [5] og hoftehemiartroplastikk [6]. For øyeblikket er det rapportert om flere tilnærminger for QLB; lateral (QLB type 1) [3], posterior (QLB type 2) [3], transmuskulær (anterior) [7], paramedian sagittal oblique [8], supra-iliac anterior [9] og intramuskulære tilnærminger [10].
Den intramuskulære QLB (QLBi)-teknikken ble først rapportert av [10,11] i 2016. Denne tilnærmingen er forskjellig fra andre tubouchi for QLB; selv om injeksjonsmålstedene for de andre tilnærmingene er plan rundt quadratus lumborum-muskelen, penetrerer den intramuskulære tilnærmingen fascien til quadratus lumborum-muskelen der lokalbedøvelse injiseres. Derfor er QLBi relativt enklere å utføre sammenlignet med andre QLB-tilnærminger. Siden det bare er noen få rapporter om QLBi i kliniske omgivelser [10,11], er effektiviteten fortsatt kontroversiell.
Blærekreft er et viktig verdensomspennende helseproblem med et globalt anslag på 386 300 nye tilfeller og 150 200 dødsfall i 2008. Flertallet av blærekreft forekommer hos menn og det er 14 ganger variasjon i forekomst internasjonalt. De høyeste forekomstene finnes i landene i Europa, Nord-Amerika og Nord-Afrika. Røyking og yrkeseksponering er de viktigste risikofaktorene i vestlige land, mens kronisk infeksjon med Schistosoma Hematobium (SH) i utviklingsland, spesielt i Afrika og Midtøsten, står for den største totale belastningen. (12) Forekomsten av urinblærekreft i Midtøsten og Afrika er større i områder med høy snarere enn lav SH-prevalens. Den totale forekomsten av SH-infeksjon i Egypt var 37-48% som sank på grunn av antibilharzial-kampanjen til 3%. Urinblærekreft utgjorde tidligere omtrent 31 % av den totale forekomsten av kreft i Egypt, som deretter sank til 12 %.(13)
Radikal cystektomi har tradisjonelt blitt betraktet som standarden for terapi for høygradig invasiv blærekreft, med de beste overlevelsesresultatene og laveste lokale tilbakefallsrater rapportert til dags dato. Radikal cystektomi gir det optimale resultatet for nøyaktig patologisk iscenesettelse, forebygging av lokalt tilbakefall og total overlevelse. I tillegg kan radikal cystektomi påvirke beslutningen om adjuvant kjemoterapi basert på klare patologiske kriterier
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hassan Mostafa abdelbaky ahmed, Master
- Telefonnummer: 01060264751
- E-post: hassan.mostafa9444@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
- Telefonnummer: 01000032655
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assuit university urology hospital
-
Ta kontakt med:
- Hassan Mostafa abdelbaky
- Telefonnummer: 01060264751
- E-post: Hassan.mostafa9444@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder: 40-70 år.
- BMI: 20-30 kg.m2
- Kjønn: både menn og kvinner.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status: I-III.
- Operasjon: radikal cystektomi
Ekskluderingskriterier:
• Pasientens avslag på å delta i studien.
- kjent allergi mot lokalbedøvelse (LA),
- koagulopati eller trombocytopeni,
- kroppsmasseindeks (BMI) over 30 kg .m 2, og infeksjon på injeksjonsstedet.
- Kroniske smertesyndromer,
- Langvarig opioidmedisinering,
- Pasienter på regelmessig bruk av smertestillende eller som fikk smertestillende 24 timer før operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 (QLBA) vil omfatte 30 pasienter
vil motta ultralydveiledet anterior tilnærming quadratus lumborum block
|
ved bruk av 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakain fortynnet i en 20 ml sprøyte med vanlig saltvann, mottok ultralydveiledet quadratus lumborum.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2 (QLBI) vil omfatte 30 pasienter.
fikk ultralydveiledet intramuskulær quadratus lumborum.
|
ved bruk av 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakain fortynnet i en 20 ml sprøyte med vanlig saltvann, mottok ultralydveiledet quadratus lumborum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den første samtalen for redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer etter bedring fra anestesi
|
Tidspunktet for første analgesi blir registrert
|
24 timer etter bedring fra anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totaldoser morfin nødvendig
Tidsramme: 24 timer etter bedøvelse
|
Doser av morfin kreves postoperativt
|
24 timer etter bedøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01060264751
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Quadratus Lumborum Block
-
Tanta UniversityRekrutteringQuadratus Lumborum BlockEgypt
-
Ostfold Hospital TrustFullførtQuadratus Lumborum Block | KolecystektomiNorge
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...FullførtKeisersnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypt
-
Port Said University hospitalFullførtErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Sleeve GastrectomyEgypt
-
Zagazig UniversityFullførtErector Spinae Plane Block som alternativ smertestillende modalitet ved laparoskopisk kolecystektomiLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypt
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonQuadratus Lumborum Block | Appendektomi | Transversalis Fascia Plane BlockEgypt
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringLokalbedøvelse | Quadratus Lumborum Block | Perkutan nefrolitotomiEgypt
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Postoperativ analgesi
-
Tanta UniversityFullførtQuadratus Lumborum Block | Thoracolumbar Interfascial Plane Block | Lokalbedøvelsesinfiltrasjon | Fiksering av korsryggenEgypt
-
Majid Fakhir Mutar AlhamaaidahFullførtKeisersnitt | Dexmedetomidin | Quadratus Lumborum Block | Postoperativ analgesiIrak
Kliniske studier på US guidet injeksjon
-
Wayne State UniversityUkjentOpioidavhengighet | Opioidbruk | BenbruddForente stater
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalHar ikke rekruttert ennåAvansert galleveiskreft (BTC)
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsFullført
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet solid svulstNederland
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AvsluttetSvulst, solidForente stater
-
Abbott Medical DevicesTilbaketrukket
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekruttering
-
Cosette Pharmaceuticals, Inc.Fullført
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiTilbaketrukketAvmagring | LipodystrofiForente stater
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkjent