Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to tilnærminger til Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ analgesi ved radikal cystektomi

30. juli 2024 oppdatert av: Hassan mostafa abdelbaky ahmed, Assiut University

Sammenligning av to tilnærminger til Quadratus Lumborum-blokk for postoperativ analgesi ved radikal cystektomi: prospektivt randomisert klinisk forsøk

For å sammenligne den postoperative analgetiske effekten av to ultralydveilede tilnærminger av quadratus lumborum block (QLB) (fremre og intramuskulære) for radikal cystektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Quadratus lumborum-blokken (QLB) er en av teknikkene for bukveggblokkering som brukes til å bedøve thoracolumbar nerver [1]. QLB-teknikken ble først beskrevet av Blanco et al. i 2007 (ikke publisert), deretter rapportert først av Kadam [2] i 2013. Siden den gang har QLB utviklet seg med utviklingen av den ultralydstyrte nerveblokken. Til dags dato har flere randomiserte kontrollerte studier rapportert effektiv postoperativ analgesi, med ikke-intramuskulær QLB for keisersnitt [3,4], laparoskopisk gynekologisk kirurgi [5] og hoftehemiartroplastikk [6]. For øyeblikket er det rapportert om flere tilnærminger for QLB; lateral (QLB type 1) [3], posterior (QLB type 2) [3], transmuskulær (anterior) [7], paramedian sagittal oblique [8], supra-iliac anterior [9] og intramuskulære tilnærminger [10].

Den intramuskulære QLB (QLBi)-teknikken ble først rapportert av [10,11] i 2016. Denne tilnærmingen er forskjellig fra andre tubouchi for QLB; selv om injeksjonsmålstedene for de andre tilnærmingene er plan rundt quadratus lumborum-muskelen, penetrerer den intramuskulære tilnærmingen fascien til quadratus lumborum-muskelen der lokalbedøvelse injiseres. Derfor er QLBi relativt enklere å utføre sammenlignet med andre QLB-tilnærminger. Siden det bare er noen få rapporter om QLBi i kliniske omgivelser [10,11], er effektiviteten fortsatt kontroversiell.

Blærekreft er et viktig verdensomspennende helseproblem med et globalt anslag på 386 300 nye tilfeller og 150 200 dødsfall i 2008. Flertallet av blærekreft forekommer hos menn og det er 14 ganger variasjon i forekomst internasjonalt. De høyeste forekomstene finnes i landene i Europa, Nord-Amerika og Nord-Afrika. Røyking og yrkeseksponering er de viktigste risikofaktorene i vestlige land, mens kronisk infeksjon med Schistosoma Hematobium (SH) i utviklingsland, spesielt i Afrika og Midtøsten, står for den største totale belastningen. (12) Forekomsten av urinblærekreft i Midtøsten og Afrika er større i områder med høy snarere enn lav SH-prevalens. Den totale forekomsten av SH-infeksjon i Egypt var 37-48% som sank på grunn av antibilharzial-kampanjen til 3%. Urinblærekreft utgjorde tidligere omtrent 31 % av den totale forekomsten av kreft i Egypt, som deretter sank til 12 %.(13)

Radikal cystektomi har tradisjonelt blitt betraktet som standarden for terapi for høygradig invasiv blærekreft, med de beste overlevelsesresultatene og laveste lokale tilbakefallsrater rapportert til dags dato. Radikal cystektomi gir det optimale resultatet for nøyaktig patologisk iscenesettelse, forebygging av lokalt tilbakefall og total overlevelse. I tillegg kan radikal cystektomi påvirke beslutningen om adjuvant kjemoterapi basert på klare patologiske kriterier

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Abdel raheem Mahmoud Mohamed, Prof
  • Telefonnummer: 01000032655

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assuit university urology hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 40-70 år.

    • BMI: 20-30 kg.m2
    • Kjønn: både menn og kvinner.
    • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status: I-III.
    • Operasjon: radikal cystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasientens avslag på å delta i studien.

    • kjent allergi mot lokalbedøvelse (LA),
    • koagulopati eller trombocytopeni,
    • kroppsmasseindeks (BMI) over 30 kg .m 2, og infeksjon på injeksjonsstedet.
    • Kroniske smertesyndromer,
    • Langvarig opioidmedisinering,
    • Pasienter på regelmessig bruk av smertestillende eller som fikk smertestillende 24 timer før operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 (QLBA) vil omfatte 30 pasienter
vil motta ultralydveiledet anterior tilnærming quadratus lumborum block
ved bruk av 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakain fortynnet i en 20 ml sprøyte med vanlig saltvann, mottok ultralydveiledet quadratus lumborum.
Eksperimentell: Gruppe 2 (QLBI) vil omfatte 30 pasienter.
fikk ultralydveiledet intramuskulær quadratus lumborum.
ved bruk av 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakain fortynnet i en 20 ml sprøyte med vanlig saltvann, mottok ultralydveiledet quadratus lumborum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den første samtalen for redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer etter bedring fra anestesi
Tidspunktet for første analgesi blir registrert
24 timer etter bedring fra anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totaldoser morfin nødvendig
Tidsramme: 24 timer etter bedøvelse
Doser av morfin kreves postoperativt
24 timer etter bedøvelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

4. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

25. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 01060264751

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Quadratus Lumborum Block

Kliniske studier på US guidet injeksjon

Abonnere