Beavatkozások depressziós és szorongó tünetekkel küzdő felnőtteknél

Ennek a kísérleti tanulmánynak az általános célja, hogy felmérje az irányított képalkotással (Cognitive Behavioral Therapy-TCC) végzett elektrostimuláció és relaxáció beavatkozásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát négy feltétel szerint: 1) Elektrostimuláció – 1. kísérleti csoport (EG1); 2) Relaxáció irányított képekkel + Elektrostimuláció – 2. kísérleti csoport (EG2); 3) Relaxáció irányított képekkel (standard) - Active Control Group (ACG); 4) Placebo (a betegeket csatlakoztatják az elektródákhoz, de nem kapnak elektromos stimulációt) - Passzív kontrollcsoport (PCG).

Pontosabban a Pilot RCT specifikus céljai:

1. Hasonlítsa össze az ACG-t és a PCG-t az EG1-vel és az EG2-vel, idővel a fizikai és pszichológiai morbiditás, az érzelmi reaktivitás, az észlelt stressz, az érzelmi szabályozás, az élettel való elégedettség és az életminőség tekintetében.
2. A két kísérleti csoport (EG1 és EG2) időbeli különbségeinek elemzése a fizikai és pszichológiai morbiditás, az érzelmi reaktivitás, az észlelt stressz, az érzelmi szabályozás, az élettel való elégedettség és az életminőség tekintetében.
3. Az EG1-ben és EG2-ben a pszichológiai morbiditás közvetítő szerepének feltárása az érzelmi reaktivitás és az élettel való elégedettség/életminőség kapcsolatában az idő múlásával.

4. Az érzelmi szabályozás közvetítő szerepének feltárása az EG1-ben és EG2-ben az észlelt stressz, az élettel való elégedettség és az életminőség kapcsolatában az idő múlásával.

   A vizsgálat elrendezése longitudinális, 3 értékelési mozzanattal: teszt előtti (T0), utóteszt (T1) és 1 hónapos beavatkozás utáni követés (T2). A vizsgálat végén a PCG lehetőséget kap arra, hogy beavatkozást kapjon, legyen szó elektromos stimulációról vagy irányított képekkel történő relaxációról.

   b) Eljárás A vizsgálati terv kísérleti (RCT), randomizálással négy körülmény között: 1) Elektrostimulációs terápia – 1. kísérleti csoport (GE1); 2) Relaxáció + Elektrostimulációs terápia – 2. kísérleti csoport (GE2); 3) Relaxáció (standard) - Active Control Group (ACG); 4) Placebo (az elektródákhoz csatlakozó résztvevők, de elektromos frekvencia kibocsátása nélkül) - Passzív Kontroll Csoport (PCG).

   Az Egyetem különböző szakainak fiatal felnőtteivel (hallgatóival) online felveszik a kapcsolatot a tanulmányban való részvétel érdekében. A részvétel önkéntes.

   Kísérleti csoport (EG1 és EG2) Az elektrostimulációs terápia hetente hat 20 perces ülésből áll. Az EG2 ugyanazon a héten két kezelést kap, az egyik az elektrostimulációs terápia, a másik pedig a relaxáció (CT). Az EG1 és EG2 első ülése tartalmaz egy pszichoedukációs komponenst, ahol elmagyarázzák, hogy a pszichés morbiditás és a stressz befolyásolja az immunrendszert, és az életminőségre is hatással van, és a beavatkozás célja a depressziós és szorongásos tünetek, valamint a szorongásos tünetek csökkentése. feszültség. A relaxációs ülések (CT) Schultz autogén relaxációs tréningjén, egy autoszuggesztión alapuló relaxációs technikán alapulnak.

   Passzív Kontroll Csoport A PCG résztvevői placebón esnek át, amelyben a fogantyúkhoz csatlakoznak, de nem kapnak frekvenciát a 20 perc alatt. Ezek az ülések ugyanazon a helyen és heti gyakorisággal zajlanak majd, mint az EG1 és az EG2.

   Aktív Kontroll Csoport (ACG) A thr ACG résztvevői relaxáción (CT) esnek át. A munkamenetek, mint például a PCG, EG1 és EG2, heti gyakoriságúak lesznek.

   c) Mintaméret-számítás A kísérleti RCT mintanagyságának kiszámítása, figyelembe véve a 0,5-ös átlagos hatásméretet, a 80%-os statisztikai erőt és az 5%-os szignifikanciaszintet, azt mutatta, hogy minden csoportban 12 résztvevőre volt szükség. Ez a megközelítés úgy véli, hogy a hatás méretére vonatkozó egyoldalú 80%-os konfidencia intervallum kizárja a minimális klinikailag szignifikáns különbséget, ha a nullhipotézis igaz.

   d) Adatelemzés A jelen kísérleti tanulmány (1. cél) megvalósíthatóságának felmérése érdekében kiszámítják a jogosultság, a felvételi és a vizsgálati protokollhoz való ragaszkodás, a nyomon követésben való részvétel és a visszavonás arányát, és az eredményeket százalékos arányban mutatják be. Annak érdekében, hogy előzetes becsléseket kapjunk az intervenció egészségügyi kimenetelre gyakorolt ​​hatásáról (2. cél), a megfelelő változók (átlagok és szórások) leíró mérőszámait számítjuk ki, és általánosított vegyes modelleket használunk a statisztikailag szignifikáns időbeli eltérések ellenőrzésére. a különböző csoportok. Az adatok elemzése a Társadalomtudományi Statisztikai csomag (IBM SPSS) 27-es verziójával történik.

   e) Etikai megfontolások A fiatal felnőttek tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljairól. Ha elfogadják a részvételt, felkérik őket, hogy töltsék ki a beleegyező nyilatkozatot. A tanfolyam végén a passzív és az aktív kontrollcsoportban résztvevők lehetőséget kapnak a relaxációs beavatkozásra irányított képzelőerővel, illetve elektrostimulációs terápiával. Azok a résztvevők, akik az utóellenőrzés során 8 év feletti szorongásos/depressziós tüneteket mutattak, tájékoztatást kapnak arról, hogy beiratkozhatnak a Pszichológiai Egyesületbe, hogy pszichológiai támogatást kapjanak.