Interventies bij volwassenen met depressieve en angstige symptomen
Tevredenheid met het leven en de kwaliteit van leven bij volwassenen met depressieve en angstige symptomen: een gerandomiseerde klinische pilotstudie
In Portugal is er een toename van het aantal gevallen van depressie (van 6,9% naar 9,8%) en angstgevoelens (van 3,5% naar 6,5%) onder degenen die in gezondheidszorgcentra zijn ingeschreven. Hoewel de prevalentie van beide stoornissen piekt op oudere leeftijd, beginnen depressie en angst vaak in de jeugd. De hoge prevalentie van psychologische morbiditeit is reden tot zorg, gezien de associaties tussen depressie en angst bij jongeren en andere chronische psychische stoornissen, stress, lichamelijke gezondheidsproblemen en een slechtere kwaliteit van leven (QoL), en lichamelijke stoornissen op oudere leeftijd.
De preventie van psychologische morbiditeit bij jongeren is van cruciaal belang om de negatieve effecten ervan op de ontwikkeling, de schoolprestaties en het sociaal functioneren van jonge volwassenen te verminderen en de schadelijke gevolgen ervan voor de kwaliteit van leven te voorkomen. Cognitieve gedragstherapie wordt beschouwd als de meest effectieve interventie voor de behandeling van angst en depressie bij jongeren. In dit onderzoek zal een gedragsrelaxatietechniek, d.w.z. ontspanning, worden gebruikt. Deze techniek heeft positieve effecten op de psychologische morbiditeit, vooral de autogene ontspanningstraining van Schultz.
Elektrostimulatietherapie, een niet-invasieve techniek die elektrische microstroom gebruikt voor therapeutische doeleinden, is een innovatieve manier om psychologische morbiditeit te behandelen en is effectief gebleken bij het verminderen van stress, depressie en angst. Recentelijk is uit onderzoek gebleken dat corticale stimulatie geassocieerd was met een vermindering van depressie, waarbij de effecten na beëindiging van de behandeling bleven bestaan. Er zijn ook aanwijzingen dat er verbeteringen zijn in depressie, angst, pijn en slaap, die na vier behandelsessies aanhielden.
Gezien de hoge incidentie van psychologische morbiditeit in de opkomende volwassenheid, evenals de schadelijke impact ervan op de volwassenheid, valt het belang van dit onderzoek gericht op het verminderen van psychologische morbiditeit bij jonge volwassenen en het bevorderen van kwaliteit van leven gedurende het hele leven op. Deze studie heeft tot doel de vraag te beantwoorden: "Heeft een elektrostimulatietherapie-interventie impact op psychologische morbiditeit en kwaliteit van leven in vergelijking met een cognitieve gedragsinterventie?" met als hoofddoel het bijdragen aan het terugdringen van de psychologische morbiditeit bij jonge volwassenen en het bevorderen van hun kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze pilotstudie is het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een interventie van elektrostimulatie versus ontspanning met geleide beelden (Cognitieve Gedragstherapie-TCC), volgens vier voorwaarden: 1) Elektrostimulatie - Experimentele Groep 1 (EG1); 2) Ontspanning met geleide beelden + elektrostimulatie - Experimentele groep 2 (EG2); 3) Ontspanning met geleide beelden (standaard) - Actieve controlegroep (ACG); 4) Placebo (patiënten worden aangesloten op de elektroden maar krijgen geen elektrische stimulatie) - Passieve controlegroep (PCG).
Meer specifiek Pilot RCT specifieke doelstellingen:
- Vergelijk ACG en PCG versus EG1 en EG2, in de loop van de tijd, op het gebied van fysieke en psychologische morbiditeit, emotionele reactiviteit, waargenomen stress, emotionele regulatie, tevredenheid met het leven en kwaliteit van leven.
- Het analyseren van de verschillen in de loop van de tijd in de twee experimentele groepen (EG1 en EG2) in fysieke en psychologische morbiditeit, emotionele reactiviteit, waargenomen stress, emotionele regulatie, levenstevredenheid en kwaliteit van leven.
- In EG1 en EG2 de mediërende rol van psychologische morbiditeit in de relatie tussen emotionele reactiviteit en levenstevredenheid/KvL in de loop van de tijd onderzoeken.
Onderzoek naar de bemiddelende rol, in EG1 en EG2, van emotionele regulatie in de relatie tussen waargenomen stress, levenstevredenheid en kwaliteit van leven in de loop van de tijd.
De onderzoeksopzet is longitudinaal met 3 evaluatiemomenten: pre-test (T0), post-test (T1) en 1 maand post-interventie follow-up (T2). Aan het einde van het onderzoek krijgt de PCG de mogelijkheid om interventie te ontvangen, hetzij elektrische stimulatie, hetzij ontspanning met geleide beelden.
b) Procedure Het onderzoeksplan is experimenteel (RCT) met randomisatie over vier condities: 1) Elektrostimulatietherapie - Experimentele groep 1 (GE1); 2) Ontspanning + Elektrostimulatietherapie - Experimentele groep 2 (GE2); 3) Ontspanning (standaard) - Actieve controlegroep (ACG); 4) Placebo (deelnemers aangesloten op de elektroden, maar zonder emissie van elektrische frequentie) - Passieve controlegroep (PCG).
De jongvolwassenen (studenten) van de verschillende opleidingen van de universiteit worden online gecontacteerd voor deelname aan het onderzoek. Deelname is vrijwillig.
Experimentele groep (EG1 en EG2) De elektrostimulatietherapie omvat zes sessies van 20 minuten per week. De EG2 krijgt in dezelfde week twee sessies, één met elektrostimulatietherapie en één met ontspanning (CT). De eerste sessie van EG1 en EG2 zal een psycho-educatieve component bevatten, waarin wordt uitgelegd dat psychologische morbiditeit en stress het immuunsysteem beïnvloeden, met gevolgen voor de kwaliteit van leven, en het doel van de interventie is het verminderen van depressieve en angstige symptomen en de impact daarvan. spanning. De ontspanningssessies (CT) zijn gebaseerd op de autogene ontspanningstraining van Schultz, een ontspanningstechniek gebaseerd op autosuggestie.
Passieve controlegroep Deelnemers aan de PCG ondergaan een placebo waarbij ze aan de handvatten worden vastgemaakt, maar gedurende de 20 minuten geen frequentie krijgen. Deze sessies vinden plaats op dezelfde locatie en met dezelfde wekelijkse frequentie als EG1 en EG2.
Actieve Controlegroep (ACG) Deelnemers aan de ACG ondergaan ontspanning (CT). De sessies zullen, net als de PCG, EG1 en EG2, een wekelijkse frequentie hebben.
c) Berekening van de steekproefomvang Bij de berekening van de steekproefomvang voor een pilot-RCT, waarbij de gemiddelde effectgrootte van 0,5, een statistische power van 80% en een significantieniveau van 5% in aanmerking werd genomen, bleek dat er in elk van de groepen twaalf deelnemers nodig waren. Deze benadering gaat ervan uit dat een eenzijdig betrouwbaarheidsinterval van 80% voor de effectgrootte het minimale klinisch significante verschil zal uitsluiten als de nulhypothese waar is.
d) Gegevensanalyse Om de haalbaarheid van deze pilotstudie (doel 1) te beoordelen, worden de geschiktheidspercentages, rekrutering en naleving van het onderzoeksprotocol, deelname aan de follow-up en terugtrekking berekend en worden de resultaten ervan in procenten gepresenteerd. Om voorlopige schattingen te verkrijgen van de interventie-effecten op gezondheidsuitkomstmaten (doel 2), zullen beschrijvende maten van de respectieve variabelen (gemiddelden en standaarddeviaties) worden berekend en zullen gegeneraliseerde gemengde modellen worden gebruikt om te controleren op statistisch significante verschillen in de tijd, in de verschillende groepen. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (IBM SPSS) versie 27.
e) Ethische overwegingen Jongvolwassenen worden geïnformeerd over de doelstellingen van het onderzoek. Als zij akkoord gaan met deelname, wordt hen gevraagd het geïnformeerde toestemmingsformulier in te vullen. Aan het einde van de cursus krijgen deelnemers aan de passieve en actieve controlegroepen de gelegenheid om de ontspanningsinterventie te ontvangen met respectievelijk geleide verbeeldingskracht en elektrostimulatietherapie. De deelnemers die bij het vervolgonderzoek angst-/depressiesymptomen boven de 8 vertoonden, worden geïnformeerd over de mogelijkheid om zich in te schrijven bij de Vereniging Psychologie om indien zij dat wensen psychologische ondersteuning te krijgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: M. Graça M. Graça Pereira, PhD
- Telefoonnummer: +351 253604683
- E-mail: gracep@psi.uminho.pt
Studie Locaties
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-057
- Werving
- School of Psychology, University of Minho
-
Contact:
- M. Graça M. Graça Pereira, PhD
- Telefoonnummer: +351 253604683
- E-mail: gracep@psi.uminho.pt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten klinische niveaus van psychologische morbiditeit presenteren (scores> 11 op de HADS
Uitsluitingscriteria:
- Persoonlijkheidsstoornis, psychose of bipolaire stoornis
- Depressie met psychotische kenmerken
- Suïcidale gedachten
- Epilepsie
- Gebruik van defibrillator of pacemaker
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektrostimulatie therapie
Deelnemers ondergaan zes elektrostimulatiesessies, die één keer per week plaatsvinden en 20 minuten duren.
Deelnemers vullen een reeks vragenlijsten in op de volgende tijdstippen: pre-test (T0), post-test (T1) en follow-up één maand na de interventie (T2).
De eerste sessie zal een psycho-educatieve component bevatten, waarin wordt uitgelegd dat psychologische morbiditeit en stress het immuunsysteem beïnvloeden, met gevolgen voor de kwaliteit van leven.
|
Gedurende 20 minuten worden de deelnemers aangesloten op de handvatten en krijgen ze elektrostimulatietherapie.
|
|
Experimenteel: Ontspanning + Elektrostimulatietherapie
Deelnemers krijgen gedurende 20 minuten sessies ontspannings- en elektrostimulatietherapie.
Ze krijgen in dezelfde week twee sessies, een sessie met elektrostimulatietherapie en een sessie ontspanning.
Ook vullen deelnemers een reeks vragenlijsten in op de volgende tijdstippen: pre-test (T0), post-test (T1) en follow-up één maand na de interventie (T2).
|
Gedurende 20 minuten worden de deelnemers aangesloten op de handvatten en krijgen ze elektrostimulatietherapie.
Gedurende 20 minuten krijgen de deelnemers een ontspanningssessie met geleide verbeelding.
Deze sessies worden uitgevoerd door een getrainde therapeut die een script volgt.
De ontspanningssessies zijn gebaseerd op de autogene ontspanningstraining van Schultz, een ontspanningstechniek gebaseerd op autosuggestie.
|
|
Actieve vergelijker: Ontspanning (standaard)
Deelnemers krijgen wekelijks ontspanningssessies en vullen een reeks vragenlijsten in op de volgende tijdstippen: pre-test (T0), post-test (T1) en follow-up één maand na de interventie (T2).
|
Gedurende 20 minuten krijgen de deelnemers een ontspanningssessie met geleide verbeelding.
Deze sessies worden uitgevoerd door een getrainde therapeut die een script volgt.
De ontspanningssessies zijn gebaseerd op de autogene ontspanningstraining van Schultz, een ontspanningstechniek gebaseerd op autosuggestie.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers worden aangesloten op de handvatten, maar ontvangen gedurende de 20 minuten geen frequentie.
De sessies vinden plaats op dezelfde locatie en met dezelfde wekelijkse frequentie als EG1 en EG2.
Ze zullen ook een reeks vragenlijsten invullen op de volgende tijdstippen: pre-test (T0), post-test (T1) en follow-up één maand na de interventie (T2).
|
Gedurende 20 minuten worden de deelnemers aangesloten op de handvatten, maar ontvangen geen frequentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Voortest
|
Tevredenheid met het leven zal worden geëvalueerd via de Tevredenheid met het Leven-schaal met vijf items op een vijfpunts Likert-type schaal, variërend van 1 ‘helemaal mee oneens’ tot 5 ‘helemaal mee eens’.
Scores variëren van 5 tot 25, en hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het leven.
|
Voortest
|
|
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: maximaal zes weken (na de test)
|
Tevredenheid met het leven zal worden geëvalueerd via de Tevredenheid met het Leven-schaal met vijf items op een vijfpunts Likert-type schaal, variërend van 1 ‘helemaal mee oneens’ tot 5 ‘helemaal mee eens’.
Scores variëren van 5 tot 25, en hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het leven.
|
maximaal zes weken (na de test)
|
|
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Follow-up 1 maand na de interventie
|
Tevredenheid met het leven zal worden geëvalueerd via de Tevredenheid met het Leven-schaal met vijf items op een vijfpunts Likert-type schaal, variërend van 1 ‘helemaal mee oneens’ tot 5 ‘helemaal mee eens’.
Scores variëren van 5 tot 25, en hogere scores duiden op een grotere tevredenheid met het leven.
|
Follow-up 1 maand na de interventie
|
|
Mentale en fysieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voortest
|
Deze primaire uitkomst wordt beoordeeld met een korte enquête van 12 items (SF-12).
Dit instrument heeft 12 items met scores variërend van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van levenskwaliteit.
|
Voortest
|
|
Mentale en fysieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: maximaal zes weken (na de test)
|
Deze primaire uitkomst wordt beoordeeld met een korte enquête van 12 items (SF-12).
Dit instrument heeft 12 items met scores variërend van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van levenskwaliteit.
|
maximaal zes weken (na de test)
|
|
Mentale en fysieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Follow-up 1 maand na de interventie
|
Deze primaire uitkomst wordt beoordeeld met een korte enquête van 12 items (SF-12).
Dit instrument heeft 12 items met scores variërend van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van levenskwaliteit.
|
Follow-up 1 maand na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke morbiditeit
Tijdsspanne: Voortest
|
Deze uitkomst zal worden geëvalueerd door de Physical Symptomen Questionnaire (PHQ-15).
Dit instrument bestaat uit 15 items die gescoord kunnen worden op een driepunts Likert-schaal, variërend van 0 ‘helemaal geen last’ tot 2 ‘veel last’.
Scores variëren van 0 tot 30, en hogere scores duiden op een grotere ernst van de somatische symptomen.
|
Voortest
|
|
Psychische morbiditeit
Tijdsspanne: maximaal zes weken (na de test)
|
Psychologische morbiditeit zal worden geëvalueerd door de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Dit instrument heeft twee subschalen (angst en depressie) en heeft 14 items die worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal, variërend van 0 ‘nooit’ tot 3 ‘altijd’.
Scores variëren van 0 tot 42, en hogere scores duiden op hogere niveaus van angst en depressie.
|
maximaal zes weken (na de test)
|
|
Psychische morbiditeit
Tijdsspanne: Follow-up 1 maand na de interventie
|
Psychologische morbiditeit zal worden geëvalueerd door de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Dit instrument heeft twee subschalen (angst en depressie) en heeft 14 items die worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal, variërend van 0 ‘nooit’ tot 3 ‘altijd’.
Scores variëren van 0 tot 42, en hogere scores duiden op hogere niveaus van angst en depressie.
|
Follow-up 1 maand na de interventie
|
|
Ervaren spanning
Tijdsspanne: Voortest
|
Deze uitkomst wordt gemeten met de Perceived Stress Scale (PSS).
Het bevat 10 items die worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 0 ‘nooit’ tot 4 ‘heel vaak’.
Scores variëren van 0 tot 40, en hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress.
|
Voortest
|
|
Ervaren spanning
Tijdsspanne: maximaal zes weken (na de test)
|
Deze uitkomst wordt gemeten met de Perceived Stress Scale (PSS).
Het bevat 10 items die worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 0 ‘nooit’ tot 4 ‘heel vaak’.
Scores variëren van 0 tot 40, en hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress.
|
maximaal zes weken (na de test)
|
|
Ervaren spanning
Tijdsspanne: Follow-up 1 maand na de interventie
|
Deze uitkomst wordt gemeten met de Perceived Stress Scale (PSS).
Het bevat 10 items die worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 0 ‘nooit’ tot 4 ‘heel vaak’.
Scores variëren van 0 tot 40, en hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress.
|
Follow-up 1 maand na de interventie
|
|
Emotionele regulatie
Tijdsspanne: Voortest
|
Emotionele regulatie wordt beoordeeld aan de hand van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Het bevat 36 items op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1 ‘zelden’ geldt voor mij’ tot 5 ‘bijna altijd van toepassing op mij’.
Scores variëren van 36 tot 180, en hogere scores weerspiegelen een grotere beperking of ontregeling.
|
Voortest
|
|
Emotionele regulatie
Tijdsspanne: maximaal zes weken (na de test)
|
Emotionele regulatie wordt beoordeeld aan de hand van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Het bevat 36 items op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1 ‘zelden’ geldt voor mij’ tot 5 ‘bijna altijd van toepassing op mij’.
Scores variëren van 36 tot 180, en hogere scores weerspiegelen een grotere beperking of ontregeling.
|
maximaal zes weken (na de test)
|
|
Emotionele regulatie
Tijdsspanne: Follow-up 1 maand na de interventie
|
Emotionele regulatie wordt beoordeeld aan de hand van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Het bevat 36 items op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1 ‘zelden’ geldt voor mij’ tot 5 ‘bijna altijd van toepassing op mij’.
Scores variëren van 36 tot 180, en hogere scores weerspiegelen een grotere beperking of ontregeling.
|
Follow-up 1 maand na de interventie
|
|
Emotionele reactiviteit
Tijdsspanne: Voortest
|
Deze uitkomst zal worden gemeten door Affective States Inventory-Reduced (ASI-R).
Dit instrument bestaat uit een lijst woorden die emoties aanduiden en emotionele toestanden meten.
Het bevat 19 items op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1 ‘heel weinig of helemaal niet’ tot 5 ‘extreem’.
De schaal bevat vijf schalen, zoals negatieve (3 items), euforische opwinding (4 items), zelfeffectiviteitsgerelateerd (4 items), warmte (5 items) en sereniteitsemoties (3 items).
Scores variëren van 3 tot 15 op de subschalen negatieve emoties en sereniteit, van 4 tot 20 op de subschalen van euforische opwinding en zelfeffectiviteit, en van 5 tot 25 op de subschaal Warmte.
Hogere scores duiden op een hogere mate waarin individuen zich in de beschreven toestand voelen.
|
Voortest
|
|
Emotionele reactiviteit
Tijdsspanne: maximaal zes weken (na de test)
|
Deze uitkomst zal worden gemeten door Affective States Inventory-Reduced (ASI-R).
Dit instrument bestaat uit een lijst woorden die emoties aanduiden en emotionele toestanden meten.
Het bevat 19 items op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1 ‘heel weinig of helemaal niet’ tot 5 ‘extreem’.
De schaal bevat vijf schalen, zoals negatieve (3 items), euforische opwinding (4 items), zelfeffectiviteitsgerelateerd (4 items), warmte (5 items) en sereniteitsemoties (3 items).
Scores variëren van 3 tot 15 op de subschalen negatieve emoties en sereniteit, van 4 tot 20 op de subschalen van euforische opwinding en zelfeffectiviteit, en van 5 tot 25 op de subschaal Warmte.
Hogere scores duiden op een hogere mate waarin individuen zich in de beschreven toestand voelen.
|
maximaal zes weken (na de test)
|
|
Emotionele reactiviteit
Tijdsspanne: Follow-up 1 maand na de interventie
|
Deze uitkomst zal worden gemeten door Affective States Inventory-Reduced (ASI-R).
Dit instrument bestaat uit een lijst woorden die emoties aanduiden en emotionele toestanden meten.
Het bevat 19 items op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1 ‘heel weinig of helemaal niet’ tot 5 ‘extreem’.
De schaal bevat vijf schalen, zoals negatieve (3 items), euforische opwinding (4 items), zelfeffectiviteitsgerelateerd (4 items), warmte (5 items) en sereniteitsemoties (3 items).
Scores variëren van 3 tot 15 op de subschalen negatieve emoties en sereniteit, van 4 tot 20 op de subschalen van euforische opwinding en zelfeffectiviteit, en van 5 tot 25 op de subschaal Warmte.
Hogere scores duiden op een hogere mate waarin individuen zich in de beschreven toestand voelen.
|
Follow-up 1 maand na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaaldemografische gegevens
Tijdsspanne: Voortest
|
De steekproef zal worden gekarakteriseerd met behulp van een sociodemografische vragenlijst die voor dit onderzoek is ontwikkeld (bijvoorbeeld leeftijd, burgerlijke staat, geslacht).
|
Voortest
|
|
Klinische gegevens
Tijdsspanne: Voortest
|
Het monster zal worden gekarakteriseerd met behulp van een klinische vragenlijst die voor dit onderzoek is ontwikkeld (bijvoorbeeld de duur van depressieve en angstsymptomen, medicatie).
|
Voortest
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M. Graça M. Graça Pereira, PhD, University of Minho
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Patel V, Flisher AJ, Hetrick S, McGorry P. Mental health of young people: a global public-health challenge. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1302-1313. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60368-7.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- Boggio PS, Rigonatti SP, Ribeiro RB, Myczkowski ML, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Fregni F. A randomized, double-blind clinical trial on the efficacy of cortical direct current stimulation for the treatment of major depression. Int J Neuropsychopharmacol. 2008 Mar;11(2):249-54. doi: 10.1017/S1461145707007833. Epub 2007 Jun 11.
- Brown CA, Lilford RJ. The stepped wedge trial design: a systematic review. BMC Med Res Methodol. 2006 Nov 8;6:54. doi: 10.1186/1471-2288-6-54.
- Pais-Ribeiro J, Silva I, Ferreira T, Martins A, Meneses R, Baltar M. Validation study of a Portuguese version of the Hospital Anxiety and Depression Scale. Psychol Health Med. 2007 Mar;12(2):225-35; quiz 235-7. doi: 10.1080/13548500500524088. English, Portuguese.
- Pandis N. Randomization. Part 3: allocation concealment and randomization implementation. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Jan;141(1):126-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.09.003. No abstract available.
- Yennurajalingam S, Kang DH, Hwu WJ, Padhye NS, Masino C, Dibaj SS, Liu DD, Williams JL, Lu Z, Bruera E. Cranial Electrotherapy Stimulation for the Management of Depression, Anxiety, Sleep Disturbance, and Pain in Patients With Advanced Cancer: A Preliminary Study. J Pain Symptom Manage. 2018 Feb;55(2):198-206. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.08.027. Epub 2017 Sep 21.
- Bhattacharya R, Shen C, Sambamoorthi U. Excess risk of chronic physical conditions associated with depression and anxiety. BMC Psychiatry. 2014 Jan 16;14:10. doi: 10.1186/1471-244X-14-10.
- Simões A. Ulterior validação de uma escala de satisfação com a vida (SWLS). Revista Portuguesa de pedagogia. 1992;26(3):503-15.
- Ferreira PL. A medição do estado de saúde: criação da versão portuguesa do MOS SF-36 [Internet]. Universidade de Coimbra, Centro de Estudos e Investigação em Saúde; 1998 [cited 2021 Sep 3]. Available from: https://estudogeral.sib.uc.pt/handle/10316/9969
- Trigo M, Canudo N, Branco F, Silva D. Estudo das propriedades psicométricas da Perceived Stress Scale (PSS) na população portuguesa. Psychologica. 2010 Dec 1;(53):353-78. doi: 10.14195/1647-8606_53_17
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional Assessment of Emotion Regulation and Dysregulation: Development, Factor Structure, and Initial Validation of the Difficulties in Emotion Regulation Scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004 Mar 1;26(1):41-54. doi: 10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94
- Coutinho J, Ribeiro E, Ferreirinha R, Dias P. Versão portuguesa da escala de dificuldades de regulação emocional e sua relação com sintomas psicopatológicos. Rev psiquiatr clín. 2010;37(4):145-51. doi: 10.1590/S0101-60832010000400001
- Moreira JM. Inventário de Estados Afetivos-Reduzido: Uma Medida Multidimensional Breve de Indicadores Emocionais de Ajustamento. 2016;14. https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=459646901012
- Retrato da Saúde 2018 [Internet]. [cited 2021 Sep 21]. Available from: https://www.sns.gov.pt/retrato-da-saude-2018/
- Hickey L, Hannigan A, O'Regan A, Khalil S, Meagher D, Cullen W. Psychological morbidity among young adults attending primary care: a retrospective study. Early Interv Psychiatry. 2018 Feb;12(1):22-29. doi: 10.1111/eip.12284. Epub 2015 Oct 15.
- Creswell C, Waite P, Cooper PJ. Assessment and management of anxiety disorders in children and adolescents. Arch Dis Child. 2014 Jul;99(7):674-8. doi: 10.1136/archdischild-2013-303768. Epub 2014 Mar 17.
- Klainin-Yobas P, Oo WN, Suzanne Yew PY, Lau Y. Effects of relaxation interventions on depression and anxiety among older adults: a systematic review. Aging Ment Health. 2015;19(12):1043-55. doi: 10.1080/13607863.2014.997191. Epub 2015 Jan 9.
- Schultz JH. Autogenic Therapy: Luthe, W. Treatment with autogenic neutralization. New York: Grune & Stratton; 1969.
- Mellen RR, Mackey W. Cranial electrotherapy stimulation (CES) and the reduction of stress symptoms in a sheriff's jail security and patrol officer population: A pilot study. American Jails. 2008;22(5):32-8.
- McClure D, Greenman SC, Koppolu SS, Varvara M, Yaseen ZS, Galynker II. A Pilot Study of Safety and Efficacy of Cranial Electrotherapy Stimulation in Treatment of Bipolar II Depression. J Nerv Ment Dis. 2015 Nov;203(11):827-35. doi: 10.1097/NMD.0000000000000378.
- Bystritsky A, Kerwin L, Feusner J. A pilot study of cranial electrotherapy stimulation for generalized anxiety disorder. J Clin Psychiatry. 2008 Mar;69(3):412-7. doi: 10.4088/jcp.v69n0311.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EST20212022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Elektrostimulatie therapie
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Voltooid