Palliatív, nem konvencionális hipofrakcionálási vizsgálat áttétes csontbetegségre (1-2 PUNCH)

Bevételi kritériumok:

1. A betegeknek szövettanilag vagy citológiailag megerősített kórelőzményben kell szerepelniük szolid rosszindulatú daganatos megbetegedésben (beleértve a kissejtes tüdőrákot is).
2. A betegeknek 1-3 új vagy újonnan fájdalmas áttétes csontelváltozása kell, hogy legyen a CT-, MRI- vagy PET-vizsgálat alapján. A sérüléseknek egy hosszú csontban, a medencében/csípőben, a gerincben, a keresztcsontban vagy a bordákban kell elhelyezkedniük. Egy elváltozás „új”, ha bármely korábbi képalkotó vizsgálat, új rákdiagnózis vagy új a bemutatáskor történt. Az újonnan fájdalmas elváltozás az, amely a korábbi képalkotó vizsgálatok során látható volt, de tünetmentes volt, vagy minimálisan fájdalmas volt, így kezelésre nem került sor.
3. Egyértelműen tulajdonítható fájdalomnak kell lennie az 1-3 új metasztatikus csontlézióhoz, amint azt a Brief Pain Inventory dokumentálja, és a vizsgáló azon megállapítása szerint, hogy ezek a képalkotó leletek összhangban vannak a beteg által leírt, áttétes lézióból származó BPI-fájdalmakkal.
4. Életkor ≥18 év.
5. ECOG teljesítmény állapota ≤3 vagy (Karnofsky ≥40%, lásd az A függeléket).
6. Azok a betegek, akiknek korábban vagy egyidejűleg rosszindulatú daganata van, és akiknek természetes anamnézise vagy kezelése nem befolyásolhatja a vizsgálati séma biztonságossági vagy hatásossági értékelését, a vizsgáló véleménye szerint jogosultak a vizsgálatra.
7. Megértési képesség és hajlandóság az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására.

Kizárási kritériumok:

1. Azok a betegek, akik kemoterápiát kaptak vagy kapnak 2 héten belül (nitrozoureák vagy mitomicin C esetén 6 hét) a vizsgálati RT megkezdése előtt. A hormonális vagy endokrin terápiával kezelt betegek jogosultak lesznek ebbe a vizsgálatba, és ezt a vizsgálati sugárkezelésen keresztül folytathatják.
2. Széles körben elterjedt metasztatikus betegségben szenvedő betegek, amelyek a PI véleménye szerint kizárják a kutatót abban, hogy megállapítsa a csontbetegséggel összefüggő fájdalom eredetét és/vagy a palliatív kezelésre adott választ.
3. Betegek, akik bármilyen más vizsgálati szert kapnak. Azok a betegek, akik korábban más vizsgálati szereket kaptak, és akik már nem kapják ezeket a vizsgálati szereket, a PI mérlegelése szerint jogosultak lehetnek erre.

4. Komplikált csontmetasztázisban szenvedő betegek, akiknél legalább egy vagy több az alábbi kritériumok közül definiálható:

   1. Ideggyök kompresszió
   2. A gerincvelő előzetes besugárzása azon a csontszinten
   3. Közelgő (9 vagy több pontszám a Mirel-kritériumok alapján) vagy meglévő patológiás törés
   4. Gerincvelő kompresszió
   5. cauda equina szindróma
5. Azok a betegek, akiket korábban besugároztak arra az elsődleges anatómiai helyre, amelyre ebben a vizsgálatban részt vesznek, vagy akiknél a helyet sebészetileg rögzítették. Előfordulhat azonban, hogy a betegek korábbi sugárkezelésen estek át a metasztatikus betegség elsődleges helyén vagy külön helyén, ha a vizsgáló véleménye szerint a beteg képes lesz tolerálni a palliatív RT-t.
6. Kontrollálatlan interkurrens betegségben szenvedő betegek.
7. A terhes nőket kizárják ebből a vizsgálatból.
8. A várható élettartam a kezelő vizsgáló szerint 3 hónap alatt.
9. Folyékony rosszindulatú daganatok, beleértve a mielómát, limfómát.
10. A vizsgáló döntése, amely szerint a beteg alkalmatlan a vizsgálatban való részvételre, vagy a beteg valószínűleg nem tesz eleget a vizsgálati eljárásoknak, korlátozásoknak és követelményeknek.