Palliativ UN-konventionell hypofraktioneringsprövning för metastaserande bensjukdom (1-2 PUNCH)

Inklusionskriterier:

1. Patienterna måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad historia av solid cancermalignitet (inklusive småcellig lungcancer).
2. Patienterna måste ha 1-3 nya eller nyligen smärtsamma metastaserande lesioner i benet enligt definitionen av CT-skanning, MRI eller PET-skanning. Lesioner måste vara lokaliserade i ett långt ben, bäcken/höft, ryggrad, korsbenet eller revben. En lesion är "ny" om den har inträffat sedan någon tidigare bildbehandling, eller om ny cancerdiagnos eller ny vid presentationen. En nyligen smärtsam lesion är en som hade varit synlig vid tidigare bildtagning, men var antingen asymtomatisk eller minimalt smärtsam så att ingen behandling genomfördes.
3. Det måste finnas tydligt hänförbar smärta associerad med de 1-3 nya metastaserande benskadorna som dokumenterats i Brief Pain Inventory och enligt utredarens beslut att dessa bilddiagnostiska fynd överensstämmer med patientens beskrivna BPI-smärta från metastaserande lesioner.
4. Ålder ≥18 år.
5. ECOG-prestandastatus ≤3 eller (Karnofsky ≥40 %, se bilaga A).
6. Patienter med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturliga historia eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av undersökningsregimen är berättigade till denna prövning enligt utredarens uppfattning.
7. Förmåga att förstå och vilja att underteckna skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har haft eller kommer att få kemoterapi inom 2 veckor (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin C) innan studie-RT påbörjas. Patienter som genomgår behandling med hormonella eller endokrina terapier kommer att vara berättigade till denna prövning och kan fortsätta dessa genom studiestrålbehandling.
2. Patienter med utbredd metastaserande sjukdom, sådan att enligt PI skulle hindra en utredare från att fastställa ursprunget till bensjukdomsrelaterad smärta och/eller svar på palliativ behandling.
3. Patienter som får andra undersökningsmedel. Patienter som har fått andra undersökningsmedel tidigare och som inte längre får dessa undersökningsmedel kan vara berättigade efter PI:s bedömning.

4. Patienter med komplicerade benmetastaser, definierade som att de har minst ett eller flera av följande kriterier:

   1. Nervrotskompression
   2. Före strålning till ryggmärgen på den bennivån
   3. Överhängande (poäng på 9 eller mer på Mirels kriterier) eller existerande patologisk fraktur
   4. Ryggmärgskompression
   5. cauda equina syndrom
5. Patienter som tidigare har bestrålats till det primära anatomiska ställe för vilket de övervägs för denna prövning, eller som har genomgått kirurgisk fixering av platsen. Patienter kan dock ha genomgått tidigare strålbehandlingskurer till ett primärt ställe eller ett separat ställe för metastaserande sjukdom om patienten enligt utredarens uppfattning kommer att kunna tolerera palliativ RT.
6. Patienter med okontrollerad interkurrent sjukdom.
7. Gravida kvinnor är exkluderade från denna studie.
8. Förväntad livslängd under 3 månader enligt den behandlande utredaren.
9. Flytande maligniteter, inklusive myelom, lymfom.
10. Utredarens bedömning att patienten är olämplig att delta i studien eller att patienten sannolikt inte kommer att följa studiens procedurer, restriktioner och krav.