Palliativ Ukonventionel hypofraktioneringsforsøg for metastatisk knoglesygdom (1-2 PUNCH)

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet anamnese med solid cancer malignitet (inklusive småcellet lungekræft).
2. Patienter skal have 1-3 nye eller nyligt smertefulde metastatiske læsioner i knogle som defineret ved CT-scanning, MR-scanning eller PET-scanning. Læsioner skal være lokaliseret i en lang knogle, bækken/hofte, rygsøjle, korsbenet eller ribben. En læsion er "ny", hvis den er opstået siden en tidligere billedbehandling, eller hvis der er ny kræftdiagnose eller ny ved præsentationen. En nyligt smertefuld læsion er en læsion, der havde været synlig ved tidligere billeddannelse, men var enten asymptomatisk eller minimalt smertefuld, så der ikke blev fulgt nogen behandling.
3. Der skal være tydeligt tilskrivelige smerter forbundet med de 1-3 nye metastatiske knoglelæsioner som dokumenteret på Brief Pain Inventory og pr. investigators afgørelse om, at disse billeddiagnostiske fund stemmer overens med patientens beskrevne BPI-smerte fra metastaserende læsioner.
4. Alder ≥18 år.
5. ECOG ydeevnestatus ≤3 eller (Karnofsky ≥40 %, se appendiks A).
6. Patienter med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet, er kvalificerede til dette forsøg efter investigators mening.
7. Evne til at forstå og villighed til at underskrive skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har haft eller skal have kemoterapi inden for 2 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C) før påbegyndelse af studie-RT. Patienter, der gennemgår behandling med hormonelle eller endokrine terapier, vil være berettiget til dette forsøg og kan fortsætte disse gennem undersøgelsesstrålebehandling.
2. Patienter med udbredt metastatisk sygdom, sådan at efter PI's mening ville udelukke en investigator fra at bestemme oprindelsen af ​​knoglesygdomsrelateret smerte og/eller respons på palliativ behandling.
3. Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler. Patienter, der tidligere har modtaget andre forsøgsmidler, som ikke længere får disse forsøgsmidler, kan være kvalificerede efter PI's skøn.

4. Patienter med komplicerede knoglemetastaser, defineret som havende mindst et eller flere af følgende kriterier:

   1. Kompression af nerverod
   2. Forudgående stråling til rygmarven på det knogleniveau
   3. Forestående (score på 9 eller mere på Mirels kriterier) eller eksisterende patologisk fraktur
   4. Rygmarvskompression
   5. cauda equina syndrom
5. Patienter, der tidligere er blevet bestrålet til det primære anatomiske sted, for hvilket de overvejes til dette forsøg, eller som har haft kirurgisk fiksering af stedet. Patienter kan dog have gennemgået tidligere strålebehandlingsforløb til et primært sted eller et separat sted for metastatisk sygdom, hvis patienten efter investigators mening vil være i stand til at tolerere palliativ RT.
6. Patienter med ukontrolleret interkurrent sygdom.
7. Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse.
8. Forventet levetid på under 3 måneder efter den behandlende efterforskers vurdering.
9. Flydende maligniteter, herunder myelom, lymfom.
10. Efterforskerens vurdering af, at patienten er uegnet til at deltage i undersøgelsen, eller at patienten sandsynligvis ikke overholder undersøgelsesprocedurer, begrænsninger og krav.