Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Középiskolai siker a stressz felett (MSSOS)

2024. március 25. frissítette: University of Oregon

Kiegészítés: A családvizsgálat hosszú távú hatásai a depresszióra és az öngyilkosságra a kísérletek és a fejlődés során

Nyilvánvaló, hogy a COVID-19 világjárvány több szempontból is hátrányosan érintette a családokat, beleértve a gazdasági stresszt okozó tényezőket, a mentális egészséggel kapcsolatos működést, a szociális/családi működést, valamint a kötelező biztonsági intézkedésekre adott válaszokat (pl. szociális távolságtartás, otthonmaradás elrendelése, maszkviselés). Ezen túlmenően az iskoláskorú gyermekek családjainak e nehéz körülmények között az online oktatásban és az otthoni oktatásban kellett eligazodniuk anélkül, hogy ezt hatékonyan megtennék. Az iskolai körzetek nagyon eltérőek voltak abban a tekintetben, hogy mennyire képesek támogatni a szülőket a válság idején. Ezek a stressztényezők valószínűleg aránytalanul kedvezőtlen hatást gyakorolnak az alacsonyabb jövedelmű és faji/etnikai kisebbségi lakosságra, akik számára már korábban is szembetűnőek voltak a gazdasági, tudományos és családi szintű kihívások. Például a COVID-19 egészségügyi hatásai aránytalanul súlyosan érintették az afroamerikai és latin-amerikai lakosságot, beleértve a kórházi kezelések és a halálozások magasabb arányát. Tekintettel az iskoláskorú gyermeket nevelő családokat érintő pandémiás hatások mértékére, olyan hatékony, családközpontú beavatkozások azonosítása, amelyek a változás alapvető mechanizmusait célozzák meg, és amelyek sokféle előnyt jelentenek a szülők és a fiatalok számára a különböző populációkban, és amelyek gyorsan skálázhatók. és hűséggel képviselik a kritikus népegészségügyi célokat.

Ebben a kutatási tanulmányban a kutatók adaptálják és tesztelik a Family Check-Up Online hatékonyságát, mint a COVID-19 világjárványra adott válaszként a család rugalmas működését elősegítő kezelést. A kutatók tesztelni fogják az adaptált FCU Online program hatásait azokra a kulcsfontosságú változási mechanizmusokra, amelyek az előrejelzések szerint közvetlenül befolyásolják a gyermek és a család működését: a szülői készségekre, a szülői depresszióra, valamint a szülői és gyermeki önszabályozásra. A kutatók azt jósolják, hogy a beavatkozás ezen kulcsfontosságú célpontjaiban bekövetkezett változások hatással lesznek a résztvevők COVID-19-járványra adott válaszára, beleértve a fiatalok depresszióját és viselkedési problémáit, a pandémiára összpontosító stresszorokkal való megbirkózás képességét, valamint a társadalmi/családi működést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

308

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97209
        • University of Oregon Prevention Science Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gondozónak 10 és 14 év közötti gyermeke kell legyen;
  • a gondozónak a részt vevő fiatal szülőjének vagy törvényes gyámjának kell lennie;
  • a gondozónak szöveges üzenetküldési képességgel és e-mail-hozzáféréssel rendelkező okostelefonnal kell rendelkeznie; és
  • a gondozónak legalább 1-es vagy magasabb pontszámot kell elérnie a 2-es beteg-egészségügyi kérdőíven, vagy legalább 2-t kell elérnie a 4-es észlelt stressz skála bármely pontján.

Kizárási kritériumok:

  • a gondozó nem tud angolul vagy spanyolul olvasni;
  • a gyermek nem tudja kitölteni a kérdőívet szülői segítség nélkül; vagy
  • a család már részt vesz az Oregoni Egyetem Prevention Science Institute egy másik tanulmányában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FCU Online + Coach
Az ebbe a karba tartozó szülők hozzáférést kapnak az FCU Online webhelyéhez, valamint egy képzett mentális egészségügyi szolgáltató által biztosított távegészségügyi tanácsadáshoz/támogatáshoz. Az FCU Online webhely egy rövid, 5 perces értékelést, a szülők válaszaira vonatkozó visszajelzéseket és online eszközöket tartalmaz a szülői nevelés támogatására azokon a területeken, amelyeket az értékelés kihívásként azonosított. Ezek az eszközök közé tartoznak a videók, animált videók, szülői tippek és interaktív anyagok, amelyek segítik a szülői készségek gyakorlását. A Telehealth coaching ülései az egészséges viselkedésre, a pozitív szülői nevelésre, a szabályokra és következményekre, az iskolai támogatásra és a kommunikációra összpontosítanak.
Viselkedési: Családi ellenőrzés
Ez a beavatkozás magában foglalja a Family Check-Up Online webhelyhez való hozzáférést és a képzett mentális egészségügyi szolgáltatók által nyújtott távegészségügyi coachingot. Minimum 5 coaching ülést kínálnak.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
Az ebbe a karba tartozó szülők kezdetben kontrollcsoportként működnek, de hozzáférést kapnak az FCU Online webhelyéhez és a távegészségügyi coachinghoz, miután három adatgyűjtési hullámot (alapállapot, 2 hónapos és 4 hónapos nyomon követés) teljesítenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest a szülők mentális egészségében és jólétében (szülői jelentés)
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
A szülők depressziós tüneteikről a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével számoltak be, amely egy 9 tételből álló rövid depressziószűrő kérdőív. A szülőket arra kérték, hogy 4 pontos skála segítségével jelezzék, milyen mértékben igazak az állítások a hangulatukra az elmúlt két hétben (egyáltalán nem, több nap, több mint fele, szinte minden nap). A pontszámok 0-3 között változtak. A magas pontszámok erősebb depressziós tüneteket jeleznek.
alapvonal, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Változás az alaphelyzethez képest a szülői stresszben (szülői jelentés)
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
A szülők a szülői stresszről a Parenting Stress Index (PSI) segítségével számoltak be, amely egy 14 elemből álló kérdőív. A szülőket arra kértük, hogy 5 pontos skálán jelezzék, hogy az elmúlt hónapban szerzett tapasztalataik milyen mértékben igazak az állításaikra (soha, szinte soha, néha, meglehetősen gyakran, nagyon gyakran). A pontszámok 0-4 között változtak. A magas pontszámok nagyobb szülői stresszt jeleznek.
alapvonal, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a gyermekek viselkedésében és érzelmi problémáiban (szülői jelentés)
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
A szülők az Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) segítségével számoltak be gyermekeik problémás viselkedéséről, amely egy 25 elemből álló rövid viselkedési szűrőkérdőív, amely 5 alskálából áll, egyenként 5 kérdéssel. Az 5 alskála a magatartási problémák, az érzelmi problémák, a hiperaktivitás, a kortárs problémák és a proszociális viselkedés. A szülőket arra kérték, hogy 3 pontos skála segítségével jelezzék, milyen mértékben igazak az állítások gyermekük elmúlt hónapi viselkedésére vonatkozóan (nem igaz, valamennyire igaz, és minden bizonnyal igaz). A válaszlehetőségek minden elemnél 0 és 2 között változtak. Az alskálák összegeit úgy hoztuk létre, hogy összeadtuk a válaszokat az egyes alskálák lehetséges 0-10 tartományára. Az egyes alskálák összegeit összeadtuk, hogy egy összetett pontszámot hozzunk létre. A magas pontszámok nagyobb magatartási problémákra utalnak.
alapvonal, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Változás az alaphelyzethez képest a fiatalok depressziójában (szülői jelentés)
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
A szülők a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével számoltak be gyermekük depressziós tüneteiről, amely egy 9 tételből álló rövid depressziószűrő kérdőív. A szülőket arra kérték, hogy 4 pontos skála segítségével jelezzék, milyen mértékben igazak az állítások gyermekük hangulatára az elmúlt két hétben (egyáltalán nem, több napig, a napok több mint felében, szinte minden nap). A pontszámok 0-3 között változtak. A magas pontszámok erősebb depressziós tüneteket jeleznek.
alapvonal, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Változás az alapszinthez képest a szülői készségekben (szülői jelentés)
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
A szülők a Parenting Young Children Questionnaire (PARYC) egy verziójával számoltak be szülői készségeikről. A tanulmányhoz adaptált PARYC verzió egy 21 elemből álló kérdőív volt. A szülőket arra kérték, hogy jelezzék, milyen mértékben igazak az állítások gyermekük elmúlt hónapi viselkedésére vonatkozóan egy 5 pontos skálán (soha, ritkán, néha, gyakran és nagyon gyakran). Az egyes tételek pontszámai 0 és 4 között változtak, és a pontszámokat átlagolták az összpontszám létrehozásához. A magas pontszámok jobb szülői készségeket jeleznek.
alapvonal, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Változás az alaphelyzethez képest a pozitív családi kapcsolatokban (szülői jelentés)
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
A szülők a „Családi összetartozás” skála segítségével számoltak be családi kapcsolataikról, amelyet a Közösségi Akció a Sikeres Ifjúságért (CASEY) kérdőívből adaptáltak. A vizsgálathoz használt skála 3 tételből állt. A szülőket arra kértük, hogy jelezzék, milyen mértékben igazak az állítások az elmúlt hónapban szerzett tapasztalataikról egy 5 pontos skála segítségével (soha nem igaz, néha igaz, körülbelül a fele igaz, gyakran igaz, és mindig igaz). A pontszámok 1-5 között változtak. A magas pontszámok nagyobb pozitív családi kapcsolatokra utalnak.
alapvonal, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Változás az alaphelyzethez képest a családi konfliktusban (szülői jelentés)
Időkeret: alapvonal, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
A szülők a közösségi fellépés a sikeres fiatalokért (CASEY) kérdőívből számoltak be családi konfliktusaikról. A vizsgálathoz használt skála 4 tételből állt. A szülőket arra kérték, hogy 7 pontos skálán jelezzék, hogy az elmúlt hónapban tapasztaltakkal kapcsolatban milyen mértékben igazak az állításaik (soha, egyszer, kétszer, háromszor, négyszer vagy ötször, hatszor vagy hétszer, hétnél többször). . Az egyes tételek pontszámai 0 és 6 között változtak, és a pontszámokat átlagolták az összpontszám létrehozásához. A magas pontszámok fokozott családi konfliktusra utalnak.
alapvonal, 2 hónap, 4 hónap, 6 hónap
Változás az alaphelyzethez képest a fiatalok depressziójában (Gyermekjelentés)
Időkeret: alapérték, 6 hónap
A fiatalok depressziós tüneteikről a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével számoltak be, amely egy 9 tételből álló rövid depressziószűrő kérdőív, amelyet tizenévesek számára módosítottak. A fiatalokat arra kérték, hogy 4 pontos skála segítségével jelezzék, milyen mértékben igazak az állítások a hangulatukra az elmúlt két hétben (egyáltalán nem, több nap, több mint fele, szinte minden nap). Az egyes tételek pontszámai 1 és 4 között változtak, és a pontszámokat átlagolták az összpontszám létrehozásához. A magas pontszámok erősebb depressziós tüneteket jeleznek.
alapérték, 6 hónap
Változás az alaphelyzethez képest a pozitív családi kapcsolatokban (gyermekjelentés)
Időkeret: alapérték, 6 hónap
A fiatalok a „Családi összetartozás” skála segítségével számoltak be családi kapcsolataikról, amelyet a Közösségi Akció a Sikeres Ifjúságért (CASEY) kérdőívből adaptáltak. A vizsgálathoz használt skála 3 tételből állt. A fiatalokat arra kérték, hogy jelezzék, milyen mértékben igazak az állítások az elmúlt hónapban szerzett tapasztalataikról egy 5 pontos skála segítségével (soha nem igaz, néha igaz, körülbelül a fele igaz, gyakran igaz, és mindig igaz). A pontszámok 1-5 között változtak. A magas pontszámok nagyobb pozitív családi kapcsolatokra utalnak.
alapérték, 6 hónap
Változás az alaphelyzethez képest a családi konfliktusban (gyermekjelentés)
Időkeret: alapérték, 6 hónap
A fiatalok a közösségi fellépés a sikeres fiatalokért (CASEY) kérdőív alapján számoltak be családi konfliktusukról a „családi konfliktus” skála segítségével. A vizsgálathoz használt skála 4 tételből állt. A fiatalokat arra kérték, hogy 7 pontos skálán jelöljék meg, hogy az elmúlt hónapban szerzett tapasztalataik állításai mennyire igazak (soha, egyszer, kétszer, háromszor, négyszer vagy ötször, hatszor vagy hétszer és több mint 7-szer). . A pontszámok 1-7 között változtak. A magas pontszámok fokozott családi konfliktusra utalnak.
alapérték, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oregon

Együttműködők

Case Western Reserve University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Stormshak, PhD, University of Oregon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3R01MH122213-01S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családi ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel