- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05129982
A rezgésküszöb meghatározására szolgáló módszerek megbízhatósága (IPMTRH)
A reflexet kiváltó rezgésküszöb meghatározására szolgáló módszerek megbízhatósága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kísérleti tanulmány a módszerfejlesztéshez; önkontrollos (egycsoportos) vizsgálat. Tíz egészséges, 18-45 év közötti férfi vagy nőt vonnak be a vizsgálatba. Az alanyok tájékozott beleegyezését követően 30 Hz-es alacsony amplitúdójú (2 mm) vibrációt alkalmazunk 30 másodpercig a PowerPlate Pro5 eszközön, hogy megfeleljen a TVV-nek. Három perc pihenő után két TVV sorozatot alkalmazunk teszt célokra. A teszt TVV esetében a rezgést 25, 30, 35, 40, 45, 50 Hz-es frekvenciákon alkalmazzák, amelyek mindegyike 30 másodpercig tart, alacsony amplitúdóval.
A TVV platformon rögzített gyorsulásmérővel észlelt vibrációs ingereket az Adatgyűjtés rögzíti (PowerLab adatgyűjtő rendszer (ADInstruments, Oxford, Egyesült Királyság). A Soleus EMG válaszokat a felületi elektródák (Kendall Covidien) segítségével rögzítik. A felvételek mintavételi frekvenciája 40 kHz lesz.
A késleltetés számítása kumulatív átlag módszerrel: Megtörténik. Az EMG-felvételeken 80-500 Hz-es sávszűrőt és teljes hullámú egyenirányítást alkalmaznak. A reflexválaszok csúcsát (spike) a LabChart7 (7.3.7-es verzió) segítségével jelöljük ki. ADInstruments, Oxford, Egyesült Királyság). E megjelölt pont szerint az átlagolási folyamat minden egyes rezgésfrekvenciára külön-külön 75 ms-ra terjedt ki a triggert megelőző és 15 ms utáni rezgésadatokból. Ezután az öt rezgési frekvencia átlagát kiszámítják a gyorsulásmérő és az EMG-felvételek esetében. Az a pont, ahol a legalacsonyabb a standard hiba a gyorsulásmérő felvételeinél, az „effektív stimulációs pont” lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- 20-40 éves korig
- Egészséges önkéntes
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egészségügyi problémával küzdő emberek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
A reflexreakció az egész testre kiterjedő vibráció során rögzítésre kerül.
|
az egész test vibrációja a fizikoterápia egyik módja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Küszöb vibrációs inger
Időkeret: Egyetlen időpont (1 nap)
|
Küszöb vibrációs ingerintenzitás, amely aktiválja a reflexválaszt
|
Egyetlen időpont (1 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WBVsensor
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Reflex, rendellenes
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVenoarterioláris reflex
-
TC Erciyes UniversityBefejezveRadikulopátia | Hoffman-reflexPulyka
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Toborzás
-
Medical University of ViennaToborzásPupilláris reflex károsodottAusztria
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...BefejezveReflex, boka, csökkentPulyka
-
PfizerBefejezveReflex epilepszia, fényérzékenyEgyesült Államok
-
Aston UniversityBirmingham Women's and Children's NHS Foundation TrustToborzásReflex epilepszia, fényérzékeny | SzemüvegEgyesült Királyság
-
University of PittsburghMedical University of South Carolina; Eunice Kennedy Shriver National Institute... és más munkatársakMegszűntAmputálás | Fantom végtagfájdalom | Hoffman-reflexEgyesült Államok
-
Daegu Catholic University Medical CenterBefejezveÉrzéstelenítés, tábornok | Cholecystectomia, laparoszkópos | Reflex, pupillaKoreai Köztársaság
-
TC Erciyes UniversityBefejezveOculocardialis reflex | PremedikációPulyka
Klinikai vizsgálatok a egész test vibrációja
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationBefejezve
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Vanderbilt UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Trauma, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Oregon Research InstituteUniversity of Texas at Austin; Drexel UniversityBefejezveElhízottság | Táplálkozási zavarokEgyesült Államok
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktív, nem toborzó
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
Philipps University Marburg Medical CenterToborzásEgészséges résztvevőkNémetország
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in SportBefejezveKözbelépés | Várólista vezérléseEgyesült Királyság
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityBefejezveNyakfájdalom, hátsóSvédország
-
University of California, San FranciscoVisszavont