- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05129982
Affidabilità dei metodi per la determinazione della soglia di vibrazione (IPMTRH)
Affidabilità dei metodi per determinare la soglia di vibrazione che attiva il riflesso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio sperimentale per lo sviluppo del metodo; uno studio autocontrollato (singolo gruppo). Saranno inclusi nello studio dieci soggetti maschi o femmine sani di età compresa tra 18 e 45 anni. Dopo aver ottenuto il consenso informato dai soggetti, al dispositivo PowerPlate Pro5 verrà applicata una vibrazione di 30 Hz a bassa ampiezza (2 mm) per 30 secondi per soddisfare TVV. Dopo tre minuti di riposo, verranno applicate due serie di TVV a scopo di test. Per il test TVV, verranno applicate vibrazioni a frequenze di 25, 30, 35, 40, 45, 50 Hz, ciascuna della durata di 30 secondi, con bassa ampiezza.
Gli stimoli di vibrazione rilevati utilizzando un accelerometro fissato sulla piattaforma TVV saranno registrati nell'acquisizione dati (sistema di acquisizione dati PowerLab (ADInstruments, Oxford, Regno Unito). Le risposte EMG del soleo saranno registrate utilizzando gli elettrodi superficiali (Kendall Covidien). La frequenza di campionamento per le registrazioni sarà di 40 KHz.
Calcolo della latenza con il metodo della media cumulativa: verrà eseguito. Alle registrazioni EMG verranno applicati un filtro passa-banda da 80-500 Hz e una rettifica a onda intera. Il picco delle risposte riflesse (picco) sarà contrassegnato con l'aiuto di LabChart7 (ver 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Regno Unito). In base a questo punto contrassegnato, il processo di media ha coperto 75 ms dei dati di vibrazione prima del trigger e 15 ms dopo per ciascuna frequenza di vibrazione separatamente. Quindi, verrà calcolata la media delle cinque frequenze di vibrazione per le registrazioni dell'accelerometro e le registrazioni EMG. Il punto in cui l'errore standard è più basso nelle registrazioni dell'accelerometro sarà determinato come "punto di stimolazione efficace".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- 20-40 anni
- Volontariato sano
Criteri di esclusione:
- Persone con qualsiasi problema di salute
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
La risposta riflessa verrà registrata durante la vibrazione del corpo intero.
|
la vibrazione del corpo intero è una modalità di terapia fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stimolazione di vibrazione di soglia
Lasso di tempo: Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
|
Soglia l'intensità dello stimolo vibratorio che attiva la risposta riflessa
|
Un singolo punto nel tempo (1 giorno)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WBVsensor
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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