- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05153239
A Lurbinectedin egyetlen hatóanyagként vagy irinotekánnal kombinációban történő klinikai vizsgálata a topotekánnal vagy irinotekánnal szemben kiújult kissejtes tüdőrákban (LAGOON) szenvedő betegeknél
Véletlenszerű, többközpontú, nyílt, III. fázisú vizsgálat a Lurbinectedin Single-Agent vagy a Lurbinectedin kombinációjával irinotekánnal szemben a vizsgálói választással (topotekán vagy irinotekán) visszaesett kissejtes tüdőrákos betegekben (LAGOON-vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Körülbelül 705 felnőtt SCLC-beteget, akiknek az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítőképességi státusza (PS) ≤ 2, és akiknél egy korábbi platinatartalmú sorozat CTFI-vel ≥ 30 napig sikertelen volt, és kontrollált tünetmentes központi idegrendszeri metasztázisokkal rendelkeznek, bekerülnek és besorolják mindegyik kezelési karba. .
Központi randomizálás valósul meg; a betegeket 1:1:1 arányban mindegyik kezelési karba beosztják.
A független adatfigyelő bizottság (IDMC) felügyeli a vizsgálat lefolytatását. Az IDMC-nek a vizsgálat teljes ideje alatt hozzáféréssel kell rendelkeznie a hatékonysági és biztonsági adatokhoz, hogy időben és megalapozottan ítélkezzen a kockázatokról és előnyökről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: José Antonio Lopez-Vilariño, MD
- Telefonszám: 0034 91 823 4564
- E-mail: jalopez-vilarino@pharmamar.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salzburg, Ausztria, A-5020
- Toborzás
- University Hospital Salzburg
-
Vienna, Ausztria, A-1090
- Toborzás
- Medizinische Universitaet Wien
-
-
-
-
-
Frenchs Forest, Ausztrália, NSW 2086
- Toborzás
- Northern Beaches Hospital
-
Gosford, Ausztrália, 2250
- Toborzás
- Gosford Hospital GH - Central Coast Cancer Centre
-
Heidelberg, Ausztrália, VIC 3084
- Toborzás
- Austin Hospital- Medical Oncology Unit
-
Murdoch, Ausztrália, WA 6150
- Toborzás
- St John of God Murdoch Hospital
-
Wollongong, Ausztrália, NSW 2500
- Toborzás
- Cancer Care Wollongong
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
- Toborzás
- The Chris Obrien Lifehouse
-
-
Victoria
-
Ballarat Central, Victoria, Ausztrália, 3350
- Toborzás
- BRICC - Ballarat Health Services
-
Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
- Toborzás
- Box Hill Hospital Eastern Health Clinical School
-
-
-
-
-
Brasschaat, Belgium, 2930
- Toborzás
- Algemeen Ziekenhuis AZ Klina - Borstkliniek
-
Charleroi, Belgium, 6000
- Toborzás
- Grand Hopital de Charleroi GHdC - Hopital Saint Joseph
-
Liège, Belgium, 4000
- Toborzás
- CHR de la Citadelle
-
Liège, Belgium, 4000
- Toborzás
- CHU Liege
-
Liège, Belgium, 4000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Chretien CHC - MontLegia
-
Mechelen, Belgium, 2800
- Toborzás
- AZ Sint Maarten Mechelen
-
Mons, Belgium, 7000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Ambroise Pare
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
- Toborzás
- Antwerp University Hospital
-
-
-
-
-
Barretos, Brazília, SP 14784-400
- Toborzás
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos - Hospital de Amor
-
Ijuí, Brazília, 98700-00
- Toborzás
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
Porto Alegre, Brazília, 90610-000
- Toborzás
- Hospital São Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, Brazília, 90050-170
- Toborzás
- Irmandade daSanta Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Rio De Janeiro, Brazília, 20231-050
- Toborzás
- Instituto Nacional de Cancer - Ministrio da Sade
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazília, 82305-100
- Toborzás
- Oncocentro-Centro de Oncologia do Parana
-
-
Porto Alegre
-
Santa Cecília, Porto Alegre, Brazília, RS 90035-903
- Toborzás
- UPCO - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Salvador
-
Ondina, Salvador, Brazília, BA 40170-110
- Toborzás
- Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bulgária, 4500
- Toborzás
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD Department of Medical Oncology
-
Plovdiv, Bulgária, 4000
- Toborzás
- Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD, First Department of Medical Oncology and Oncological Diseases in Gastroenterology
-
Sofia, Bulgária, 1303
- Toborzás
- Specialized hospital for active treatment of oncological diseases
-
Sofia, Bulgária, 1632
- Toborzás
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD Second Department of Medical Oncology
-
-
-
-
-
Santiago de Chile, Chile
- Még nincs toborzás
- Clinica Alemana de Santiago
-
Kapcsolatba lépni:
- Clínica S María
-
Santiago de Chile, Chile
- Még nincs toborzás
- Hospital Clínico Universidad de Chile
-
Kapcsolatba lépni:
- Clínica S María
-
Santiago de Chile, Chile
- Toborzás
- Centro de Estudios Clínicos SAGA
-
Santiago de Chile, Chile
- Toborzás
- Clínica Santa María
-
Santiago de Chile, Chile
- Toborzás
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4780000
- Toborzás
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
-
-
Los Ríos
-
Valdivia, Los Ríos, Chile, 5090000
- Toborzás
- Clinical Research Chile SpA
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Toborzás
- Aalborg University Hospital
-
Næstved, Dánia, 4700
- Toborzás
- Sjællands Universitetshospital
-
Sønderborg, Dánia, 6400
- Toborzás
- Sønderborg Sygehus
-
Vejle, Dánia, 7100
- Toborzás
- Vejle Hospital
-
-
-
-
-
Belfast, Egyesült Királyság, BT9 7AB
- Még nincs toborzás
- Belfast Health and Social Care Trust
-
Harlow, Egyesült Királyság, CM20 1QX
- Toborzás
- The Princess Alexandra Hospital
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- Toborzás
- Guys and St Thomas Nhs Foundation Trust
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- Toborzás
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- Toborzás
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Wirral, Egyesült Királyság, CH63 4JY
- Toborzás
- Clatterbridge Hospital
-
Wolverhampton, Egyesült Királyság, WV10 0QP
- Toborzás
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
- Toborzás
- Ironwood Cancer & Research Centers
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
- Toborzás
- Genesis Cancer and Blood
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Toborzás
- Florida Cancer Specialists - South
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
- Toborzás
- Florida Cancer Specialists - North
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
- Toborzás
- Florida Cancer Specialists - Panhandle
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
- Toborzás
- Florida Cancer Specialists - East
-
Kapcsolatba lépni:
- Florida C Specialists
-
-
Illinois
-
Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60435
- Toborzás
- Duly Health and Care
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Toborzás
- Norton Cancer Institue, Downtown
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
- Toborzás
- Oncology Hematology West, PC (Grand Island)
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Toborzás
- Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
- Toborzás
- FirstHealth Outpatient Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
- Toborzás
- Utah Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Toborzás
- MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Toborzás
- Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Besancon, Franciaország, 25030
- Toborzás
- Hopital Jean Minjoz
-
Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92100
- Toborzás
- AssAP-HP - Hopital Ambroise-Pare
-
Brest, Franciaország, 29200
- Toborzás
- Hopital Morvan CHU de Brest
-
Caen, Franciaország, 14000
- Toborzás
- Centre François Baclesse
-
Caen, Franciaország, 14033
- Toborzás
- CHU de Caen - Hôpital Côte de Nacre
-
Créteil, Franciaország, 94000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC)
-
Limoges, Franciaország, 87000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire CHU De Limoges
-
Nantes, Franciaország, Cedex 01 44093
- Toborzás
- CHU de Nantes
-
Paris, Franciaország, 75018
- Toborzás
- Bichat-Claude Bernard Hospital
-
Reims, Franciaország, 51092
- Toborzás
- CHU Reims - Hpital Maison Blanche
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Hopital Civil / Nouvel Hopital Civil
-
Suresnes, Franciaország, 92150
- Toborzás
- Hospital Foch
-
Villejuif, Franciaország, 94805
- Toborzás
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Batumi, Grúzia, 6000
- Toborzás
- High Technology Hospital Medcenter
-
Tbilisi, Grúzia, 112
- Toborzás
- Todua Clinic
-
Tbilisi, Grúzia, 114
- Toborzás
- New Hospitals
-
Tbilisi, Grúzia, 156
- Toborzás
- Institute of Clinical Oncology
-
Tbilisi, Grúzia, 179
- Toborzás
- JSC Evex Hospitals "Caraps Medline"
-
Tbilisi, Grúzia, 186
- Toborzás
- LTD Cancer Research Centre
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Még nincs toborzás
- Rambam Health Care Campu
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Toborzás
- Shaare Zedek Medical Center
-
Petah tikva, Izrael, 49100
- Toborzás
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael
- Toborzás
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Toborzás
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japán, 036-8563
- Még nincs toborzás
- Hirosaki University Hospital
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 812-8582
- Még nincs toborzás
- Kyushu University Hospital
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japán, 650-0047
- Még nincs toborzás
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japán, 920-8641
- Még nincs toborzás
- Kanazawa University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japán, 980-0873
- Még nincs toborzás
- Sendai Kousei Hospital
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japán, 710-8602
- Még nincs toborzás
- Ohara HealthCare Foundation Kurashiki Central Hospital
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japán, 573-1191
- Még nincs toborzás
- Kansai Medical University Hospital
-
Izumi, Osaka, Japán, 594-0073
- Még nincs toborzás
- Izumi City General Hospital
-
Izumi, Osaka, Japán, 594-0073
- Még nincs toborzás
- Kanagawa Cancer Center
-
Kishiwada, Osaka, Japán, 596-8501
- Még nincs toborzás
- Kishiwada City Hospital
-
-
Osaka-Fu
-
Habikino, Osaka-Fu, Japán
- Még nincs toborzás
- Osaka Habikino Medical Center
-
-
Tokyo
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Japán
- Még nincs toborzás
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
-
Koto-Ku, Tokyo, Japán, 135-8550
- Még nincs toborzás
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japán, 162-8655
- Még nincs toborzás
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
-
-
-
-
-
Montréal, Kanada, H4A 3J1
- Toborzás
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
Toronto, Kanada, ON M5G 2C1
- Toborzás
- University Health Network - Princess Margaret Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Még nincs toborzás
- Hamilton Health Sciences -Juravinski Cancer Centre
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Még nincs toborzás
- Southlake Regional Health Centre
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
- Toborzás
- Hôpital de la Cité-de-la- Santé
-
Longueuil, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Még nincs toborzás
- CISSS de la Montérégie-Centre - Hôpital Charles LeMoyne
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Koreai Köztársaság, 28644
- Toborzás
- Chungbuk National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13496
- Toborzás
- Cha Bundang Medical Center, Cha University
-
Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 16247
- Toborzás
- The Catholic University of Korea, St.Vincents Hospital
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 21565
- Toborzás
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 22332
- Toborzás
- Inha University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kangbuk S Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Toborzás
- Asan Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
- Toborzás
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03181
- Toborzás
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
- Toborzás
- Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
-
-
-
-
-
Białystok, Lengyelország, 15-569
- Toborzás
- II Klinika Chorob Pluc i Gruzlicy
-
Gdynia, Lengyelország, 81-519
- Toborzás
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o., Oddzial Onkologii K
-
Lublin, Lengyelország, 20-093
- Toborzás
- Specjalistyczna Praktyka Lekarska Slawomir Mandziuka
-
Prabuty, Lengyelország, 82-550
- Toborzás
- Szpital Specjalistyczny w Prabutach Sp. z o.o
-
Rzeszów, Lengyelország, 35-021
- Toborzás
- Mrukmed. Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner. Sp.p
-
Tomaszów Mazowiecki, Lengyelország, 97-200
- Toborzás
- Specjalistyczny Szpital Onkologiczny NU-MED sp. Z
-
Łódź, Lengyelország, 93-513
- Toborzás
- Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii
-
-
-
-
-
Debrecen, Magyarország, 4032
- Toborzás
- Debreceni Egyetem - Klinikai Kozpont
-
Farkasgyepű, Magyarország, 8582
- Toborzás
- Veszprem Megyei Tudogyogyintezet Farkasgyepu
-
Kecskemét, Magyarország, 6000
- Toborzás
- Bács-Kiskun County Hospital
-
Szolnok, Magyarország, 5004
- Toborzás
- Hetenyi G Korhaz, Onkologiai Kozpont
-
Törökbálint, Magyarország, 2045
- Toborzás
- Pulmonology Hospital Torokbalint
-
-
-
-
-
Bad Berka, Németország, 99437
- Toborzás
- Zentralklinik Bad Berka GmbH
-
Berlin, Németország, 13353
- Még nincs toborzás
- Charité - Universitaetsmedizin Berlin
-
Berlin, Németország, 13125
- Még nincs toborzás
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Bremen, Németország, 28325
- Toborzás
- Klinikum Bremen Ost
-
Duisburg, Németország, 74166
- Toborzás
- Helios St. Johannes Klinikum
-
Esslingen, Németország, 73730
- Toborzás
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Freiburg, Németország, 79106
- Toborzás
- Universittsklinikum Freiburg
-
Gauting, Németország, 82131
- Toborzás
- Asklepios Fachklinik München-Gauting
-
Halle, Németország, 06120
- Toborzás
- Universitaetsklinikum Halle Saale
-
Halle (saale), Németország, 06120
- Toborzás
- Krankenhaus Martha-Maria Halle gGmbH
-
Heidelberg, Németország, 69126
- Toborzás
- Thoraxclinic Heidelberg GmbH
-
Karlsruhe, Németország, 76137
- Toborzás
- Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG Karlsruhe
-
Kassel, Németország, 34125
- Toborzás
- Klinikum Kassel - Medizinische Klinik IV
-
Löwenstein, Németország, 74245
- Toborzás
- Klinik Loewenstein gGmbH
-
Mannheim, Németország, 68167
- Toborzás
- Universitaetsmedizin Mannheim
-
München, Németország, 81925
- Toborzás
- Staedtisches Klinikum München - Bogenhausen
-
Offenbach, Németország, 63069
- Még nincs toborzás
- Sana Klinikum Offenbach
-
-
Schleswig Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig Holstein, Németország, 22927
- Toborzás
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
-
-
-
Alessandria, Olaszország, 15121
- Toborzás
- A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
-
Ancona, Olaszország, 60126
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
Aviano, Olaszország, 33081
- Toborzás
- IRCCS Centro di Riferimento Oncologico
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Toborzás
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola Malpighi Oncologia medica
-
Catania, Olaszország, 95125
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Univ. Policlinico G Rodolico San Marco
-
Cuneo, Olaszország, 12100
- Toborzás
- A.O. Santa Croce e Carle, Ospedale Carle
-
Florence, Olaszország, 50134
- Toborzás
- AOU Careggi
-
Genova, Olaszország, 16149
- Toborzás
- ASL 3 Genovese Oncologia Medica Villa Scassi
-
Milan, Olaszország, 20089
- Toborzás
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Cancer Center
-
Napoli, Olaszország, 80138
- Toborzás
- Universitá degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Novara, Olaszország, 28100
- Toborzás
- Ospedale Maggiore di Novara
-
Orbassano, Olaszország, 10043
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Padova, Olaszország, 35128
- Toborzás
- Oncologia Medica II Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Piacenza, Olaszország, 29121
- Toborzás
- Azienda USL di Piacenza
-
Rionero In Vulture, Olaszország, 85028
- Toborzás
- Irccs-Crob
-
Roma, Olaszország, 00128
- Toborzás
- IFO Regina Elena
-
Roma, Olaszország, 00128
- Toborzás
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
-
Siena, Olaszország, 53100
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedaliera Univ. Senese Policlinico Le Scotte
-
Sondrio, Olaszország, 23100
- Toborzás
- ASST Valtellina e Alto Lario Ospedale di Sondrio
-
Varese, Olaszország, 21100
- Toborzás
- ASST Sette Laghi
-
-
-
-
Adana
-
Seyhan, Adana, Pulyka, 01140
- Toborzás
- Medicalpark Seyhan Hospital
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Pulyka, 06680
- Még nincs toborzás
- Liv Hospital Ankara
-
-
Istambul
-
Bagcilar, Istambul, Pulyka, 34214
- Még nincs toborzás
- Bagcilar Medipol Mega University Hospital
-
Kadıköy, Istambul, Pulyka, 34722
- Még nincs toborzás
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Pulyka, 41380
- Még nincs toborzás
- Kocaeli University Hospital
-
-
-
-
-
Baia Mare, Románia, 020945
- Toborzás
- SC Oncopremium Team SRL
-
Cluj-Napoca, Románia, 400641
- Toborzás
- Medisprof srl
-
Craiova, Románia, 200385
- Toborzás
- Oncolab SRL
-
Craiova, Románia, 200746
- Toborzás
- Centrul de Oncologie Sfantu Nectarie
-
Ovidiu, Románia, 9005900
- Toborzás
- Ovidius Clinical Hospital
-
Timişoara, Románia, 300166
- Toborzás
- Oncocenter Oncologie clinica S.R.L
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanyolország, 15009
- Toborzás
- Hospital Teresa Herrera C.H.U.A.
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Toborzás
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Córdoba, Spanyolország, 14004
- Toborzás
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Lugo, Spanyolország, 27003
- Toborzás
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Toborzás
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Toborzás
- Hospital Universitario 12 De Octubre
-
Madrid, Spanyolország, 28027
- Toborzás
- Clinica Universidad de Navarra
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Toborzás
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Spanyolország, 28033
- Toborzás
- MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, Spanyolország, 28006
- Toborzás
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Spanyolország, 28050
- Toborzás
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Málaga, Spanyolország, 29010
- Toborzás
- Hospital Regional Universitario Málaga Hospital Civil
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Toborzás
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Toborzás
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valladolid, Spanyolország, 47003
- Toborzás
- Hospital Clinico Universitario De Valladolid
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Toborzás
- Hospital Clínico Universitario Lozano Bleza
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
- Toborzás
- Institut Català d Oncologia (ICO) - Hospital Germans Trias i Pujol
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08908
- Toborzás
- Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Duran i Reynals
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
- Toborzás
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
-
Gran Canaria
-
Las Palmas De Gran Canaria, Gran Canaria, Spanyolország, 35016
- Toborzás
- Complejo Hospitalario Materno-Insular de Gran Canaria
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- Toborzás
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanyolország, 36312
- Toborzás
- Complexo Hospitalario Universitario De Vigo (CHUVI) - Hospital Xeral
-
-
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Toborzás
- University Hospital Basel
-
Bellinzona, Svájc, 6500
- Toborzás
- Istituto Oncologico della Svizzera Italiana
-
Frauenfeld, Svájc, 8501
- Még nincs toborzás
- Spital Thurgau - Kantonspital Frauenfeld
-
Lausanne, Svájc, 1011
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Liestal, Svájc, 4410
- Még nincs toborzás
- Kantonsspital Baselland
-
Münsterlingen, Svájc, 8596
- Toborzás
- Spital Thurgau - Kantonsspital Muensterlingen
-
Villars-sur-Glâne, Svájc, 1752
- Toborzás
- HFR Freiburg Kantonsspital
-
-
-
-
-
Chang Hua, Tajvan, 500
- Még nincs toborzás
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Tajvan, 83301
- Még nincs toborzás
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Taipei, Tajvan, 106
- Még nincs toborzás
- National Taiwan University Cancer Center
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Még nincs toborzás
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Chiayi
-
Dalin, Chiayi, Tajvan, 622401
- Még nincs toborzás
- Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens önkéntes írásos, tájékozott beleegyezése, amelyet bármilyen vizsgálati eljárás előtt szereztek meg
- Életkor ≥18 év
- Az SCLC szövettani vagy citológiailag igazolt diagnózisa.
- Egy korábbi platinatartalmú kemoterápia sorozata anti-PD-1 vagy anti-PD-L1-vel vagy anélkül (Megjegyzés: a vizsgálatban részt vevő betegek legalább 70%-át elő kell kezelni anti-PD-1-gyel vagy anti-PD-vel L1)
- Kemoterápiamentes intervallum (CTFI, az első vonalbeli platinatartalmú kemoterápia utolsó adagjától a progresszív betegség kialakulásáig eltelt idő) ≥ 30 nap (függetlenül az immunterápia fenntartásától, ha van)
- Olyan betegek vehetnek részt, akiknek a kórtörténetében központi idegrendszeri (CNS) metasztázis szerepel, feltéve, hogy előkezeltek és radiológiailag stabilak (azaz progresszió jele nélkül) legalább 4 hétig ismételt képalkotó vizsgálattal (megjegyzés: a vizsgálati szűrés során ismételt képalkotást kell végezni), tünetmentesek és a vizsgálati kezelés első adagja előtt legalább 7 nappal szteroid kezelés nélkül
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) PS ≤ 2
Megfelelő hematológiai, vese-, anyagcsere- és májfunkció:
- Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl [a betegek előzetes vörösvérsejt-transzfúzióban részesülhettek, ha klinikailag indokolt]; abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 2,0 x 10^9/L és vérlemezkeszám ≥ 100 x 10^9/L.
- Alanin-aminotranszferáz (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤ a normálérték felső határának (ULN) 3,0-szorosa.
- Összes bilirubin ≤ 1,5 x ULN vagy direkt bilirubin ≤ ULN.
- Albumin ≥ 3,0 g/dl.
- Számított kreatinin-clearance (CrCL) ≥ 30 ml/perc (Cockcroft és Gault képletével).
- Legalább három héttel a legutóbbi daganatellenes kezelés óta, és a korábbi rákellenes kezeléssel kapcsolatos bármely nemkívánatos eseményből (AE) (kivéve a szenzoros neuropátiát, anémiát, aszténiát és alopeciát, mindegyik ≤ 2-es fokozat) ≤ 1 fokozatra való felépülés a National Cancer Institute közös terminológiája szerint Nemkívánatos események kritériumai (NCICTCAE) v.5.
- Előzetes sugárterápia (RT): Legalább két héttel a profilaktikus koponya besugárzás (PCI) befejezése után, és bármely más, korábban nem meghatározott helyre.
- A fogamzóképes korú nők nem fogamzóképes állapotának bizonyítéka (WOCBP). A WOCBP-nek bele kell egyeznie egy rendkívül hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásába a kezelés abbahagyását követő hat hónapig. A WOCBP partnerrel rendelkező, termékeny férfi betegeknek óvszert kell használniuk a kezelés alatt és az utolsó vizsgálati gyógyszer (IMP) adagját követő négy hónapig.
Kizárási kritériumok:
- Korábban platinakezelésben nem részesült betegek vagy egynél több korábbi kemoterápiás sémával előkezelt betegek (beleértve azokat a betegeket is, akiket ismételten kezeltek ugyanazzal a kezdeti sémával).
- Lurbinektedin, trabektedin, PM14 vagy topoizomeráz I gátlókkal (irinotekán, topotekán stb.) végzett előzetes kezelés.
- Aktív vagy kezeletlen központi idegrendszeri áttétek és/vagy karcinómás agyhártyagyulladás.
- Azoknak a korlátozott stádiumú betegségben szenvedő betegeknek, akik helyi vagy regionális terápiában részesülnek, beleértve a PCI-t, a mellkasi RT-t vagy mindkettőt, fel kell ajánlani ezt a lehetőséget, és a kezelést be kell fejezni, vagy vissza kell utasítani a randomizálás előtt.
Egyidejű betegségek/állapotok:
- Instabil angina, szívinfarktus, pangásos szívelégtelenség vagy klinikailag jelentős szívbillentyű-betegség a kórtörténetben vagy jelenléte az elmúlt év során.
- Tüneti aritmia vagy bármilyen kontrollálatlan aritmia, amely folyamatos kezelést igényel.
- Folyamatos krónikus alkoholfogyasztás vagy cirrhosis Child-Pugh B vagy C pontszámmal.
- Ismert Gilbert-kór.
- Aktív, ellenőrizetlen fertőzés. Súlyos, nem gyógyuló seb, fekély vagy csonttörés. Külső vízelvezetők jelenléte.
- Folyamatos, kezelést igénylő, nem daganatos krónikus májbetegség, bármilyen eredetű. A hepatitis B esetében ez magában foglalja mind a Hepatitis B felszíni antigén (HBsAg), mind a kvantitatív Hepatitis B polimeráz láncreakció (PCR) pozitív tesztjét. A Hepatitis C esetében ez magában foglalja mind a hepatitis C antitestek pozitív tesztjét, mind a kvantitatív hepatitis C PCR-t. Kizárásra kerülnek azok az alanyok is, akik hepatitisszel kapcsolatos vírusellenes kezelésben részesültek a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző hat hónapon belül.
- Időszakos vagy folyamatos oxigénigény a randomizálást megelőző két héten belül. Diffúz intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőfibrózis igazolt vagy gyanított diagnózisa.
- Második invazív rosszindulatú daganatban szenvedő, kemoterápiával és/vagy RT-vel kezelt betegek. Olyan rosszindulatú daganatban szenvedő betegek, akiket három vagy több évvel a randomizálás előtt gyógyító szándékkal teljesen kimetszettek, kivéve a méhnyak in situ karcinómáját, a bazális vagy laphámsejtes bőrkarcinómát, valamint az in situ átmeneti sejtes hólyagkarcinómát, és akik folyamatosan remisszióban vannak azóta engedélyezett lesz.
- A beteg kezelési vagy protokollkövetési képességének korlátozása.
- Dokumentált vagy feltételezett invazív gombás fertőzések, amelyek szisztémás kezelést igényelnek a randomizálást követő 12 héten belül.
- Ismert humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés.
- Bármilyen múltbeli vagy jelenlegi krónikus gyulladásos vastagbél- és/vagy májbetegség, múltbeli bélelzáródás, pszeudo- vagy szubokklúzió vagy bénulás.
- Egyértelmű tüneti tüdőfibrózis vagy interstitialis pneumonitis, gyorsan növekvő pleurális vagy szív-effúzió, és/vagy hét napon belül azonnali helyi kezelést tesz szükségessé.
- Aktív COVID-19 betegség (ez magában foglalja a SARS-CoV-2 pozitív tesztjét orrgaratból/oropharyngealis tamponból vagy PCR-rel végzett orrtamponból).
- Bármilyen más súlyos betegség, amely a vizsgáló megítélése szerint jelentősen megnöveli a páciensnek ebben a vizsgálatban való részvételével kapcsolatos kockázatot.
- RT a csontvelő több mint 35%-ában.
- Korábbi csontvelő- és/vagy őssejt-transzplantáció és allogén transzplantáció anamnézisében.
- A páciens élő vagy élő attenuált vakcinát kapott a vizsgálati beavatkozás első adagja előtt 30 napon belül. Elölt vakcinák beadása megengedett.
- Közelgő RT-igény (pl. fájdalmas csontáttétek és/vagy gerincvelő-kompresszió veszélye).
- Az anamnézisben szereplő allergia vagy túlérzékenység bármely vizsgált gyógyszerrel vagy bármely segédanyagával szemben.
- Terhes vagy szoptató nők és termékeny betegek (férfiak és nők), akik nem képesek hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Lurbinectedin
A betegek egymást követően kapnak lurbinektedint minden harmadik héten (háromhetente = egy kezelési ciklus)
|
A 3,2 mg/m² Lurbinectedint intravénásan adják be az 1. napon minden harmadik héten
Más nevek:
A 2,0 mg/m² Lurbinectedint intravénásan adják be az 1. napon minden harmadik héten
Más nevek:
|
Kísérleti: Lurbinectedin + irinotekán
A betegek egymást követően a következő 3 hetente kapják (háromhetente = egy kezelési ciklus):
|
A 3,2 mg/m² Lurbinectedint intravénásan adják be az 1. napon minden harmadik héten
Más nevek:
A 2,0 mg/m² Lurbinectedint intravénásan adják be az 1. napon minden harmadik héten
Más nevek:
Irinotekán 75 mg/m² intravénásan 1. és 8. napon 3 hét
Idős betegek számára
|
Aktív összehasonlító: Irányító kar
A legjobb nyomozó választása a véletlenszerű besorolás előtt:
|
Irinotekán 75 mg/m² intravénásan 1. és 8. napon 3 hét
Topotekán 2,3 mg/m² orálisan vagy 1,5 mg/m² intravénásan 1-5 nap 3 hét
Idős betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános túlélés
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a halál vagy az utolsó érintkezés időpontjáig legfeljebb 39 hónap
|
A teljes túlélést (OS) a véletlen besorolás időpontjától a halál vagy az utolsó érintkezés dátumáig számítják (ebben az esetben a túlélést ezen a napon cenzúrázzák).
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától a halál vagy az utolsó érintkezés időpontjáig legfeljebb 39 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A teljes túlélési arány 12 hónapon belül
Időkeret: 12 hónaposan
|
A 12 hónapos teljes túlélési arányt a véletlen besorolást követő 12 hónap elteltével még életben lévő emberek százalékos arányában határozzák meg.
|
12 hónaposan
|
Teljes túlélési arány 24 hónapon belül
Időkeret: 24 hónaposan
|
A 24 hónapos teljes túlélési arányt a véletlen besorolást követő 24 hónap elteltével még életben lévő emberek százalékos arányaként határozzák meg.
|
24 hónaposan
|
A betegek által jelentett eredmények
Időkeret: Kiinduláskor és hathetente (± egyhetente) a kezelés végéig, 39 hónapig
|
A betegek életminőségének mérésére a Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) kérdőívet elemezzük.
|
Kiinduláskor és hathetente (± egyhetente) a kezelés végéig, 39 hónapig
|
Progressziómentes túlélés az IRC (Independent Review Committee) által
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a progresszív betegség, halálozás vagy utolsó daganatfelmérés vagy további rákellenes kezelés időpontjáig legfeljebb 39 hónap
|
A progressziómentes túlélést (PFS) a véletlen besorolás időpontjától a dokumentált progresszió dátumáig számítják a RECIST v.1.1 szerint (progresszív betegségről akkor beszélünk, ha a célbetegségek összege ≥ 20%-kal növekszik, vagy a halálozás (függetlenül attól, hogy a halál oka).
Ha a beteg további daganatellenes terápiát kap, kilép a vizsgálatból, vagy a progresszív betegség (PD) előtti nyomon követés miatt elveszik, a PFS-t a későbbi daganatellenes terápia időpontja előtti utolsó értékelhető daganatfelmérés időpontjában cenzúrázzák.
|
A véletlen besorolás időpontjától a progresszív betegség, halálozás vagy utolsó daganatfelmérés vagy további rákellenes kezelés időpontjáig legfeljebb 39 hónap
|
Progressziómentes túlélés IA szerint (Investigator Assessment)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a progresszív betegség, halálozás vagy utolsó daganatfelmérés vagy további rákellenes kezelés időpontjáig legfeljebb 39 hónap
|
A progressziómentes túlélést (PFS) a véletlen besorolás időpontjától a dokumentált progresszió dátumáig számítják a RECIST v.1.1 szerint (progresszív betegségről akkor beszélünk, ha a célbetegségek összege ≥ 20%-kal növekszik, vagy a halálozás (függetlenül attól, hogy a halál oka).
Ha a beteg további daganatellenes terápiát kap, kilép a vizsgálatból, vagy a progresszív betegség (PD) előtti nyomon követés miatt elveszik, a PFS-t a későbbi daganatellenes terápia időpontja előtti utolsó értékelhető daganatfelmérés időpontjában cenzúrázzák.
|
A véletlen besorolás időpontjától a progresszív betegség, halálozás vagy utolsó daganatfelmérés vagy további rákellenes kezelés időpontjáig legfeljebb 39 hónap
|
Általános válaszadási arány IRC szerint
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a halál vagy az utolsó érintkezés időpontjáig legfeljebb 39 hónap
|
Az általános válaszarány (ORR) azon betegek százalékos aránya, akik teljes vagy részleges választ adnak, mint a RECIST v.1.1 szerinti értékelésben elért legjobb választ.
Progresszív betegségről akkor beszélünk, ha a célbetegség összege ≥ 20%-kal nő, stabil betegség, ha a változás > -30% és ≤ 20%, részleges válasz, ha a célbetegség összege ≥ 30%-kal csökken, és teljes válasz, amikor az összes elváltozás eltűnt, vagy az összes elváltozás eltűnt, és az összes csomóponti betegség egyenként 10 mm-nél kisebb.
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától a halál vagy az utolsó érintkezés időpontjáig legfeljebb 39 hónap
|
Általános válaszadási arány az IA szerint
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a halál vagy az utolsó érintkezés időpontjáig legfeljebb 39 hónap
|
Az általános válaszarány (ORR) azon betegek százalékos aránya, akik teljes vagy részleges választ adnak, mint a RECIST v.1.1 szerinti értékelésben elért legjobb választ.
Progresszív betegségről akkor beszélünk, ha a célbetegség összege ≥ 20%-kal nő, stabil betegség, ha a változás > -30% és ≤ 20%, részleges válasz, ha a célbetegség összege ≥ 30%-kal csökken, és teljes válasz, amikor az összes elváltozás eltűnt, vagy az összes elváltozás eltűnt, és az összes csomóponti betegség egyenként 10 mm-nél kisebb.
|
A véletlenszerű besorolás időpontjától a halál vagy az utolsó érintkezés időpontjáig legfeljebb 39 hónap
|
Progressziómentes túlélési arány 6 hónapon az IRC szerint
Időkeret: 6 hónaposan
|
A 6 hónapos progressziómentes túlélési arány azon emberek százalékos aránya, akiknél a progressziótól mentesek maradnak a randomizálást követő 6 hónapon belül.
|
6 hónaposan
|
Progressziómentes túlélési arány 6 hónapon belül IA szerint
Időkeret: 6 hónaposan
|
A 6 hónapos progressziómentes túlélési arány azon emberek százalékos aránya, akiknél a progressziótól mentesek maradnak a randomizálást követő 6 hónapon belül.
|
6 hónaposan
|
Progressziómentes túlélési arány 12 hónapban IRC szerint
Időkeret: 12 hónaposan
|
A 12 hónapos progressziómentes túlélési arány azon személyek százalékos aránya, akiknél a progresszió mentesek maradnak a randomizálást követő 12 hónapban.
|
12 hónaposan
|
Progressziómentes túlélési arány 12 hónapon belül IA szerint
Időkeret: 12 hónaposan
|
A 12 hónapos progressziómentes túlélési arány azon személyek százalékos aránya, akiknél a progresszió mentesek maradnak a randomizálást követő 12 hónapban.
|
12 hónaposan
|
Az IRC válaszának időtartama
Időkeret: A teljes vagy részleges válasz első dokumentálásának időpontjától a betegség dokumentált progressziójának, halálesetnek vagy utolsó érintkezésnek a dátumáig, legfeljebb 39 hónapig
|
A válasz időtartama (DoR) a RECIST v.1.1 szerinti válasz első dokumentálásának dátumától (teljes vagy részleges válasz, attól függően, hogy melyik következik be előbb) a dokumentált PD vagy halálozás dátumáig számítható.
Progresszív betegségről akkor beszélünk, ha a célbetegség összege ≥ 20%-kal nő, stabil betegség, ha a változás > -30% és ≤ 20%, részleges válasz, ha a célbetegség összege ≥ 30%-kal csökken, és teljes válasz, amikor az összes elváltozás eltűnt, vagy az összes elváltozás eltűnt, és az összes csomóponti betegség egyenként 10 mm-nél kisebb.
|
A teljes vagy részleges válasz első dokumentálásának időpontjától a betegség dokumentált progressziójának, halálesetnek vagy utolsó érintkezésnek a dátumáig, legfeljebb 39 hónapig
|
Az IA válaszának időtartama
Időkeret: A teljes vagy részleges válasz első dokumentálásának időpontjától a betegség dokumentált progressziójának, halálesetnek vagy utolsó érintkezésnek a dátumáig, legfeljebb 39 hónapig
|
A válasz időtartama (DoR) a RECIST v.1.1 szerinti válasz első dokumentálásának dátumától (teljes vagy részleges válasz, attól függően, hogy melyik következik be előbb) a dokumentált PD vagy halálozás dátumáig számítható.
Progresszív betegségről akkor beszélünk, ha a célbetegség összege ≥ 20%-kal nő, stabil betegség, ha a változás > -30% és ≤ 20%, részleges válasz, ha a célbetegség összege ≥ 30%-kal csökken, és teljes válasz, amikor az összes elváltozás eltűnt, vagy az összes elváltozás eltűnt, és az összes csomóponti betegség egyenként 10 mm-nél kisebb.
|
A teljes vagy részleges válasz első dokumentálásának időpontjától a betegség dokumentált progressziójának, halálesetnek vagy utolsó érintkezésnek a dátumáig, legfeljebb 39 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Kissejtes tüdőkarcinóma
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Topoizomeráz gátlók
- Topoizomeráz I gátlók
- Irinotekán
- Topotekán
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PM1183-C-008-21
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kiújult kissejtes tüdőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok