Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lurbinektediinin kliininen tutkimus yksittäisenä aineena tai yhdistelmänä irinotekaanin kanssa verrattuna topotekaaniin tai irinotekaaniin potilailla, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (LAGOON)

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: PharmaMar

Satunnaistettu, monikeskus, avoin, vaiheen III tutkimus Lurbinektediinin yksittäisestä aineesta tai Lurbinektediinistä yhdistelmänä irinotekaanin kanssa verrattuna tutkijan valintaan (topotekaani tai irinotekaani) uusiutuneilla pienisolukeuhkosyöpäpotilailla (LAGOON-tutkimus)

Monikeskus, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu vaiheen III kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ja vertailla kahden kokeellisen haaran aktiivisuutta ja turvallisuutta, jotka koostuvat lurbinektediinistä yksinään (ryhmä A) tai lurbinektediinin yhdistelmästä irinotekaanin kanssa (ryhmä B) verrattuna tutkijan valintaan ( topotekaania tai irinotekaania) kontrollihaarana (ryhmä C) pienisoluista keuhkosyöpää (SCLC) sairastaville potilaille, joille yksi aikaisempi platinaa sisältävä linja epäonnistui.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 705 aikuista SCLC-potilasta, joiden suorituskykytila ​​on East Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS) ≤ 2 ja joilla on epäonnistunut yksi aikaisempi platinaa sisältävä hoitosarja CTFI:llä ≥ 30 päivää ja joilla on hallinnassa oireettomia keskushermoston etäpesäkkeitä, rekisteröidään ja määrätään kuhunkin hoitoryhmään. .

Keskitetty satunnaistaminen toteutetaan; potilaat jaetaan kuhunkin hoitohaaraan suhteessa 1:1:1.

Riippumaton tietojen seurantakomitea (IDMC) valvoo tutkimuksen suorittamista. IDMC:llä tulisi olla pääsy suojaamattomiin teho- ja turvallisuustietoihin koko kokeen ajan, jotta se voi tehdä oikea-aikaisia ​​ja tietoisia arvioita riskeistä ja hyödyistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

705

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Frenchs Forest, Australia, NSW 2086
        • Northern Beaches Hospital
      • Gosford, Australia, 2250
        • Gosford Hospital GH - Central Coast Cancer Centre
      • Heidelberg, Australia, VIC 3084
        • Austin Hospital- Medical Oncology Unit
      • Murdoch, Australia, WA 6150
        • St John of God Murdoch Hospital
      • Wollongong, Australia, NSW 2500
        • Cancer Care Wollongong
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • The Chris Obrien Lifehouse
    • Victoria
      • Ballarat Central, Victoria, Australia, 3350
        • BRICC - Ballarat Health Services
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital Eastern Health Clinical School
  • Belgia
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Algemeen Ziekenhuis AZ Klina - Borstkliniek
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi GHdC - Hopital Saint Joseph
      • Liège, Belgia, 4000
        • Chu Liege
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHR de la Citadelle
      • Liège, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Chretien CHC - MontLegia
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • Az Sint Maarten Mechelen
      • Mons, Belgia, 7000
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Ambroise Pare
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia, SP 14784-400
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos - Hospital de Amor
      • Ijuí, Brasilia, 98700-00
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia Ltda
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20231-050
        • Instituto Nacional de Cancer - Ministrio da Sade
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 82305-100
        • Oncocentro-Centro de Oncologia do Parana
    • Porto Alegre
      • Porto Alegre, Porto Alegre, Brasilia, 90050-170
        • Irmandade daSanta Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Porto Alegre, Brasilia, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Santa Cecília, Porto Alegre, Brasilia, RS 90035-903
        • UPCO - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • Salvador
      • Ondina, Salvador, Brasilia, BA 40170-110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD, First Department of Medical Oncology and Oncological Diseases in Gastroenterology
      • Sofia, Bulgaria, 1303
        • Specialized hospital for active treatment of oncological diseases
      • Sofia, Bulgaria, 1632
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD Second Department of Medical Oncology
    • Panagyurishte
      • Panagyurishte, Panagyurishte, Bulgaria, 4500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD Department of Medical Oncology
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Fundación Arturo López Pérez
      • Santiago, Chile
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
      • Santiago, Chile
        • Clinica Santa Maria
      • Santiago, Chile
        • Clínica Alemana de Santiago
      • Santiago, Chile
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, Chile, 4780000
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5090000
        • Clinical Research Chile SpA
  • Espanja
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Espanja, 15009
        • Hospital Teresa Herrera C.H.U.A.
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Institut Català d Oncologia (ICO) - Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Duran i Reynals
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, Espanja, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
    • Gran Canaria
      • Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canaria, Espanja, 35016
        • Complejo Hospitalario Materno-Insular de Gran Canaria
    • Lugo
      • Lugo, Lugo, Espanja, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28006
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28033
        • MD Anderson Cancer Center
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Espanja, 29010
        • Hospital Regional Universitario Málaga Hospital Civil
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, 36312
        • Complexo Hospitalario Universitario De Vigo (CHUVI) - Hospital Xeral
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Espanja, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Bleza
  • Etelä -Korea
      • Cheongju-si, Etelä -Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16247
        • The Catholic University of Korea, St.Vincents Hospital
      • Incheon, Etelä -Korea, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Etelä -Korea, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 07061
        • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6000
        • High Technology Hospital Medcenter
      • Tbilisi, Georgia, 112
        • Todua Clinic
      • Tbilisi, Georgia, 114
        • New Hospitals
      • Tbilisi, Georgia, 156
        • Institute of Clinical Oncology
      • Tbilisi, Georgia, 179
        • JSC Evex Hospitals "Caraps Medline"
      • Tbilisi, Georgia, 186
        • LTD Cancer Research Centre
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campu
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
      • Ancona, Italia, 60126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
      • Aviano, Italia, 33081
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola Malpighi Oncologia medica
      • Catania, Italia, 95125
        • Azienda Ospedaliera Univ. Policlinico G Rodolico San Marco
      • Cuneo, Italia, 12100
        • A.O. Santa Croce e Carle, Ospedale Carle
      • Florence, Italia, 50134
        • AOU Careggi
      • Genova, Italia, 16149
        • ASL 3 Genovese Oncologia Medica Villa Scassi
      • Milan, Italia, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Cancer Center
      • Naples, Italia, 80138
        • Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Novara, Italia, 28100
        • Ospedale Maggiore di Novara
      • Orbassano, Italia, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Padova, Italia, 35128
        • Oncologia Medica II Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Piacenza, Italia, 29121
        • Azienda USL di Piacenza
      • Rionero in Vulture, Italia, 85028
        • Irccs-Crob
      • Roma, Italia, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico
      • Roma, Italia, 00128
        • Ifo Regina Elena
      • Sondrio, Italia, 23100
        • ASST Valtellina e Alto Lario Ospedale di Sondrio
      • Varese, Italia, 21100
        • ASST Sette Laghi
  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta, A-5020
        • University Hospital Salzburg
      • Vienna, Itävalta, A-1090
        • Medizinische Universitaet Wien
  • Japani
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japani, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japani, 710-8602
        • Ohara HealthCare Foundation Kurashiki Central Hospital
    • Osaka
      • Habikino, Osaka, Japani
        • Osaka Habikino Medical Center
      • Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Izumi, Osaka, Japani, 594-0073
        • Izumi City General Hospital
      • Izumi, Osaka, Japani, 594-0073
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kishiwada, Osaka, Japani, 596-8501
        • Kishiwada City Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyō-Ku, Tokyo, Japani
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
      • Koto-Ku, Tokyo, Japani, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japani, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Toronto, Kanada, ON M5G 2C1
        • University Health Network - Princess Margaret Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences -Juravinski Cancer Centre
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Hôpital de la Cité-de-la- Santé
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Montérégie-Centre - Hôpital Charles LeMoyne
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-569
        • II Klinika Chorob Pluc I Gruzlicy
      • Gdynia, Puola, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o., Oddzial Onkologii K
      • Lodz, Puola, 93-513
        • Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii
      • Lublin, Puola, 20-093
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska Slawomir Mandziuka
      • Prabuty, Puola, 82-550
        • Szpital Specjalistyczny w Prabutach Sp. z o.o
      • Rzeszów, Puola, 35-021
        • Mrukmed. Lekarz Beata Madej-Mruk i Partner. Sp.p
      • Tomaszów Mazowiecki, Puola, 97-200
        • Specjalistyczny Szpital Onkologiczny NU-MED sp. Z
  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25030
        • Hôpital Jean Minjoz
      • Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
        • AssAP-HP - Hopital Ambroise-Pare
      • Brest, Ranska, 29200
        • Hopital Morvan CHU de Brest
      • Caen, Ranska, 14000
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU de Caen - Hopital Cote de Nacre
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil (CHIC)
      • Limoges, Ranska, 87000
        • Centre Hospitalier Universitaire CHU De Limoges
      • Nantes, Ranska, Cedex 01 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, Ranska, 75018
        • Bichat-Claude Bernard Hospital
      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU Reims - Hpital Maison Blanche
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Hopital Civil / Nouvel Hopital Civil
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Hospital Foch
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Gustave Roussy
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 020945
        • SC Oncopremium Team SRL
      • Cluj-Napoca, Romania, 400641
        • Medisprof SRL
      • Craiova, Romania, 200385
        • Oncolab SRL
      • Craiova, Romania, 200746
        • Centrul de Oncologie Sfantu Nectarie
      • Ovidiu, Romania, 9005900
        • Ovidius Clinical Hospital
      • Timișoara, Romania, 300166
        • Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L
  • Saksa
      • Bad Berka, Saksa, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
      • Bremen, Saksa, 28325
        • Klinikum Bremen Ost
      • Duisburg, Saksa, 74166
        • Helios St. Johannes Klinikum
      • Esslingen am Neckar, Saksa, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Universittsklinikum Freiburg
      • Gauting, Saksa, 82131
        • Asklepios Fachklinik München-Gauting
      • Halle, Saksa, 06120
        • Universitaetsklinikum Halle Saale
      • Halle, Saksa, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle gGmbH
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Thoraxclinic Heidelberg GmbH
      • Karlsruhe, Saksa, 76137
        • Vincentius-Diakonissen-Kliniken gAG Karlsruhe
      • Kassel, Saksa, 34125
        • Klinikum Kassel - Medizinische Klinik IV
      • Löwenstein, Saksa, 74245
        • Klinik Loewenstein gGmbH
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Universitaetsmedizin Mannheim
      • München, Saksa, 81925
        • Staedtisches Klinikum München - Bogenhausen
      • Offenbach, Saksa, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach
    • Schleswig-Holstein
      • Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Saksa, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel
      • Bellinzona, Sveitsi, 6500
        • Istituto Oncologico della Svizzera Italiana
      • Frauenfeld, Sveitsi, 8501
        • Spital Thurgau - Kantonspital Frauenfeld
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Liestal, Sveitsi, 4410
        • Kantonsspital Baselland
      • Münsterlingen, Sveitsi, 8596
        • Spital Thurgau - Kantonsspital Muensterlingen
      • Villars-sur-Glâne, Sveitsi, 1752
        • HFR Freiburg Kantonsspital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • National Taiwan University Cancer Center
    • Chang Hua
      • Chang-hua, Chang Hua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
    • Chiayi
      • Dalin, Chiayi, Taiwan, 622401
        • Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Næstved, Tanska, 4700
        • Sjællands Universitetshospital
      • Sønderborg, Tanska, 6400
        • Sønderborg Sygehus
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Vejle Hospital
  • Turkki (Türkiye)
    • Adana
      • Seyhan, Adana, Turkki (Türkiye), 01140
        • Medicalpark Seyhan Hospital
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkki (Türkiye), 06680
        • Liv Hospital Ankara
    • Istanbul
      • Bağcılar, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
        • Bagcilar Medipol Mega University Hospital
      • Kadıköy, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
        • Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
        • Kocaeli University Hospital
  • Unkari
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem - Klinikai Kozpont
      • Farkasgyepű, Unkari, 8582
        • Veszprem Megyei Tudogyogyintezet Farkasgyepu
      • Kecskemét, Unkari, 6000
        • Bacs-Kiskun County Hospital
      • Szolnok, Unkari, 5004
        • Hetenyi G Korhaz, Onkologiai Kozpont
      • Törökbálint, Unkari, 2045
        • Pulmonology Hospital Torokbalint
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
        • Belfast Health and Social Care Trust
      • Harlow, Yhdistynyt kuningaskunta, CM20 1QX
        • The Princess Alexandra Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Metropolitan Borough of Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
        • Clatterbridge Hospital
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Ironwood Cancer & Research Centers
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
        • Genesis Cancer and Blood
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Florida Cancer Specialists - South
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Florida Cancer Specialists - North
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Florida Cancer Specialists - Panhandle
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Florida Cancer Specialists - East
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
        • Duly Health and Care
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Cancer Institue, Downtown
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
        • Oncology Hematology West, PC (Grand Island)
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • FirstHealth Outpatient Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert Hospital/Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen mitä tahansa tutkimuskohtaista toimenpidettä
  2. Ikä ≥ 18 vuotta
  3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu SCLC-diagnoosi.
  4. Yksi aikaisempi sarja platinaa sisältävää kemoterapiaa anti-PD-1:n tai anti-PD-L1:n kanssa tai ilman (Huomaa: vähintään 70 % tutkimukseen osallistuneista potilaista on saatava esihoitoa anti-PD-1- tai anti-PD-lääkehoidolla L1)
  5. Kemoterapiavapaa aikaväli (CTFI, aika ensilinjan platinaa sisältävän kemoterapian viimeisestä annoksesta etenevän taudin ilmaantumiseen) ≥ 30 päivää (riippumatta immunoterapian ylläpidosta, jos sellainen on)
  6. Potilaat, joilla on ollut keskushermoston etäpesäkkeitä, voivat osallistua, mikäli he ovat esikäsiteltyjä ja ovat radiologisesti stabiileja (eli ilman merkkejä etenemisestä) vähintään 4 viikon ajan toistuvalla kuvantamisella (huomaa: toistuva kuvantaminen tulee tehdä tutkimusseulonnan aikana), oireettomia ja ilman steroidihoitoa vähintään 7 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS ≤ 2

  8. Riittävä hematologinen, munuaisten, metabolinen ja maksan toiminta:

    1. Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl [potilaat ovat saaneet aiemmin saada punasolujen (RBC) siirtoa, jos kliinisesti aiheellista]; absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 2,0 x 10^9/l ja verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 10^9/l.
    2. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 3,0 x normaalin yläraja (ULN).
    3. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN tai suora bilirubiini ≤ ULN.
    4. Albumiini ≥ 3,0 g/dl.
    5. Laskettu kreatiniinipuhdistuma (CrCL) ≥ 30 ml/min (käyttämällä Cockcroftin ja Gaultin kaavaa).
  9. Vähintään kolme viikkoa edellisestä antineoplastisesta hoidosta ja toipuminen asteeseen ≤ 1 kaikista aiempaan syöpähoitoon liittyvistä haittatapahtumista (lukuun ottamatta sensorista neuropatiaa, anemiaa, voimattomuutta ja hiustenlähtöä, kaikki aste ≤ 2) National Cancer Instituten yleisen terminologian mukaan Haitallisten tapahtumien kriteerit (NCICTCAE) v.5.
  10. Aikaisempi sädehoito (RT): Vähintään kaksi viikkoa profylaktisen kraniaalisen säteilytyksen (PCI) päättymisestä ja mihin tahansa muuhun kohtaan, jota ei ole aiemmin määritelty.
  11. Todisteet hedelmättömästä asemasta hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP). WOCBP:n on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää kuuden kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen. Hedelmällisten miespotilaiden, joilla on WOCBP-kumppaneita, tulee käyttää kondomia hoidon aikana ja neljän kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen (IMP) annoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet platinahoitoa tai potilaat, joita on aiemmin hoidettu useammalla kuin yhdellä kemoterapia-ohjelmalla (mukaan lukien potilaat, jotka on altistettu uudelleen samalla alkuperäisellä hoito-ohjelmalla).
  2. Aiempi hoito lurbinektediinillä, trabektediinillä, PM14:llä tai topoisomeraasi I:n estäjillä (irinotekaani, topotekaani jne.).
  3. Aktiiviset tai hoitamattomat keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus.
  4. Potilaille, joilla on rajoitetun vaiheen sairaus ja jotka ovat ehdokkaita paikalliseen tai alueelliseen hoitoon, mukaan lukien PCI, rintakehän RT tai molemmat, on tarjottava tämä vaihtoehto ja heidän on saatava hoito loppuun tai kieltäytyä siitä ennen satunnaistamista.

  5. Samanaikaiset sairaudet/tilat:

    1. Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai kliinisesti merkittävä läppäsydänsairaus viime vuoden aikana.
    2. Oireinen rytmihäiriö tai mikä tahansa hallitsematon rytmihäiriö, joka vaatii jatkuvaa hoitoa.
    3. Jatkuva krooninen alkoholinkäyttö tai kirroosi, jolla on Child-Pugh-pisteet B tai C.
    4. Tunnettu Gilbertin tauti.
    5. Aktiivinen hallitsematon infektio. Vakava parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma. Ulkoisten viemärien läsnäolo.
    6. Jatkuva, hoitoa vaativa, ei-neoplastinen krooninen maksasairaus mistä tahansa alkuperästä. Hepatiitti B:n osalta tämä sisältää positiiviset testit sekä hepatiitti B:n pinta-antigeenille (HBsAg) että kvantitatiiviselle B-hepatiittipolymeraasiketjureaktiolle (PCR). C-hepatiittia varten tämä sisältää positiiviset testit sekä hepatiitti C-vasta-aineelle että kvantitatiiviselle C-hepatiitti PCR:lle. Koehenkilöt, jotka saavat hepatiittiin liittyvää viruslääkehoitoa kuuden kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta, suljetaan myös pois.
    7. Ajoittainen tai jatkuva hapentarve kahden viikon sisällä ennen satunnaistamista. Potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty diagnoosi diffuusi interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkofibroosi.
    8. Potilaat, joilla on toinen invasiivinen pahanlaatuisuus ja joita hoidetaan kemoterapialla ja/tai RT:llä. Potilaat, joilla on aiempi pahanlaatuinen kasvain, joka on leikattu kokonaan parantavalla tarkoituksella vähintään kolme vuotta ennen satunnaistamista, lukuun ottamatta in situ kohdunkaulan karsinoomaa, tyvi- tai levyepiteelisyöpää ja in situ siirtymäsolukarsinoomaa ja jotka ovat olleet jatkuvasti remissiossa sen jälkeen sallitaan.
    9. Rajoitetaan potilaan kykyä noudattaa hoitoa tai noudattaa protokollaa.
    10. Dokumentoidut tai epäillyt invasiiviset sieni-infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa 12 viikon kuluessa satunnaistamisesta.
    11. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
    12. Mikä tahansa mennyt tai nykyinen krooninen tulehduksellinen paksusuolen ja/tai maksasairaus, mennyt suolitukos, pseudo- tai subokkluusio tai halvaus.
    13. Selvä oireinen keuhkofibroosi tai interstitiaalinen pneumoniitti, nopeasti lisääntyvä keuhkopussin tai sydämen effuusio ja/tai vaativat välitöntä paikallista hoitoa seitsemän päivän kuluessa.
    14. Aktiivinen COVID-19-sairaus (tämä sisältää positiivisen SARS-CoV-2-testin nenänielun/suunielun tai nenäpyyhkäisynä PCR:llä).
    15. Mikä tahansa muu vakava sairaus, joka tutkijan arvion mukaan lisää merkittävästi riskiä, ​​joka liittyy potilaan osallistumiseen tähän tutkimukseen.
  6. RT yli 35 %:ssa luuytimestä.
  7. Aiempi luuydin- ja/tai kantasolusiirto ja allogeeninen siirto.
  8. Potilas on saanut elävän tai heikennetyn rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusinterventioannosta. Tapettujen rokotteiden antaminen on sallittua.
  9. Tuleva RT-tarve (esim. kivulias luun etäpesäke ja/tai selkäytimen puristumisriski).
  10. Aiempi allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai jollekin niiden apuaineista.
  11. Raskaana olevat tai imettävät naiset ja hedelmälliset potilaat (miehet ja naiset), jotka eivät pysty käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lurbinektediini
Potilaat saavat peräkkäin lurbinektediiniä päivänä 1 joka kolmas viikko (joka kolmas viikko = yksi hoitojakso)
Lääke: Lurbinektediini
Lurbinektediiniä 3,2 mg/m² annetaan suonensisäisesti päivänä 1 joka kolmas viikko
Muut nimet:
  • PM01183
Lääke: Lurbinektediini
Lurbinectedin 2,0 mg/m² annetaan laskimoon 1. päivänä joka kolmas viikko
Muut nimet:
  • PM01183
Kokeellinen: Lurbinektediini plus irinotekaani

Potilaat saavat peräkkäin seuraavan 3 viikon välein (kolmen viikon välein = yksi hoitojakso):

  • Irinotekaani (päivä 1 ja päivä 8)
  • Lurbinectedin (päivä 1)
Lääke: Lurbinektediini
Lurbinektediiniä 3,2 mg/m² annetaan suonensisäisesti päivänä 1 joka kolmas viikko
Muut nimet:
  • PM01183
Lääke: Lurbinektediini
Lurbinectedin 2,0 mg/m² annetaan laskimoon 1. päivänä joka kolmas viikko
Muut nimet:
  • PM01183
Lääke: Irinotekaani
Irinotekaani 75 mg/m² suonensisäisesti päivät 1 ja 8 joka kolmas viikko
Lääke: Irinotekaani
Ikäisille potilaille
Active Comparator: Ohjausvarsi

Parhaan tutkijan valinta ennen satunnaistamista seuraavista:

  • Irinotekaani 1. päivänä joka kolmas viikko
  • Topotekaani päivinä 1-5 joka kolmas viikko
Lääke: Irinotekaani
Irinotekaani 75 mg/m² suonensisäisesti päivät 1 ja 8 joka kolmas viikko
Lääke: Topotekaani
Topotekaani 2,3 mg/m² suun kautta tai 1,5 mg/m² suonensisäisesti Päivät 1-5 joka kolmas viikko
Lääke: Irinotekaani
Ikäisille potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään tai viimeiseen kontaktiin, enintään 39 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS) lasketaan satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään tai viimeiseen kontaktiin (tässä tapauksessa eloonjääminen sensuroidaan sinä päivänä).
Satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään tai viimeiseen kontaktiin, enintään 39 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisaste 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Kokonaiseloonjäämisaste 12 kuukauden kohdalla määritellään niiden ihmisten prosenttiosuutena, jotka ovat vielä elossa 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
12 kuukauden iässä
Kokonaiseloonjäämisaste 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
Kokonaiseloonjäämisaste 24 kuukauden kohdalla määritellään niiden ihmisten prosenttiosuutena, jotka ovat edelleen elossa 24 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
24 kuukauden iässä
Potilaiden raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuuden viikon välein (± yksi viikko) hoidon loppuun asti, 39 kuukauteen asti
Potilaiden elämänlaadun mittaamiseksi analysoidaan Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) -kyselylomake.
Lähtötilanteessa ja kuuden viikon välein (± yksi viikko) hoidon loppuun asti, 39 kuukauteen asti
IRC:n (Independent Review Committee) selviytyminen ilman etenemistä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemisen, kuoleman tai viimeisen kasvaimen arvioinnin tai syöpähoidon jatkamisen päivämäärään, enintään 39 kuukautta
Progressiosta vapaa eloonjääminen (PFS) lasketaan satunnaistamisen päivämäärästä dokumentoidun etenemisen päivämäärään RECIST v.1.1:n mukaan (Progressiivinen sairaus ilmoitetaan, kun kohdetaudin summa on lisääntynyt ≥ 20 %) tai kuolema (riippumatta kuolinsyy). Jos potilas saa lisäkasvainhoitoa, vetäytyy tutkimuksesta tai on menetetty seurantaan ennen progressiivista sairautta (PD), PFS sensuroidaan viimeisenä arvioitavana kasvaimen arviointipäivänä ennen myöhempää antituumorihoitoa.
Satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemisen, kuoleman tai viimeisen kasvaimen arvioinnin tai syöpähoidon jatkamisen päivämäärään, enintään 39 kuukautta
Etenemisvapaa selviytyminen IA:n (Investigator Assessment) mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemisen, kuoleman tai viimeisen kasvaimen arvioinnin tai syöpähoidon jatkamisen päivämäärään, enintään 39 kuukautta
Progressiosta vapaa eloonjääminen (PFS) lasketaan satunnaistamisen päivämäärästä dokumentoidun etenemisen päivämäärään RECIST v.1.1:n mukaan (Progressiivinen sairaus ilmoitetaan, kun kohdetaudin summa on lisääntynyt ≥ 20 %) tai kuolema (riippumatta kuolinsyy). Jos potilas saa lisäkasvainhoitoa, vetäytyy tutkimuksesta tai on menetetty seurantaan ennen progressiivista sairautta (PD), PFS sensuroidaan viimeisenä arvioitavana kasvaimen arviointipäivänä ennen myöhempää antituumorihoitoa.
Satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemisen, kuoleman tai viimeisen kasvaimen arvioinnin tai syöpähoidon jatkamisen päivämäärään, enintään 39 kuukautta
IRC:n kokonaisvastausprosentti
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään tai viimeiseen kontaktiin, enintään 39 kuukautta
Kokonaisvasteprosentti (ORR) on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet täydellisen tai osittaisen vasteen parhaana vasteena missä tahansa RECIST v.1.1:n mukaisessa arvioinnissa. Progressiivinen sairaus julistetaan, kun kohdetaudin summa on kasvanut ≥ 20 %, stabiili sairaus, kun muutos on > -30 % ja ≤ 20 %, osittainen vaste, kun kohdesairauden summa pienenee ≥ 30 % ja täydellinen vaste, kun kaikki leesiot ovat kadonneet tai kaikki leesiot ovat kadonneet ja kaikki solmukudossairaudet ovat kukin < 10 mm.
Satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään tai viimeiseen kontaktiin, enintään 39 kuukautta
IA:n kokonaisvastausprosentti
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään tai viimeiseen kontaktiin, enintään 39 kuukautta
Kokonaisvasteprosentti (ORR) on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet täydellisen tai osittaisen vasteen parhaana vasteena missä tahansa RECIST v.1.1:n mukaisessa arvioinnissa. Progressiivinen sairaus julistetaan, kun kohdetaudin summa on kasvanut ≥ 20 %, stabiili sairaus, kun muutos on > -30 % ja ≤ 20 %, osittainen vaste, kun kohdesairauden summa pienenee ≥ 30 % ja täydellinen vaste, kun kaikki leesiot ovat kadonneet tai kaikki leesiot ovat kadonneet ja kaikki solmukudossairaudet ovat kukin < 10 mm.
Satunnaistamisen päivämäärästä kuolinpäivään tai viimeiseen kontaktiin, enintään 39 kuukautta
Etenemisvapaa eloonjäämisaste 6 kuukauden kohdalla IRC:n mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Eloonjäämisaste ilman etenemistä kuuden kuukauden kohdalla määritellään niiden ihmisten prosenttiosuutena, joilla ei ole etenemistä 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
6 kuukauden iässä
Etenemisvapaa eloonjäämisaste 6 kuukauden kohdalla IA:n mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Eloonjäämisaste ilman etenemistä kuuden kuukauden kohdalla määritellään niiden ihmisten prosenttiosuutena, joilla ei ole etenemistä 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
6 kuukauden iässä
IRC:n mukaan eloonjäämisaste ilman etenemistä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Eloonjäämisaste ilman etenemistä 12 kuukauden kohdalla määritellään niiden ihmisten prosenttiosuudeksi, joilla ei ole etenemistä 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
12 kuukauden iässä
Etenemisvapaa eloonjäämisaste 12 kuukauden kohdalla IA:n mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Eloonjäämisaste ilman etenemistä 12 kuukauden kohdalla määritellään niiden ihmisten prosenttiosuudeksi, joilla ei ole etenemistä 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
12 kuukauden iässä
IRC:n vastauksen kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä täydellisestä tai osittaisesta vasteesta dokumentaatiopäivästä alkaen taudin etenemisen, kuoleman tai viimeisen kosketuksen dokumentoituun päivään, enintään 39 kuukautta
Vastauksen kesto (DoR) lasketaan ensimmäisestä RECIST v.1.1 -vastauksen dokumentointipäivästä (täydellinen tai osittainen vastaus sen mukaan, kumpi tulee ensin) dokumentoituun PD- tai kuolemanpäivään. Progressiivinen sairaus julistetaan, kun kohdetaudin summa on kasvanut ≥ 20 %, stabiili sairaus, kun muutos on > -30 % ja ≤ 20 %, osittainen vaste, kun kohdesairauden summa pienenee ≥ 30 % ja täydellinen vaste, kun kaikki leesiot ovat kadonneet tai kaikki leesiot ovat kadonneet ja kaikki solmukudossairaudet ovat kukin < 10 mm.
Ensimmäisestä täydellisestä tai osittaisesta vasteesta dokumentaatiopäivästä alkaen taudin etenemisen, kuoleman tai viimeisen kosketuksen dokumentoituun päivään, enintään 39 kuukautta
IA:n vastauksen kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä täydellisestä tai osittaisesta vasteesta dokumentaatiopäivästä alkaen taudin etenemisen, kuoleman tai viimeisen kosketuksen dokumentoituun päivään, enintään 39 kuukautta
Vastauksen kesto (DoR) lasketaan ensimmäisestä RECIST v.1.1 -vastauksen dokumentointipäivästä (täydellinen tai osittainen vastaus sen mukaan, kumpi tulee ensin) dokumentoituun PD- tai kuolemanpäivään. Progressiivinen sairaus julistetaan, kun kohdetaudin summa on kasvanut ≥ 20 %, stabiili sairaus, kun muutos on > -30 % ja ≤ 20 %, osittainen vaste, kun kohdesairauden summa pienenee ≥ 30 % ja täydellinen vaste, kun kaikki leesiot ovat kadonneet tai kaikki leesiot ovat kadonneet ja kaikki solmukudossairaudet ovat kukin < 10 mm.
Ensimmäisestä täydellisestä tai osittaisesta vasteesta dokumentaatiopäivästä alkaen taudin etenemisen, kuoleman tai viimeisen kosketuksen dokumentoituun päivään, enintään 39 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PharmaMar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PM1183-C-008-21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa