Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési vizsgálat az upadacitinib valós hatékonyságának felmérésére rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek körében (ENDEAVOUR)

2024. február 12. frissítette: AbbVie

Közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő betegek valós klinikai és a betegek által jelentett eredményei, akik az Egyesült Királyságban az upadacitinib kezelést kezdeményezték: Prospektív, megfigyelési kohorsz vizsgálat

A rheumatoid arthritis (RA) egy krónikus gyulladásos betegség, amely fájdalmat, merevséget, duzzanatot és az ízületi funkciók elvesztését okozza. Az RA csökkentheti a mindennapi feladatok elvégzésének képességét. Ez a tanulmány az upadacitinib klinikai és a betegek által jelentett eredményeit méri fel a közepestől súlyosig terjedő RA-ban szenvedő felnőtt résztvevők esetében, valós környezetben.

Az upadacitinib egy jóváhagyott gyógyszer közepesen vagy súlyosan aktív RA-ban szenvedő felnőttek kezelésére, akik nem reagáltak megfelelően vagy intoleranciát mutattak a metotrexátra. Középsúlyos-súlyos RA-ban szenvedő felnőtt résztvevők beiratkoznak. Körülbelül 150 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba az Egyesült Királyság több helyszínén.

A résztvevők az upadacitinibet az orvosuk szokásos receptje szerint kapják. Az egyéni adatokat 6 hónapig gyűjtjük.

A rutin orvoslátogatások során nem végeznek további vizsgálatokkal kapcsolatos vizsgálatokat. Csak a rendszeres látogatás során rutinszerűen gyűjtött adatokat használjuk fel ehhez a vizsgálathoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

97

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Bath, Egyesült Királyság, BA1 3NG
        • Royal United Hospitals Bath /ID# 251707
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 251706
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 251701
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 251705
      • Londonderry, Egyesült Királyság, BT47 6SB
        • Western Health and Social Care Trust /ID# 251702
      • Luton, Egyesült Királyság, LU4 0DZ
        • Luton and Dunstable Hospital NHS Foundation Trust /ID# 251699
      • Newport, Egyesült Királyság, NP19 7PH
        • Aneurin Bevan University Health Board /ID# 251703
      • Wolverhampton, Egyesült Királyság, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton NHS Trust /ID# 251708
      • York, Egyesült Királyság, YO31 8HE
        • York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 244672
    • Cumbria
      • Kendal, Cumbria, Egyesült Királyság, LA9 7RG
        • University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust /ID# 242376
    • England
      • Leicester, England, Egyesült Királyság, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary /ID# 244674
    • Kent
      • Gillingham, Kent, Egyesült Királyság, ME7 5NY
        • Medway NHS Foundation Trust /ID# 244673
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust /ID# 251704
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 251700
    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, Egyesült Királyság, NN1 5BD
        • Northampton General Hospital NHS Trust /ID# 251710

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő felnőtt résztvevők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az American College of Rheumatology (ACR) vagy a European League Against Rheumatism (EULAR) megerősítette a rheumatoid arthritis (RA) diagnózisát.
  • Mérsékelt RA (a National Institute for Health and Care Excellence [NICE] meghatározása szerint: 28 ízületi betegség aktivitási pontszám [DAS28] C-reaktív fehérje [CRP] >3,2 és ≤5,1) vagy súlyos RA (a NICE meghatározása szerint DAS28 CRP >5,1 ) a beiratkozáskor.
  • Az upadacitinibet a forgalomba hozatali engedéllyel összhangban írták fel.
  • Az upadacitinib-kezelésről függetlenül és a vizsgálatba való bevonást megelőzően döntöttek.
  • Tud olvasni és megérteni angolul.
  • Hajlandó és tud részt venni a betegek által bejelentett adatok mobilalkalmazáson keresztüli gyűjtésében.

Kizárási kritériumok:

  • Az upadacitinib első adagja a vizsgálatba való belépés előtt (megengedhető ugyanazon a napon), vagy több mint 28 nappal a vizsgálatba való felvétel után.
  • Korábban több mint 4 biológiai betegségmódosító reumaellenes gyógyszert (bDMARD) kapott (nem klinikai okokból 1 biohasonlóra váltás megengedett minden egyes kapott bDMARD esetében) vagy bármely Janus kináz (JAK) gátló RA kezelésére.
  • A kezelő klinikus véleménye szerint a résztvevő tüneteket túlnyomórészt a fibromyalgia vagy a nem kapcsolódó fájdalomkomponens okozza, nem pedig gyulladásos alapbetegség.
  • Részvétel bármely intervenciós klinikai vizsgálatban a megkezdést megelőző 3 hónapon belül vagy a vizsgálat megfigyelési időszakának bármely pontján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Az upadacitinibbel kezelt résztvevők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik 28 ízületi betegség aktivitási pontszámot (DAS28) értek el, C-reaktív fehérje (CRP) klinikai remissziót
Időkeret: 6 hónap
A DAS28 CRP a páciens betegségaktivitási szintjének összetett mértéke egy adott időpontban. A pontszám 0 és 9,4 között mozog, ahol a magasabb pontszám a magasabb betegségaktivitással korrelál. A klinikai remissziót DAS28 CRP-ként határozzák meg
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik mérsékelt választ értek el az Európai Reuma Elleni Liga (EULAR) alapján
Időkeret: 6 hónap
A DAS28 CRP a páciens betegségaktivitási szintjének összetett mértéke egy adott időpontban. A pontszám 0 és 9,4 között mozog, ahol a magasabb pontszám a magasabb betegségaktivitással korrelál. Mérsékelt EULAR válasznak minősül, ha a DAS28 CRP > 5,1 DAS28 CRP csökkenése > 1,2 vagy a DAS 28 CRP pontszám > 3,2 és ≤ 5,1 a DAS28 CRP > 0,6 csökkenése esetén.
6 hónap
A DAS28 CRP klinikai remisszióját elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3 hónap
A DAS28 CRP a páciens betegségaktivitási szintjének összetett mértéke egy adott időpontban. A pontszám 0 és 9,4 között mozog, ahol a magasabb pontszám a magasabb betegségaktivitással korrelál. A klinikai remissziót DAS28 CRP-ként határozzák meg
3 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik DAS28 CRP alacsony betegségaktivitást értek el
Időkeret: 3 hónap
A DAS28 CRP a páciens betegségaktivitási szintjének összetett mértéke egy adott időpontban. A pontszám 0 és 9,4 között mozog, ahol a magasabb pontszám a magasabb betegségaktivitással korrelál. Az alacsony betegségaktivitást DAS28 CRP-nek nevezzük
3 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik DAS28 CRP alacsony betegségaktivitást értek el
Időkeret: 6 hónap
A DAS28 CRP a páciens betegségaktivitási szintjének összetett mértéke egy adott időpontban. A pontszám 0 és 9,4 között mozog, ahol a magasabb pontszám a magasabb betegségaktivitással korrelál. Az alacsony betegségaktivitást DAS28 CRP-nek nevezzük
6 hónap
A Clinical Disease Activity Index (CDAI) klinikai remisszióját elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3 hónap
A CDAI az RA-betegség aktivitásának validált mértéke. A CDAI pontszámai 0-tól (legalacsonyabb betegségaktivitás) 76-ig (legmagasabb betegségaktivitás) terjednek. A klinikai remissziót CDAI-nak nevezik
3 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik alacsony CDAI-aktivitást értek el
Időkeret: 3 hónap
A CDAI az RA-betegség aktivitásának validált mértéke. A CDAI pontszámai 0-tól (legalacsonyabb betegségaktivitás) 76-ig (legmagasabb betegségaktivitás) terjednek. Az alacsony betegségaktivitást CDAI-nak nevezik
3 hónap
A CDAI klinikai remisszióját elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 6 hónap
A CDAI az RA-betegség aktivitásának validált mértéke. A CDAI pontszámai 0-tól (legalacsonyabb betegségaktivitás) 76-ig (legmagasabb betegségaktivitás) terjednek. A klinikai remissziót CDAI-nak nevezik
6 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik alacsony CDAI-aktivitást értek el
Időkeret: 6 hónap
A CDAI az RA-betegség aktivitásának validált mértéke. A CDAI pontszámai 0-tól (legalacsonyabb betegségaktivitás) 76-ig (legmagasabb betegségaktivitás) terjednek. Az alacsony betegségaktivitást CDAI-nak nevezik
6 hónap
A Boole-féle remissziót elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3 hónap
A logikai remisszió akkor érhető el, ha az alábbi feltételek mindegyike teljesül: gyengéd ízületek száma
3 hónap
A Boole-féle remissziót elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 6 hónap
A logikai remisszió akkor érhető el, ha az alábbi feltételek mindegyike teljesül: gyengéd ízületek száma
6 hónap
Az upadacitinibet monoterápiás kezelésben kezdeményező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Alapvonal
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az upadacitinib szedését hagyományos szintetikus betegségmódosító reumaellenes szerek (csDMARD) nélkül kezdték el.
Alapvonal
Az upadacitinib kombinációs terápiában kezdő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Alapvonal
Azon résztvevők százalékos aránya, akik az upadacitinibet csDMARD-okkal kombinált terápiában kezdték.
Alapvonal
Ideje az upadacitinib abbahagyására
Időkeret: Akár 6 hónapig
Az upadacitinib kezelés megkezdésétől a kezelés abbahagyásáig eltelt idő.
Akár 6 hónapig
A kezelésben maradó résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 6 hónap
Az upadacitinib-kezelésben maradó résztvevők százalékos aránya a kezelés megkezdése után 6 hónappal.
6 hónap
Egyéb (nem rheumatoid arthritishez [RA] kapcsolódó) egyidejűleg felírt gyógyszerek száma
Időkeret: Alapvonal
Egyéb (nem RA-val kapcsolatos) egyidejű gyógyszerek közé tartoznak a sztatinok és más, nem RA-val kapcsolatos egyidejű gyógyszerek.
Alapvonal
Az RA-val kapcsolatos egyidejűleg felírt gyógyszerek száma
Időkeret: Akár 6 hónapig
Az RA-val kapcsolatos egyidejű gyógyszerek közé tartoznak a csDMARDS-ok, a kortikoszteroidok, a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), más fájdalomcsillapítók és egyéb, RA-val kapcsolatos egyidejű gyógyszerek.
Akár 6 hónapig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kaptak bármilyen COVID-19 vagy Herpes Zoster oltást
Időkeret: Akár 6 hónapig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik megkapták a COVID-19 vagy Herpes Zoster elleni védőoltást, és az oltás részleteinek összefoglalása.
Akár 6 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a Pain Visual Analogue Scale-ban (VAS)
Időkeret: Akár 6 hónapig
A páciens fájdalomszintjét az elmúlt 24 órában fájdalomcsillapító VAS segítségével mérik. A VAS pontszámok 0 és 100 pont között mozognak, a magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez.
Akár 6 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a fáradtság VAS-pontszámában
Időkeret: Akár 6 hónapig
Fáradtsági VAS-t használnak a páciens fáradtsági szintjének hetente történő felmérésére. A VAS pontszámok 0 és 100 pont között mozognak, a magasabb pontszám pedig nagyobb fáradtságot jelez.
Akár 6 hónapig
Változás a kiindulási értékhez képest a krónikus betegségek terápia funkcionális értékelésében – fáradtság (FACIT-fáradtság) pontszám
Időkeret: Akár 6 hónapig
A FACIT-Fatigue Scale azt méri, hogy az egyén milyen fáradtságot mutatott szokásos napi tevékenységei során az elmúlt héten. egy négyfokú Likert-skálán (4 = egyáltalán nem fáradt 0-ig = nagyon fáradt). A FACIT-Fatigue pontozási tartománya 0 és 52 között van. A 30-nál kisebb pontszám súlyos fáradtságra utal. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
Akár 6 hónapig
Változás a kiindulási értékhez képest a Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) pontszámban
Időkeret: Akár 6 hónapig
A PHQ-2 szűri az esetleges depresszió jelenlétét. A PHQ-2 a depressziós hangulat és az anhedonia gyakoriságára kérdez rá az elmúlt 2 hétben, és minden összetevőt 0-tól ("egyáltalán nem") 3-ig ("majdnem minden nap") értékel.
Akár 6 hónapig
Változás a kiindulási állapothoz képest az egészségfelmérő kérdőívben – Fogyatékossági Index (HAQ-DI) pontszám
Időkeret: Akár 6 hónapig
A HAQ-DI értékeli a fizikai funkciót RA-ban. A HAQ-DI pontszám a legmagasabb pontszám átlaga mind a nyolc kategóriában. Az összpontszám 0-3,0 között van, 0,125-ös lépésekben. A növekvő pontszámok rosszabb működést jeleznek, a 0 azt jelzi, hogy nincs funkcionális károsodás, a 3 pedig a teljes károsodást
Akár 6 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest az EQ-5D-5L pontszámban
Időkeret: Akár 6 hónapig
Az EQ-5D-5L öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. Ezenkívül függőleges VAS-t használnak a páciens egészségi állapotának önértékelésére. A VAS végpontjai az „elképzelhető legjobb egészség” és „az elképzelhető legrosszabb egészség” felirattal vannak ellátva. A visszahívási időszak egy nap.
Akár 6 hónapig
Változás a kiindulási értékhez képest a munka termelékenységi és aktivitási károsodásával kapcsolatos kérdőív általános egészségi (WPAI-GH) pontszámában
Időkeret: Akár 6 hónapig
A WPAI-GH 0 és 10 közötti VAS segítségével méri az egészségügyi problémák hatását a hiányzásokra, a prezentációra, az általános munkateljesítményre és a nem munkahelyi tevékenységekre.
Akár 6 hónapig
A fájdalom VAS-ban minimális klinikailag fontos különbséget (MCID) elérő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár 6 hónapig
A páciens fájdalomszintjét az elmúlt 24 órában fájdalomcsillapító VAS segítségével mérik. A VAS pontszámok 0 és 100 pont között mozognak, a magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez. Az MCID legalább 10 pontos eltérést jelent az alapvonaltól.
Akár 6 hónapig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik elérik az MCID-t a fáradtság VAS-pontszámában
Időkeret: Akár 6 hónapig
Fáradtsági VAS-t használnak a páciens fáradtsági szintjének hetente történő felmérésére. A VAS pontszámok 0 és 100 pont között mozognak, a magasabb pontszám pedig nagyobb fáradtságot jelez. Az MCID-t -1,12-es csökkenésként határozzák meg.
Akár 6 hónapig
Az MCID-t elérő résztvevők százalékos aránya a FACIT-fáradtsági pontszámban
Időkeret: Akár 6 hónapig
A FACIT-Fatigue Scale azt méri, hogy az egyén milyen fáradtságot mutatott szokásos napi tevékenységei során az elmúlt héten. egy négyfokú Likert-skálán (4 = egyáltalán nem fáradt 0-ig = nagyon fáradt). A FACIT-Fatigue pontozási tartománya 0 és 52 között van. A 30-nál kisebb pontszám súlyos fáradtságra utal. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség. Az MCID-t 4 pontos növekedésként határozzák meg.
Akár 6 hónapig
Az MCID-t PHQ-2 pontszámban elért résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár 6 hónapig
A PHQ-2 szűri az esetleges depresszió jelenlétét. A PHQ-2 a depressziós hangulat és az anhedonia gyakoriságára kérdez rá az elmúlt 2 hétben, és minden összetevőt 0-tól ("egyáltalán nem") 3-ig ("majdnem minden nap") értékel. Az MCID a PHQ-2 pontszám elérése
Akár 6 hónapig
Az MCID-t elérő résztvevők százalékos aránya a HAQ-DI pontszámban
Időkeret: Akár 6 hónapig
A HAQ-DI értékeli a fizikai funkciót RA-ban. A HAQ-DI pontszám a legmagasabb pontszám átlaga mind a nyolc kategóriában. Az összpontszám 0-3,0 között van, 0,125-ös lépésekben. A növekvő pontszámok rosszabb működést jeleznek, a 0 azt jelzi, hogy nincs funkcionális károsodás, a 3 pedig a teljes károsodást. Az MCID -0,22-es csökkenést jelenti.
Akár 6 hónapig
Az MCID elérésének ideje a FACIT-fáradtsági pontszámban
Időkeret: Akár 6 hónapig
A FACIT-Fatigue Scale azt méri, hogy az egyén milyen fáradtságot mutatott szokásos napi tevékenységei során az elmúlt héten. egy négyfokú Likert-skálán (4 = egyáltalán nem fáradt 0-ig = nagyon fáradt). A FACIT-Fatigue pontozási tartománya 0 és 52 között van. A 30-nál kisebb pontszám súlyos fáradtságra utal. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség. Az MCID-t 4 pontos növekedésként határozzák meg.
Akár 6 hónapig
Ideje elérni az MCID-t a Pain VAS-ban
Időkeret: Akár 6 hónapig
A páciens fájdalomszintjét az elmúlt 24 órában fájdalomcsillapító VAS segítségével mérik. A VAS pontszámok 0 és 100 pont között mozognak, a magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez. Az MCID legalább 10 pontos eltérést jelent az alapvonaltól.
Akár 6 hónapig
Ideje elérni az MCID-t a fáradtság VAS-pontszámában
Időkeret: Akár 6 hónapig
Fáradtsági VAS-t használnak a páciens fáradtsági szintjének hetente történő felmérésére. A VAS pontszámok 0 és 100 pont között mozognak, a magasabb pontszám pedig nagyobb fáradtságot jelez. Az MCID-t -1,12-es csökkenésként határozzák meg.
Akár 6 hónapig
Az MCID elérésének ideje a PHQ-2 pontszámban
Időkeret: Akár 6 hónapig
A PHQ-2 szűri az esetleges depresszió jelenlétét. A PHQ-2 a depressziós hangulat és az anhedonia gyakoriságára kérdez rá az elmúlt 2 hétben, és minden összetevőt 0-tól ("egyáltalán nem") 3-ig ("majdnem minden nap") értékel. Az MCID a PHQ-2 pontszám elérése
Akár 6 hónapig
Ideje elérni az MCID-t a HAQ-DI pontszámban
Időkeret: Akár 6 hónapig
A HAQ-DI értékeli a fizikai funkciót RA-ban. A HAQ-DI pontszám a legmagasabb pontszám átlaga mind a nyolc kategóriában. Az összpontszám 0-3,0 között van, 0,125-ös lépésekben. A növekvő pontszámok rosszabb működést jeleznek, a 0 azt jelzi, hogy nincs funkcionális károsodás, a 3 pedig a teljes károsodást. Az MCID -0,22-es csökkenést jelenti.
Akár 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P20-235

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel