Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PCSK9-inhibitor beadása a kórházban akut szívinfarktusban szenvedő betegeknél

2022. január 7. frissítette: She JianQing, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

A PCSK9-inhibitor és a rövid távú lipidprofil megváltoztatásának kórházon belüli megkezdése, valamint az akut szívinfarktusban szenvedő betegek kórházi mortalitása és visszafogadási aránya

A Protein konvertáz szubtilizin/kexin 9-es típusú (PCSK9) gátlókról kimutatták, hogy javítják a szív- és érrendszeri kimeneteleket, ha a hagyományos statin terápiához adják őket. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a PCSK9-inhibitor kórházi kezelésének hatékonyságát és biztonságosságát akut szívinfarktusban (AMI) szenvedő betegeknél a valós tapasztalatok alapján.

A biobank adatbázisból 2016 januárja és 2020 decembere között összesen 7556 AMI-s beteg alkalmassági szűrésére került sor. A revascularisatióval vagy sztatin alapú terápiával nem rendelkezők kizárása után a fennmaradó 5802 sztatin-használót, 801 statint plusz ezetimibe-t és 170 statint plusz evolocumabot (köztük 95 ezetimibet nem szedő és 75 ezetimibet szedő felhasználót) választottuk ki ebbe a vizsgálatba. Ezután összegyűjtötték és elemezték az 1. és 3. havi követési adatokat, beleértve a kórházi mortalitást, a visszafogadási arányt és a lipidprofilokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7556

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Xi'an Jiaotong Egyetem első társkórházának kardiológiai osztályán 2016 januárja és 2020 decembere között 7556 egymást követő beteget vettek fel AMI miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • megerősítette az AMI felvételi diagnózisát, és az American Cardiology College univerzális definíciós kritériumai alapján határozta meg őket

Kizárási kritériumok:

  • (1) súlyos nem szívbetegség, amelynek várható túlélése kevesebb, mint 1 év, és nem hajlandó részt venni; (2) 80 év feletti vagy a kórház vonzáskörzetétől távol élő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Statin csoport
AMI-s betegek sztatinkezelésben.
Ezetimibe Csoport
Statin plusz Ezetimib terápiában részesülő AMI-s betegek.
PCSK9i csoport
Statin plusz PCSK9i terápiában részesülő AMI-s betegek.
Drog: Evolocumab 140 MG/ML
140 mg kéthetente, szubkután injekcióban
Hármas csoport
AMI-ben szenvedő betegek Statin + Ezetimibe + PCSK9i terápiában
Drog: Evolocumab 140 MG/ML
140 mg kéthetente, szubkután injekcióban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Visszafogadási arány
Időkeret: 1 ÉV
1 ÉV

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 82100477-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel