Inicio hospitalario del inhibidor de PCSK9 en pacientes con infarto agudo de miocardio
Inicio hospitalario del inhibidor de PCSK9 y alteración del perfil lipídico a corto plazo, así como mortalidad hospitalaria y tasa de reingreso en pacientes con infarto agudo de miocardio
Se ha demostrado que los inhibidores de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9) mejoran los resultados cardiovasculares cuando se agregan a la terapia convencional con estatinas. Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia y la seguridad del inicio hospitalario del inhibidor de PCSK9 entre pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) según la experiencia del mundo real.
Se examinó la elegibilidad de un total de 7556 pacientes con IAM de la base de datos del biobanco entre enero de 2016 y diciembre de 2020. Después de excluir a aquellos sin revascularización o terapia basada en estatinas, los restantes 5802 usuarios de estatinas, 801 usuarios de estatinas más ezetimiba y 170 usuarios de estatinas más evolocumab (incluidos 95 usuarios sin y 75 usuarios con ezetimiba) fueron seleccionados para este estudio. Luego, se recopilaron y analizaron los datos de seguimiento del primer y tercer mes, incluida la mortalidad hospitalaria, la tasa de reingreso y los perfiles de lípidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- confirmaron el diagnóstico de ingreso de IAM y se definieron según los criterios de definición universal del Colegio Americano de Cardiología
Criterio de exclusión:
- (1) enfermedad no cardíaca grave con una supervivencia esperada de menos de 1 año y falta de voluntad para participar; (2) pacientes mayores de 80 años o que vivan lejos del área de influencia del hospital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estatinas
Pacientes con IAM en tratamiento con Estatinas.
|
|
|
Grupo de ezetimiba
Pacientes con IAM en tratamiento con estatinas más ezetimiba.
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Grupo PCSK9i
Pacientes con IAM con tratamiento con estatinas más PCSK9i.
|
140 mg por dos semanas, inyección subcutánea
|
|
Grupo Triple
Pacientes con IAM con estatina más ezetimiba más terapia con iPCSK9
|
140 mg por dos semanas, inyección subcutánea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 1 AÑO
|
1 AÑO
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
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- Infarto
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- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Evolocumab
Otros números de identificación del estudio
- 82100477-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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